A műtét előtti fizikai aktivitási programban való részvétel javítja-e a betegek kimenetelét és életminőségét?

Ennek a tanulmánynak a célja egy 16 hetes műtét előtti fizikai aktivitás és viselkedésmódosítási/oktatási program megtervezése és végrehajtása (ENCOURAGEING Start), amely a Manitoba Egyetem Metabolikus és Bariatric Sebészeti Központja (CMBS) közötti együttműködésen alapul. Kineziológiai és Rekreációs Menedzsment Kar és a Victoria General Hospital (VGH). Huszonnégy, bariátriai műtétre engedélyezett CMBS-beteg vesz részt a 16 hetes BIZTOSÍTÓ START programban. A cél az, hogy bizonyítékokon alapuló preoperatív fizikai aktivitásra (PA) vonatkozó irányelveket és eszközöket dolgozzanak ki a bariátriai sebészeti program végrehajtásának és a betegek kimenetelének javítása érdekében. Minden beteg megkapja a Metabolikus és Bariatric Sebészeti Központ (CMBS) szabványos ellátását, amely magában foglalja a hat hónapon át tartó két-négy multidiszciplináris látogatást, a kineziológus gyakorlati tanácsadását, a viselkedésmódosító program (Craving ChangeTM) elvégzését, valamint az életmód és étrend elérését. módosítási célokat annak érdekében, hogy műtétre kerüljön sor. A betegek felkészítésében ápolókból, pszichológusokból, dietetikusokból, kineziológusokból, aneszteziológusokból és belgyógyászokból álló interdiszciplináris csapat vesz részt. Az intervenciós csoport résztvevői ingyenesen elvégzik a 16 hetes felügyelt fizikai aktivitást és viselkedésmódosító/oktató programot (ÖSZTÖNZŐ INDÍTÁS). A BIZTOSÍTÓ START program első nyolc hete egy strukturált gyakorlati és oktatási időszak, amelyen a betegeknek részt kell venniük. A második nyolchetes periódusban lehetőség nyílik a kezdeti fizikai aktivitásra, vagy a betegek választhatnak otthoni testmozgást. A betegek fizikai aktivitásban való részvételét figyelemmel kísérik, és tapasztalataikat nyomon követik (telefonon/e-mailben). Egy sikeresen kifejlesztett és tesztelt, bizonyítékokon alapuló fizikai aktivitás-ösztönző modellt (amelyet a társpályázó Dr. Todd Duhamel tervezett) a bariátriai sebészeti betegpopuláció egyedi igényeihez szabtak. Bebizonyosodott, hogy sikeresen növeli a heti fizikai aktivitás szintjét a 30 és 35 közötti testtömegindexű (BMI) betegeknél, és az egészség fizikai és pszichoszociális-kognitív aspektusait célozza meg. A beavatkozást kineziológus (Certified Exercise Physiologist) végzi. Az intervenciós csoport résztvevői nyolc héten keresztül hetente két felügyelt, strukturált gyakorlatokat végeznek. A páciens képességei alapján mérsékelt/magas intenzitású intervallumprogramra való előrehaladás történik. Ez a megközelítés biztonságosnak és hatékonynak bizonyult a bariátriai betegek populációjában. A résztvevők a kockázati tényezők csökkentéséről, az egészséges táplálkozásról, a fizikai aktivitásról/testedzésről, a stresszkezelésről és az önmenedzselt ellátás népszerűsítéséről szóló oktatási foglalkozásokon is részt vesznek. A megosztott döntéshozatal alapelveit alkalmazni fogják, így a beavatkozásban részt vevő szolgáltatók és betegek közösen irányíthatják a kezelési döntéseket. A 16 hetes beavatkozás második nyolchetes időszakában a résztvevők hozzáférést kapnak, hogy megkönnyítsék az Active Living Center (University of Manitoba) beugró edzésein való részvételt. A résztvevőknek lehetőségük lesz találkozni a kineziológussal legalább négy alkalommal (találkozónként 60 perc) a 16 hetes beavatkozás során. Ez további fizikai aktivitási tanácsadást biztosít a résztvevőknek, ha több támogatást szeretnének leküzdeni azokat az akadályokat, amelyek a múltban akadályozták őket abban, hogy fizikailag aktívak legyenek. A modellnek ez a tanácsadás (és ajánlási aspektusa) a program korábbi tapasztalataira épít, és felismeri a kollégák, barátok és családtagok támogatásának fontosságát. A résztvevők részvételét a 16 hetes beavatkozás során figyelemmel