수술 전 신체 활동 프로그램에 참여하면 환자의 결과와 삶의 질이 향상됩니까?

이 연구의 목적은 CMBS(Center for Metabolic and Bariatric Surgery), 매니토바 대학(University of Manitoba) 간의 협력 파트너십을 기반으로 16주 수술 전 신체 활동 및 행동 수정/교육 프로그램(ENCOURAGEING Start)을 설계하고 구현하는 것입니다. 운동 요법 및 레크리에이션 관리 학부, 빅토리아 종합 병원(VGH). 비만 수술이 승인된 24명의 CMBS 환자가 16주 ENCOURAGEING START 프로그램에 참여하게 됩니다. 목표는 비만 수술 프로그램 전달 및 환자 결과를 개선하기 위한 증거 기반 수술 전 신체 활동(PA) 지침 및 도구를 개발하는 것입니다. 모든 환자는 6개월 동안 2~4회 다학제 방문, 운동 요법 전문의의 운동 상담, 행동 수정 프로그램(Craving ChangeTM) 완료, 라이프스타일 달성 및 식이요법 달성을 포함하는 CMBS(Center for Metabolic and Bariatric Surgery) 표준 치료를 받게 됩니다. 수술 일정을 잡기 위해 목표 수정. 간호사, 심리학자, 영양사, 운동 요법사, 마취 전문의 및 내과 전문의로 구성된 학제간 팀이 환자 준비에 참여합니다. 개입 그룹 참가자는 감독 하에 16주간의 신체 활동 및 행동 수정/교육 프로그램(ENCOURAGEING START)을 무료로 완료합니다. ENCOURAGEING START 프로그램의 처음 8주는 환자가 반드시 참석해야 하는 구조화된 운동 및 교육 기간입니다. 두 번째 8주 동안에는 신체 활동의 기회가 제공되거나 환자가 집에서 운동을 선택할 수 있습니다. 환자의 신체 활동 참여를 모니터링하고 경험에 대한 후속 조치를 완료합니다(전화/이메일). 성공적으로 개발 및 테스트된 증거 기반 신체 활동 촉진 모델(공동 지원자 Dr. Todd Duhamel이 설계)은 비만 수술 환자 집단의 고유한 요구에 맞게 조정되었습니다. 체질량지수(BMI)가 30에서 35 사이인 환자의 주간 신체 활동 수준을 높이는 데 성공한 것으로 나타났으며 건강의 신체적, 심리사회적, 인지적 측면을 목표로 합니다. 중재는 운동학자(공인 운동 생리학자)가 제공합니다. 개입 그룹 참가자는 8주 동안 매주 2회의 감독되고 구조화된 운동 수업을 완료하게 됩니다. 환자의 능력에 따라 중등도/고강도 인터벌 프로그램으로 진행됩니다. 이 접근법은 비만 환자 집단에서 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 참가자들은 또한 위험 요인 감소, 건강한 식습관, 신체 활동/운동, 스트레스 관리 및 자가 관리 치료 촉진에 대한 교육 세션에 참석할 것입니다. 공유 의사 결정 원칙이 활용되어 개입에 관련된 제공자와 환자가 치료 결정을 공유하게 됩니다. 16주 개입의 두 번째 8주 간격 동안 참가자는 Active Living Center(University of Manitoba)의 드롭인 운동 수업에 쉽게 참석할 수 있는 액세스 권한이 제공됩니다. 참가자는 16주 개입 기간 동안 최소 4회(회의당 60분) 운동학자를 만날 기회를 갖게 됩니다. 이것은 과거에 신체 활동을 방해했던 장벽을 극복하기 위해 더 많은 지원을 원하는 경우 참가자에게 추가적인 신체 활동 상담을 제공할 것입니다. 