Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van intubatie via McGrath-videolaryngoscoop op intraoculaire druk

4 april 2017 bijgewerkt door: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

De effecten van endotracheale intubatie via McGrath-videolaryngoscoop op intraoculaire druk

In deze studie probeerden de onderzoekers de effecten van endotracheale intubatie via directe laryngoscoop (DLS) en McGrath Videolaryngoscope (VL) op de intraoculaire druk te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 50 American Society of Anesthesiologist Graad 1-2, Mallampati-score 1 of 2, leeftijd tussen 18 en 65 patiënten die van plan zijn een niet-oogheelkundige operatie te ondergaan, worden opgenomen in de studie. Patiënten met glaucoom, diabetes mellitus, cardiovasculaire en longziekten, American Society of Anesthesiologist Grade III en IV, Body mass index meer dan 35, moeilijke intubatie, verloskundige chirurgie ondergaan en propofol, fentanyl, rocuronium gecontra-indiceerd, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen als directe laryngoscopische en videolaryngoscopische intubatiegroep. Patiënten krijgen gedurende 3 minuten preoxygenatie met 100% O2, waarna anesthesie wordt geïnduceerd met propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 mcg/kg en rocuronium 0,5 mg/kg in beide groepen. Na 3 minuten maskerbeademing worden de patiënten oraal geïntubeerd (vrouwen met nr. 7-7,5, mannen met nr. 8-8,5 intubatieslang). systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde arteriële druk, perifere zuurstofverzadiging, perfusie-index wordt geregistreerd en intraoculaire druk gemeten door oogarts met tonopen-apparaat wordt geregistreerd pre-inductie (basaal), na inductie, 1,2,3,5 minuten respectievelijk na intubatie. De periode tussen het hanteren van de laryngoscoop of videolaryngoscoop na beëindiging van de maskerbeademing en het verkrijgen van end tidal kooldioxide wordt geaccepteerd als toepassingstijd en geregistreerd. De studie wordt beëindigd nadat de waarden van de 5e minuut zijn afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Graad 1-2,
  • Mallampati scoort 1 of 2,
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar,
  • Patiënt was van plan een niet-oogheelkundige operatie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met glaucoom, diabetes mellitus, hart- en vaatziekten en longaandoeningen, ASA graad III en IV, BMI hoger dan 35,
  • Patiënten met moeilijke intubatie,
  • Patiënten die een verloskundige operatie ondergaan en propofol, fentanyl en rocuronium zijn gecontra-indiceerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Directe laryngoscopie
Evalueer het verschil tussen de twee groepen wat betreft hemodynamische en intraoculaire drukresponsen.
Ander: Directe laryngoscoop
Dit apparaat wordt gebruikt bij endotracheale intubatie en tonopen-apparaat voor het meten van de intraoculaire druk. De onderzoekers willen evalueren welke beter is.
Actieve vergelijker: Videolaryngoscopie
Evalueer het verschil tussen de twee groepen wat betreft hemodynamische en intraoculaire drukresponsen.
Ander: Videolaryngoscoop
Dit apparaat wordt gebruikt bij endotracheale intubatie en tonopen-apparaat voor het meten van de intraoculaire druk. De onderzoekers willen evalueren welke beter is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
Hartslag
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na de operatie
binnen de eerste 24 uur na de operatie
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Asozkan-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Directe laryngoscoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren