- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03003598
Los efectos de la intubación a través del videolaringoscopio McGrath sobre la presión intraocular
4 de abril de 2017 actualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Los efectos de la intubación endotraqueal a través del videolaringoscopio McGrath sobre la presión intraocular
En este estudio, los investigadores intentaron comparar los efectos de la intubación endotraqueal a través del laringoscopio directo (DLS) y el videolaringoscopio McGrath (VL) sobre la presión intraocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio un total de 50 pacientes de grado 1-2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, puntuación de Mallampati 1 o 2, edad entre 18 y 65 años que se planea someter a una cirugía no oftalmológica.
Se excluirán del estudio pacientes con glaucoma, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares y pulmonares, grado III y IV de la American Society of Anesthesiologist, índice de masa corporal mayor de 35, intubación difícil, sometidas a cirugía obstétrica y contraindicadas con propofol, fentanilo, rocuronio.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos como grupo de intubación laringoscópica directa y videolaringoscópica.
Los pacientes serán preoxigenados con O2 al 100% durante 3 minutos y luego se inducirá la anestesia con propofol 2 mg/kg, fentanilo 1 mcg/kg y rocuronio 0,5 mg/kg en ambos grupos.
Después de 3 minutos de ventilación con máscara, los pacientes serán intubados (mujeres con tubo de intubación No: 7-7,5, hombres con tubo de intubación No: 8-8,5) por vía oral.
Se registrará la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la presión arterial media, la saturación de oxígeno periférico, el índice de perfusión y la presión intraocular medida por el oftalmólogo mediante el dispositivo tonopen antes de la inducción (basal), después de la inducción, 1, 2, 3, 5 minutos después de la intubación, respectivamente.
Se aceptará como tiempo de aplicación y se registrará el período entre el manejo del laringoscopio o videolaringoscopio después de la finalización de la ventilación con mascarilla y la obtención del dióxido de carbono corriente final.
El estudio terminará después de que se tomen los valores del quinto minuto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Grado 1-2,
- Mallampati puntuación 1 o 2,
- Edad entre 18 a 65,
- Paciente planeado para someterse a cirugía no oftálmica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con glaucoma, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares y pulmonares, ASA Grado III y IV, IMC superior a 35,
- Pacientes con intubación difícil,
- Pacientes sometidas a cirugía obstétrica y contraindicadas propofol, fentanilo, rocuronio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Laringoscopia directa
Evalúe la diferencia entre los dos grupos sobre las respuestas de presión intraocular y hemodinámica.
|
Este dispositivo se utiliza en la intubación endotraqueal y el dispositivo tonopen para medir la presión intraocular.
Los investigadores quieren evaluar cuál es mejor.
|
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Comparador activo: Videolaringoscopia
Evalúe la diferencia entre los dos grupos sobre las respuestas de presión intraocular y hemodinámica.
|
Este dispositivo se utiliza en la intubación endotraqueal y el dispositivo tonopen para medir la presión intraocular.
Los investigadores quieren evaluar cuál es mejor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
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Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
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Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía
|
dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
|
Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Asozkan-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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