- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03003598
Effekterne af intubation via McGrath videolaryngoskop på intraokulært tryk
4. april 2017 opdateret af: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Virkningerne af endotracheal intubation via McGrath videolaryngoskop på intraokulært tryk
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne virkningerne af endotracheal intubation via direkte laryngoskop (DLS) og McGrath Videolaryngoscope (VL) på intraokulært tryk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 50 American Society of Anesthesiologist Grade 1-2, Mallampati score 1 eller 2, alder mellem 18 og 65, patient, der er planlagt til at gennemgå nonopthalmisk kirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienter med glaukom, diabetes mellitus, kardiovaskulære og lungesygdomme, American Society of Anesthesiologist Grade III og IV, Body Mass Index mere end 35, vanskelig intubation, gennemgår obstetrisk kirurgi og propofol, fentanyl, rocuronium kontraindiceret vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i 2 grupper som direkte laryngoskopisk og videolaryngoskopisk intubationsgruppe.
Patienterne vil blive præoxygeneret med %100 O2 i 3 minutter, hvorefter anæstesi vil blive induceret med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 mcg/kg og rocuronium 0,5 mg/kg i begge grupper.
Efter 3 minutters maskeventilation vil patienterne blive intuberet (kvinder med nr. 7-7,5, mænd med nr. 8-8,5 intubationsrør) oralt.
systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, gennemsnitligt arterielt tryk, perifer iltmætning, perfusionsindeks vil blive registreret, og intraokulært tryk målt af øjenlæge med tonopen-apparat vil blive registreret før induktion (basal), efter induktion, 1,2,3,5 minutter efter intubation hhv.
Perioden mellem håndtering af laryngoskop eller videolaryngoskop efter afbrydelse af maskeventilation og opnåelse af kuldioxid ved endetid vil blive accepteret som påføringstid og registreret.
Undersøgelsen vil blive afsluttet efter 5. minuts værdier taget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) Grade 1-2,
- Mallampati score 1 eller 2,
- Alder mellem 18 og 65,
- Patienten planlagde at gennemgå ikke-optalmisk operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med glaukom, diabetes mellitus, kardiovaskulære og lungesygdomme, ASA Grade III og IV, BMI mere end 35,
- Patienter med vanskelig intubation,
- Patienter, der gennemgår obstetrisk kirurgi og propofol, fentanyl, rocuronium kontraindiceret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Evaluer forskellen mellem de to grupper om hæmodynamiske og intraokulære trykresponser.
|
Denne enhed bruges til endotracheal intubation og tonopen enhed til måling af intraokulært tryk.
Efterforskerne ønsker at vurdere, hvilken der er bedst.
|
Aktiv komparator: Videolaryngoskopi
Evaluer forskellen mellem de to grupper om hæmodynamiske og intraokulære trykresponser.
|
Denne enhed bruges til endotracheal intubation og tonopen enhed til måling af intraokulært tryk.
Efterforskerne ønsker at vurdere, hvilken der er bedst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
|
Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
|
Hjerterytme
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
|
Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter operationen
|
inden for de første 24 timer efter operationen
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
|
Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til 5. minuts intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2016
Først opslået (Skøn)
28. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Asozkan-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland
Kliniske forsøg med Direkte laryngoskop
-
Northwest BiotherapeuticsUkendtMelanom | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Leverkræft | Lokalt avanceret tumor | Metastatiske fastvævstumorerForenede Stater
-
Sonova AGAfsluttet
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicUkendtMetastatisk lungekræft | Hjernemetastaser | Brystkræft MetastatiskForenede Stater
-
Coloplast A/SAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater, Frankrig, Belgien, Holland, Australien, Canada
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexAfsluttetBryst Neoplasma KvindeDet Forenede Kongerige
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Direct Flow Medical, Inc.Ukendt
-
Contego Medical, Inc.Yale Cardiovascular Research Group; CardioMed Device Consultants, LLC; Advance... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCarotis stenose | CarotisarteriesygdommeForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHRekrutteringSplanchnisk venetromboseHolland, Italien
-
Ottawa Hospital Research InstituteMicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastik, udskiftning, hofteCanada