kísérik. A vizsgálat megfelelő részvételi arányának biztosítása érdekében a résztvevők nyomon követése telefonon vagy e-mailben történik (a résztvevő beleegyezése és preferenciája alapján). Minden beteg folyékony diétát (napi 900 kalória) tart a műtét előtt két hétig az intraabdominalis elhízás csökkentése és az eljárás megkönnyítése érdekében. A vizsgálat a kezelési szándék (ITT) modelljét követi, és a betegek kizárását/elvonását dokumentálják és jelentik a CONSORT irányelveinek megfelelően. Idősoros kvázi-kísérleti tervezést fognak használni az eredménymutatókban bekövetkezett változások dokumentálására. A rövid (egy év) és a hosszú távú (öt év) eredményeket a meglévő CMBS adatbázisból kor, nem, BMI alapján 1:1 arányban összehasonlítják a megfelelő történelmi kontrollokkal, azzal a céllal, hogy meghatározzák, hogy a programban való részvétel javítja-e a fizikai erőnlétet, műtéti eredmények, a betegek egészsége és az elhízott betegek életminősége. A vizsgálat elsődleges eredménye a 6 perces sétateszt (6MWT) változása, amely azt a távolságot méri, amelyet a beteg hat perc alatt, segítség nélkül és saját maga választott tempóval megtesz; a fizikai alkalmasság validált mérőszáma és a funkcionális kapacitás jól megalapozott mértéke, amely könnyen tesztelhető és költséges adminisztrálása. A 6MWT-t a funkcionális kapacitás javulásának mérésére használták a bariátria előtti és utáni műtétek során. A másodlagos eredmények közé tartoznak az antropometrikus mérések (magasság és súly, BMI (kg/m2), nyakkörfogat, derék- és csípőkörfogat, valamint testösszetétel (bioelektromos impedanciaanalízis; BIA), erőmérések (üléstől állásig és félguggolás tesztek a felméréshez dinamikus egyensúly, hajlékonyság és izomállóság, valamint kézfogás és kargörbítés tesztek a felső végtag izomerejének és a bicepsz dinamikus izomállóképességének felmérésére, a fizikai aktivitás szintjének (Actigraph gyorsulásmérő), a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának mérésére (vérnyomás, össz, LDL). , valamint HDL-koleszterin és triacilglicerid mérések, vércukorszint, HA1c, kis- és nagyartériák rugalmassága), törékenységmérés, betegek életminősége/elégedettség/mentális egészsége és depresszió felmérései (Laval Health Related Quality of Life Questionnaire, PHQ9 és HAM-D; lásd a mellékelt felméréseket), Önegyüttérzéssel, szorongással és fizikai aktivitással kapcsolatos kérdőívek, valamint a CMBS program kimenetelére vonatkozó mérések (műtéti szövődmények aránya, kórházi tartózkodás időtartama, társbetegségek megoldása, folyamatos fizikai aktivitásban való részvétel, fogyás és fogyás fenntartása). A 0. héten (beavatkozás előtti) végzett vizsgálatok magukban foglalják a 6MWT-t, az antropometriát, a testösszetételt, az erőt, a fizikai aktivitási szintet (gyorsulásmérőt), az életminőség-/mentális egészségi felméréseket, a szív- és érrendszeri/cukorbetegség kockázatának mérését, a törékenység mérését és az artériák rugalmasságát. A 16. héten (beavatkozás után) és 12 hónapos (műtét utáni) vizsgálatok tartalmazzák a 6MWT-t, az antropometriát, az erőt, a fizikai aktivitás szintjét (gyorsulásmérőt), az életminőséget/mentális egészséget, a betegek elégedettségi felmérését, a szív- és érrendszeri/cukorbetegség kockázatának mérését, a gyengeséget. mérés és artériás rugalmasság. Az életminőség/mentális egészség betegelégedettségi felmérése is a műtét utáni 5 év elteltével készül el. Két REDCap adatbázist (Data és Survey) terveznek meg és valósítanak meg, hogy megkönnyítsék a műtéti és betegeredményekre vonatkozó adatgyűjtést, a longitudinális felmérések kiépítését és a betegek válaszait. A sebészeti kimenetel mérőszámai az American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) bariátriai sebészet minőségi mutatóin alapulnak azzal a céllal, hogy tájékoztassák és meghatározzák a manitobai és kanadai RYGB műtétek standardizált kimenetelét.