A participação em um programa de atividade física pré-operatória melhora os resultados dos pacientes e a qualidade de vida?

O objetivo deste estudo é projetar e implementar um programa pré-operatório de 16 semanas de atividade física e modificação de comportamento/educação (ENCOURAGEING Start) baseado em uma parceria colaborativa entre o Centro de Cirurgia Metabólica e Bariátrica (CMBS), a Universidade de Manitoba Faculdade de Cinesiologia e Gerenciamento de Recreação e Victoria General Hospital (VGH). Vinte e quatro pacientes CMBS, aprovados para cirurgia bariátrica, participarão do programa ENCOURAGEING START de 16 semanas. O objetivo é desenvolver diretrizes e ferramentas pré-operatórias de atividade física (AF) baseadas em evidências para melhorar a entrega do programa de cirurgia bariátrica e os resultados dos pacientes. Todos os pacientes receberão o tratamento padrão do Centro de Cirurgia Metabólica e Bariátrica (CMBS), incluindo duas a quatro visitas multidisciplinares ao longo de seis meses, aconselhamento de exercícios de um cinesiologista, conclusão de um programa de modificação de comportamento (Craving ChangeTM) e conquista de estilo de vida e dieta metas de modificação, a fim de ser agendada para a cirurgia. Uma equipe interdisciplinar de enfermeiros, psicólogos, nutricionistas, cinesiologistas, anestesistas e profissionais de medicina interna participa do preparo do paciente. Os participantes do grupo de intervenção também concluirão o programa de educação/atividade física supervisionada de 16 semanas (INÍCIO ENCORAJADOR) sem nenhum custo. As primeiras oito semanas do programa ENCOURAGEING START são exercícios estruturados e um período educacional que os pacientes devem frequentar. Durante o segundo período de oito semanas, serão fornecidas oportunidades para atividades físicas ou os pacientes podem optar por exercícios em casa. A participação do paciente na atividade física será monitorada e o acompanhamento de suas experiências será concluído (por telefone/email). Um modelo de promoção de atividade física baseado em evidências desenvolvido e testado com sucesso (projetado pelo co-candidato Dr. Todd Duhamel) foi adaptado às necessidades exclusivas da população de pacientes de cirurgia bariátrica. Tem se mostrado bem-sucedido em aumentar os níveis semanais de atividade física em pacientes com Índices de Massa Corporal (IMC) entre 30 e 35 e tem como alvo os aspectos físicos e psicossociais cognitivos da saúde. A intervenção será realizada por um cinesiologista (fisiologista certificado do exercício). Os participantes do grupo de intervenção completarão duas sessões de aulas de exercícios estruturados e supervisionados por semana, durante oito semanas. Ocorrerá a progressão para um programa intervalado de intensidade moderada/alta com base nas capacidades do paciente. Essa abordagem demonstrou ser segura e eficaz na população de pacientes bariátricos. Os participantes também participarão de sessões educativas sobre redução de fatores de risco, alimentação saudável, atividade/exercício físico, controle do estresse e promoção do autocuidado. Princípios de tomada de decisão compartilhada serão utilizados para que provedores e pacientes envolvidos na intervenção tenham controle compartilhado das decisões de tratamento. Durante o segundo intervalo de oito semanas da intervenção de 16 semanas, os participantes terão acesso para facilitar a participação em aulas de exercícios no Active Living Center (Universidade de Manitoba). Os participantes terão a oportunidade de se encontrar com o cinesiologista em pelo menos quatro ocasiões (60 minutos por encontro) durante a intervenção de 16 semanas. Isso fornecerá aos participantes aconselhamento adicional sobre atividade física, caso desejem mais apoio para superar as barreiras que os impediram de serem fisicamente ativos no passado. Este aconselhamento (e aspecto de encaminhamento) do modelo baseia-se nas experiências anteriores do programa e reconhece a importância do apoio de colegas, amigos e familiares. A frequência do participante durante a intervenção de 16 semanas será monitorada. A fim de garantir taxas de participação adequadas para este estudo, o acompanhamento dos participantes será feito por telefone ou e-mail (com base no consentimento e preferência dos participantes). Todos os pacientes completam uma dieta líquida (900 calorias por dia) por duas semanas antes da cirurgia, a fim de reduzir a obesidade intra-abdominal e facilitar o procedimento. O estudo seguirá o modelo de intenção de tratar (ITT) e a exclusão/retirada do paciente será documentada e relatada de acordo com as diretrizes CONSORT. Um projeto quase-experimental de série temporal será usado para documentar as mudanças nas medidas de resultado. Os resultados de curto (um ano) e longo prazo (cinco anos) serão comparados com controles históricos combinados 1:1 com base na idade, sexo, IMC do banco de dados CMBS existente com o objetivo de determinar se a participação no programa melhora a aptidão física, resultados cirúrgicos, saúde do paciente e qualidade de vida para pacientes obesos. O desfecho primário do estudo é a mudança no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) que mede a distância que um paciente caminha em seis minutos, sem ajuda e em um ritmo auto-selecionado; uma medida validada de aptidão física e uma medida bem estabelecida de capacidade funcional que é facilmente testada e cara para administrar. O TC6 tem sido usado para medir melhorias na capacidade funcional em estudos pré e pós-cirurgia bariátrica. Os desfechos secundários incluem medidas antropométricas (altura e peso, IMC (kg/m2), circunferência do pescoço, circunferência da cintura e do quadril e composição corporal (Análise de Impedância Bioelétrica; BIA), medidas de força (testes de sentar para levantar e meio agachamento para avaliar equilíbrio dinâmico, flexibilidade e resistência muscular e os testes de preensão manual e flexão de braço para avaliar a força muscular de membros superiores e resistência muscular dinâmica de bíceps), nível de atividade física (acelerômetro Actigraph), medição de risco de doença cardiovascular (pressão arterial, total, LDL , e medições de colesterol HDL e triacilglicerídeos, glicose no sangue, HA1c, elasticidade de pequenas e grandes artérias), medição de fragilidade, pesquisa de qualidade de vida/satisfação/saúde mental e depressão do paciente (Questionário Laval de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, PHQ9 e HAM-D; ver pesquisas incluídas), questionários de autocompaixão, ansiedade e atividade física e medidas de resultados do programa CMBS (taxa de complicações cirúrgicas, duração da internação, resolução de comorbidades, participação contínua em atividades físicas, perda de peso e manutenção da perda de peso). Os testes na Semana 0 (pré-intervenção) incluem o 6MWT, antropométrico, composição corporal, força, nível de atividade física (acelerômetro), qualidade de vida/saúde mental, medição de risco de doença cardiovascular/diabetes, medição de fragilidade e elasticidade arterial. Os testes na semana 16 (pós-intervenção) e 12 meses (pós-operatório) incluirão 6MWT, antropométrico, força, nível de atividade física (acelerômetro), pesquisas de satisfação do paciente de qualidade de vida/saúde mental, medição de risco de doença cardiovascular/diabetes, fragilidade medição e elasticidade arterial. As pesquisas de satisfação do paciente de qualidade de vida/saúde mental também serão concluídas no período pós-operatório de 5 anos. Dois bancos de dados REDCap (dados e pesquisa) serão projetados e implementados para facilitar a coleta de dados de resultados cirúrgicos e de pacientes, implantação de pesquisas longitudinais e respostas de pacientes. As métricas de resultado cirúrgico são baseadas nos indicadores de qualidade da American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) para cirurgia bariátrica com o objetivo de informar e definir medidas de resultado padronizadas para cirurgia de RYGB em Manitoba e no Canadá.