Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интубации с помощью видеоларингоскопа McGrath на внутриглазное давление

4 апреля 2017 г. обновлено: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Влияние эндотрахеальной интубации с помощью видеоларингоскопа McGrath на внутриглазное давление

В этом исследовании исследователи стремились сравнить влияние эндотрахеальной интубации с помощью прямого ларингоскопа (DLS) и видеоларингоскопа McGrath (VL) на внутриглазное давление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего в исследование будут включены 50 пациентов Американского общества анестезиологов 1-2 класса, 1 или 2 балла по Маллампати, в возрасте от 18 до 65 лет, которым планируется неофтальмологическая операция. Из исследования будут исключены пациентки с глаукомой, сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями, Американским обществом анестезиологов III и IV степени, индексом массы тела более 35, трудной интубацией, перенесшим акушерские операции и противопоказанными пропофолом, фентанилом, рокуронием. Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: группу прямой ларингоскопической и видеоларингоскопической интубации. Пациентам будет проведена преоксигенация 100% O2 в течение 3 минут, затем будет индуцирована анестезия с использованием пропофола 2 мг/кг, фентанила 1 мкг/кг и рокурония 0,5 мг/кг в обеих группах. Через 3 минуты масочной вентиляции пациенты будут интубированы (женщины с помощью интубационной трубки № 7-7,5, мужчины с интубационной трубкой № 8-8,5) оральным путем. регистрируют систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, периферическое насыщение кислородом, индекс перфузии и регистрируют внутриглазное давление, измеренное офтальмологом с помощью аппарата «тонопен» до индукции (базально), после индукции, через 1,2,3,5 мин. после интубации соответственно. Период между обращением с ларингоскопом или видеоларингоскопом после прекращения масочной вентиляции и получением углекислого газа в конце выдоха будет принят за время применения и запротоколирован. Исследование будет прекращено после получения значений на 5-й минуте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA (Американское общество анестезиологов) класс 1-2,
  • Маллампати оценка 1 или 2,
  • Возраст от 18 до 65 лет,
  • Пациенту планировалась неофтальмологическая операция

Критерий исключения:

  • Пациенты с глаукомой, сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями, ASA Grade III и IV, ИМТ более 35,
  • Пациенты с трудной интубацией,
  • Пациенткам, перенесшим акушерские операции, противопоказаны пропофол, фентанил, рокуроний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия
Оцените разницу между двумя группами в отношении реакции гемодинамики и внутриглазного давления.
Другой: Прямой ларингоскоп
Это устройство используется при эндотрахеальной интубации и тонопении для измерения внутриглазного давления. Исследователи хотят оценить, какой из них лучше.
Активный компаратор: Видеоларингоскопия
Оцените разницу между двумя группами в отношении реакции гемодинамики и внутриглазного давления.
Другой: Видеоларингоскоп
Это устройство используется при эндотрахеальной интубации и тонопении для измерения внутриглазного давления. Исследователи хотят оценить, какой из них лучше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 5-й минуты интубации
От начала индукции анестезии до 5-й минуты интубации
Частота сердцебиения
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 5-й минуты интубации
От начала индукции анестезии до 5-й минуты интубации
Неблагоприятные события
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после операции
в течение первых 24 часов после операции
Внутриглазное давление
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 5-й минуты интубации
От начала индукции анестезии до 5-й минуты интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Asozkan-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прямой ларингоскоп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться