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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03003598
McGrath 비디오 후두경을 통한 삽관이 안압에 미치는 영향
2017년 4월 4일 업데이트: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
McGrath 비디오후두경을 통한 기관내삽관이 안압에 미치는 영향
이 연구에서 연구자들은 직접 후두경(DLS)과 McGrath Videolaryngoscope(VL)를 통한 기관내 삽관이 안압에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
총 50명의 American Society of Anesthesiologist Grade 1-2, Mallampati score 1 또는 2, 18세에서 65세 사이의 비안과 수술을 받을 예정인 환자가 연구에 포함됩니다.
녹내장, 당뇨병, 심혈관 및 폐질환, 미국마취학회 3등급 및 4등급, 체질량지수 35 이상, 삽관이 어려운 환자, 산부인과 수술을 받는 환자 및 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄 금기 환자는 연구에서 제외된다.
환자는 직접 후두경 및 비디오 후두경 삽관 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
환자는 3분 동안 %100 O2로 전산소화되고 두 그룹 모두에서 프로포폴 2 mg/kg, 펜타닐 1 mcg/kg 및 로쿠로늄 0,5 mg/kg을 사용하여 마취가 유도됩니다.
마스크 환기 3분 후, 환자는 경구 경로로 삽관(삽관 튜브 No:7-7,5, 남성 No:8-8,5)됩니다.
수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압, 말초 산소 포화도, 관류 지수가 기록되고 tonopen 장치로 안과 의사가 측정한 안압이 기록됩니다 유도 전(기초), 유도 후, 1,2,3,5분 각각 삽관 후.
마스크 환기 종료 후 후두경 또는 비디오 후두경 취급과 호기말 이산화탄소 획득 사이의 기간을 적용 시간으로 인정하고 기록합니다.
5분 값을 취한 후 연구가 종료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA(미국마취과학회) 1~2등급,
- Mallampati 점수 1 또는 2,
- 18세에서 65세 사이의 연령,
- 비안과적 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 녹내장, 당뇨병, 심혈관 및 폐 질환 환자, ASA Grade III 및 IV, BMI 35 이상,
- 삽관이 어려운 환자,
- 산부인과 수술을 받는 환자 및 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 직접 후두경 검사
혈역학 및 안압 반응에 대한 두 그룹 간의 차이를 평가합니다.
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이 장치는 기관 내 삽관 및 안압 측정을 위한 토노펜 장치에 사용됩니다.
조사관은 어느 것이 더 나은지 평가하기를 원합니다.
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활성 비교기: 비디오 후두경 검사
혈역학 및 안압 반응에 대한 두 그룹 간의 차이를 평가합니다.
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이 장치는 기관 내 삽관 및 안압 측정을 위한 토노펜 장치에 사용됩니다.
조사관은 어느 것이 더 나은지 평가하기를 원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축기 혈압
기간: 마취유도 시작부터 삽관 5분까지
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마취유도 시작부터 삽관 5분까지
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심박수
기간: 마취유도 시작부터 삽관 5분까지
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마취유도 시작부터 삽관 5분까지
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부작용
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 이내
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안압
기간: 마취유도 시작부터 삽관 5분까지
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마취유도 시작부터 삽관 5분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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