이 모델의 상담(및 추천 측면)은 프로그램의 초기 경험을 기반으로 하며 동료, 친구 및 가족의 지원의 중요성을 인식합니다. 16주 개입 기간 동안 참가자 출석이 모니터링됩니다. 이 연구에 대한 적절한 참여율을 보장하기 위해 참가자 후속 조치는 전화 또는 이메일로 완료됩니다(참가자의 동의 및 선호도에 따라). 모든 환자는 복부 비만을 줄이고 시술을 용이하게 하기 위해 수술 전 2주 동안 유동식(하루 900칼로리)을 마칩니다. 연구는 치료 의향(ITT) 모델을 따를 것이며 환자 배제/철회는 CONSORT 지침에 따라 문서화되고 보고될 것입니다. 결과 측정의 변경 사항을 문서화하기 위해 시계열 준실험 설계가 사용됩니다. 단기(1년) 및 장기(5년) 결과는 프로그램 참여가 체력 향상 여부를 결정하기 위해 기존 CMBS 데이터베이스의 연령, 성별, BMI를 기준으로 1:1로 일치하는 과거 대조군과 비교됩니다. 비만 환자의 수술 결과, 환자 건강 및 삶의 질. 이 연구의 주요 결과는 환자가 보조 없이 스스로 선택한 속도로 6분 동안 걷는 거리를 측정하는 6분 걷기 테스트(6MWT)의 변화입니다. 체력의 검증된 측정 및 쉽게 테스트할 수 있고 관리 비용이 많이 드는 기능적 능력의 잘 확립된 측정입니다. 6MWT는 비만 수술 전후 연구에서 기능적 능력의 개선을 측정하는 데 사용되었습니다. 2차 결과에는 인체측정학적 측정(신장 및 체중, BMI(kg/m2), 목둘레, 허리 및 엉덩이 둘레, 체성분(Bioelectric Impedance Analysis; BIA), 근력 측정(앉아서 서기 및 평가를 위한 하프 스쿼트 테스트)이 포함됩니다. 동적균형, 유연성 및 근지구력, 상지 근력 및 이두박근의 동적 근지구력을 평가하기 위한 핸드 그립 및 암 컬 테스트), 신체 활동 수준(액티그래프 가속도계), 심혈관 질환 위험도 측정(혈압, 총, LDL) , 및 HDL 콜레스테롤 및 트리아실글리세라이드 측정, 혈당, HA1c, 크고 작은 동맥 탄력성), 노쇠 측정, 환자 삶의 질/만족도/정신 건강 및 우울증 조사(Laval Health Related Quality of Life Questionnaire, PHQ9 및 HAM-D; 포함된 설문 조사 참조), 자기 연민, 불안 및 신체 활동 설문지, CMBS 프로그램 결과 측정(수술 합병증 비율, 입원 기간, 동반 질환 해결, 지속적인 신체 활동 참여, 체중 감량 및 체중 감량 유지). 0주차(개입 전)의 테스트에는 6MWT, 인체 측정, 체성분, 근력, 신체 활동 수준(가속도계), 삶의 질/정신 건강 조사, 심혈관/당뇨병 위험 측정, 노쇠 측정 및 동맥 탄성이 포함됩니다. 16주차(중재 후) 및 12개월차(수술 후)의 테스트에는 6MWT, 인체 측정, 근력, 신체 활동 수준(가속도계), 삶의 질/정신 건강 환자 만족도 조사, 심혈관/당뇨병 위험 측정, 허약함이 포함됩니다. 측정 및 동맥 탄성. 삶의 질/정신 건강 환자 만족도 조사도 수술 후 5년 동안 완료됩니다. 2개의 REDCap 데이터베이스(데이터 및 설문 조사)는 수술 및 환자 결과, 종단 설문 조사 배포 및 환자 응답의 데이터 수집을 용이하게 하기 위해 설계 및 구현됩니다. 수술 결과 메트릭은 매니토바와 캐나다에서 RYGB 수술에 대한 표준화된 결과 측정을 알리고 정의하는 것을 목표로 비만 수술에 대한 미국 대사 및 비만 수술 협회(ASMBS)의 품질 지표를 기반으로 합니다.