Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intubacji przez wideolaryngoskop McGrath na ciśnienie wewnątrzgałkowe

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Wpływ intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu McGrath na ciśnienie wewnątrzgałkowe

W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie wpływu intubacji dotchawiczej za pomocą laryngoskopu bezpośredniego (DLS) i wideolaryngoskopu McGratha (VL) na ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych łącznie 50 pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego stopnia 1-2, punktacja Mallampati 1 lub 2, w wieku od 18 do 65 lat planowanych do poddania się operacji nieokulistycznej. Pacjenci z jaskrą, cukrzycą, chorobami układu krążenia i płuc, III i IV stopnia wg Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, wskaźnik masy ciała powyżej 35, utrudniona intubacja, poddawani operacjom położniczym, z przeciwwskazaniami do propofolu, fentanylu, rokuronium zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy jako grupę z bezpośrednią intubacją laryngoskopową i wideolaryngoskopową. Pacjenci będą wstępnie natlenieni %100 O2 przez 3 minuty, następnie znieczulenie zostanie wywołane propofolem 2 mg/kg, fentanylem 1 mcg/kg i rokuronium 0,5 mg/kg w obu grupach. Po 3-minutowej wentylacji przez maskę pacjenci zostaną zaintubowani (kobiety z rurką intubacyjną nr:7-7,5, mężczyźni z rurką intubacyjną nr:8-8,5) drogą ustną. ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe, średnie ciśnienie tętnicze, wysycenie krwi obwodowej tlenem, wskaźnik perfuzji zostaną zarejestrowane, a ciśnienie wewnątrzgałkowe zmierzone przez okulistę za pomocą urządzenia tonopen zostanie zarejestrowane przed indukcją (podstawową), po indukcji, 1,2,3,5 minuty odpowiednio po intubacji. Okres między użyciem laryngoskopu lub wideolaryngoskopu po zakończeniu wentylacji maską a uzyskaniem końcowo-wydechowego dwutlenku węgla zostanie przyjęty jako czas zastosowania i zarejestrowany. Badanie zostanie zakończone po pobraniu wartości z 5 minuty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) stopień 1-2,
  • Wynik Mallampati 1 lub 2,
  • Wiek od 18 do 65 lat,
  • Pacjent planowany do operacji nieokulistycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jaskrą, cukrzycą, chorobami układu krążenia i płuc, stopień III i IV wg ASA, BMI powyżej 35,
  • Pacjenci z trudną intubacją,
  • Pacjenci poddawani operacjom położniczym i propofolowi, fentanylowi, rokuronium przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia
Oceń różnicę między dwiema grupami pod względem reakcji hemodynamicznej i ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Inny: Laryngoskop bezpośredni
Urządzenie to służy do intubacji dotchawiczej oraz urządzenia tonopen do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego. Badacze chcą ocenić, który z nich jest lepszy.
Aktywny komparator: Wideolaryngoskopia
Oceń różnicę między dwiema grupami pod względem reakcji hemodynamicznej i ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Inny: Wideolaryngoskop
Urządzenie to służy do intubacji dotchawiczej oraz urządzenia tonopen do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego. Badacze chcą ocenić, który z nich jest lepszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 5 minuty intubacji
Od początku indukcji znieczulenia do 5 minuty intubacji
Tętno
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 5 minuty intubacji
Od początku indukcji znieczulenia do 5 minuty intubacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 5 minuty intubacji
Od początku indukcji znieczulenia do 5 minuty intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asozkan-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskop bezpośredni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj