A Sentinel nyirokcsomó-biopszia összehasonlító hatékonysága duktális karcinómára in situ

A ductalis carcinoma in situ (DCIS) nem invazív természete miatt a rendelkezésre álló terápiákkal kezelt betegek kiváló eredményeket mutatnak, és nagyon alacsony az emlőrák halálozási aránya. Jelentős vita folyik arról, hogyan kell kezelni a DCIS-léziót, bár a kedvező prognózisú betegcsoportok azonosítása révén a kevésbé intenzív beavatkozás irányába mutat. Egyes prospektív tanulmányok azt találták, hogy az ipszilaterális invazív rák előfordulási aránya még mindig magas az emlőmegtartó műtét (BCS) elvégzése után, még a kedvező patológiás jellemzőkkel rendelkező betegek körében is. Az ilyen megállapítások a DCIS-kezelés aktív felügyelete ellen szólnak. Vannak azonban bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az idősebb DCIS-es betegeknél alacsonyabb az azonos oldali kiújulás aránya, mivel a DCIS-ben szenvedő idős betegeknél hajlamos az indolens. Az alacsonyabb kockázatú csoportok megfelelő alcsoportjainak azonosítása, amelyek biztonságosan részesülhetnek kevésbé agresszív kezelésben, megváltoztathatja az agresszív kezelés jelenlegi gyakorlatát.

Még akkor is, ha a DCIS-ben szenvedő betegek egy kevésbé intenzív kezelést választanak, például BCS-t sugárterápia nélkül, nekik és szolgáltatóiknak el kell dönteniük, hogy alávetik-e az őrnyirokcsomó-biopsziát (SLNB). Egy szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy bizonyítékok hiányoznak az SLNB előnyeit illetően a DCIS számára. Tekintettel arra, hogy az axilláris kiújulásának valószínűsége alacsony a sugárterápiában részesülő DCIS-betegek körében, a rutinszerű SLNB nem javasolt DCIS-betegek számára. Megjegyzendő, hogy a sugárterápia szabályozhatja a hónalj betegségét, ha jelen van. Ha a vizsgálók azt tervezik, hogy a DCIS-ben szenvedő betegeket kevésbé intenzív kezelési lehetőségek közül választják, mint például a sugárterápiáról (RT) lemondó BCS, akkor kulcsfontosságú lesz, hogy a betegek és a szolgáltatók megértsék az SLNB szerepét.

Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja, hogy összehasonlítsa a mellékhatásokat és az eredményeket az SLNB-t kapó és az SLNB-t nem kapó idősebb DCIS-betegek között, akik BCS-t kaptak. Ezekkel az adatokkal a kutatók azon szubpopulációk azonosítását is célozzák, amelyek számára a kevésbé intenzív kezelések megfelelőek lehetnek. A Surveillance, Epidemiology és End Result (SEER)-Medicare összekapcsolt adatok felhasználásával projektünk átfogó céljai a következők:

Azon DCIS-ben szenvedő idősebb nők körében, akiknél első műtétként BCS-t kaptak, összehasonlítani az őrszem nyirokcsomó-biopszia (SLNB) és a DCIS-diagnózist követő 6 hónapon belül nem kapott SLNB-t kapott eredményeket:

1. cél: A vizsgálók meghatározzák az SLNB és az akut/szubakut mellékhatások közötti összefüggéseket, beleértve a nyiroködémát, a fájdalmat és a felső végtag mozgáskorlátozását az első BCS-től a diagnózis utáni 9 hónapig 2. cél: A vizsgálók meghatározzák az SLNB és az SLNB közötti összefüggéseket. hosszú távú eredmények, beleértve az emlőrák-specifikus mortalitást, az azonos oldali invazív emlőrák diagnózisát, az ezt követő mastectomiát mint kezelt kiújulást és a tartós mellékhatásokat, a diagnózis után több mint 9 hónappal a halálozásig vagy a vizsgálati időszak végéig.

Vizsgálatunk egy retrospektív kohorszvizsgálat, amelyben a vizsgált populáció 67 évnél idősebb DCIS-betegek (a továbbiakban: idősebb nők) voltak, akik térítéses Medicare programban vettek részt, és 1998 és 2011 között a SEER területeken laktak (2001). 2013-ig a 2. cél esetében), és akiket 2012-ig követtek (2015-ig a 2. cél esetében). A kutatók a 67 éves életkort választották küszöbértékként, mivel a vizsgálók két évnyi panaszadatokat terveznek felhasználni a betegek társbetegségeinek azonosítására és azok kontrollálására statisztikai modelljeinkben, és az adatok először 65 éves korban állnak rendelkezésre. Figyelembe véve a megfigyeléses vizsgálati tervünk természetét, a kutatók standard többváltozós elemzéseket és hajlampontszám módszertant alkalmaznak a zavaró tényezők hatásának csökkentése érdekében. A vizsgálók ellenőrizni fogják a betegek demográfiai adatait, társbetegségeit, funkcionális állapotát, a daganat jellemzőit és a korábbi egészségügyi felhasználást. A DCIS-hez SLNB-t használó legközelebbi szolgáltatótól való távolság vagy a sebész hajlamának figyelembevételével az SLNB-t I/II. stádiumú emlőrák esetén a vizsgálók azt is tervezik, hogy szükség esetén műszeres változóelemzést is végeznek. A betegeket a legfontosabb DCIS-jellemzők (beleértve a fokozatot, a komedonekrózist és a tumorméretet) és a várható élettartamuk (életkoruk és társbetegségeik miatt) alapján rétegezve a kutatók azt is remélik, hogy azonosítani tudják azokat a betegek alcsoportjait, amelyek biztonságosan elhagyhatják az SLNB-t.

Az intervenciós és a kontrollcsoportok alapjellemzőinek összehasonlításakor a vizsgálók standard leíró statisztikákat készítenek, khi-négyzet teszteket használva a kategorikus változókra és t-teszteket a folytonos változókra. A vizsgálók táblázatba foglalják az érdeklődési körök kimenetelének gyakoriságát a beavatkozás és a kontrollcsoport szerint. A többváltozós elemzéseknél a vizsgálók arányos veszélymodelleket alkalmaznak annak tesztelésére, hogy a beavatkozás jobb eredménnyel jár-e.

a vizsgálók azt tervezik, hogy ezt a problémát a hajlampontszám illesztési módszertan segítségével kontrollálják. A korábbi irodalom azt javasolta, hogy vagy az összes mért változót, vagy azokat a változókat vegyék figyelembe, amelyek a kezelés kiválasztásához (SLNB-státusz) kapcsolódnak a hajlampontszám módszerrel végzett elemzés során. Pontosabban, az egyeztetés megközelítése a Mahalanobis-távolságon fog alapulni, amelyet az életkor, a rassz, a nagyvárosi megyében található lakóhely, a komorbiditás, az előzetes influenza elleni oltás vagy az alapellátáshoz szükséges orvos előzetes látogatása (mindkettő az ellátáshoz való hozzáférés meghatalmazottjaként), a jövedelem, a jövedelem, preoperatív MRI-használat és a daganat jellemzői. A daganat jellemzői közé tartozik a méret, a fokozat, a komedonekrózis és az ösztrogénreceptor állapota. Ha ezeket a tényezőket beépítik az egyeztetésbe, a kutatók arra számítanak, hogy jelentősen csökkentik a torzítást, és egyensúlyba hozzák az érdeklődésre számot tartó kimenetelek kockázatát az SLNB és a nem SLNB csoportok között. A kontroll- és az intervenciós csoportok eredményei közötti különbséget Kaplan-Meier görbén becsüljük meg. A vizsgálók megbecsülik a relatív kockázatot a hajlampontszámmal egyeztetett mintában az illesztett páros adatok standard módszerével. A kutatók a Cox-arányos kockázati modelleket fogják használni, hogy megvizsgálják a különböző tényezők (fokozat, tumorméret és ösztrogénreceptor állapot) és az eredmények közötti összefüggést.