術前身体活動プログラムへの参加は患者の転帰と生活の質を改善しますか?

この研究の目的は、マニトバ大学代謝・肥満外科センター（CMBS）との協力パートナーシップに基づいて、術前16週間の身体活動および行動修正/教育プログラム（ENCOURAGEING Start）を設計し、実施することです。運動学およびレクリエーション管理学部、およびビクトリア総合病院 (VGH)。 肥満手術が承認された 24 人の CMBS 患者が、16 週間の ENCOURAGEING START プログラムに参加します。 目標は、肥満手術プログラムの提供と患者の転帰を改善するための、証拠に基づいた術前身体活動 (PA) ガイドラインとツールを開発することです。 すべての患者は、6 か月間に 2 ～ 4 回の集学的訪問、運動学者による運動カウンセリング、行動修正プログラム (Craving ChangeTM) の完了、ライフスタイルと食事の達成を含む代謝・肥満外科センター (CMBS) の標準治療を受けます。手術の予定を立てるための修正目標。 看護師、心理学者、栄養士、運動学者、麻酔科医、内科専門家からなる学際的なチームが患者の準備に参加します。 介入グループの参加者は、16 週間の監視付き身体活動および行動修正/教育プログラム (ENCOURAGEING START) も無料で完了します。 ENCOURAGEING START プログラムの最初の 8 週間は、患者が参加する必要がある構造化された演習と教育の期間です。 2 番目の 8 週間は、一時的な身体活動の機会が提供されるか、患者は自宅での運動を選択することができます。 患者の身体活動への参加は監視され、その経験についてのフォローアップが完了します（電話/電子メール）。 開発およびテストに成功した科学的根拠に基づいた身体活動促進モデル (共同出願人の Todd Duhamel 博士によって設計) は、肥満手術患者集団の固有のニーズに合わせて調整されています。 これは、体格指数 (BMI) が 30 ～ 35 の患者の毎週の身体活動レベルを向上させることに成功していることが示されており、健康の身体的および心理社会的認知的側面をターゲットとしています。 介入は運動学者（認定運動生理学者）によって行われます。 介入グループの参加者は、8 週間にわたり、週に 2 セッションの監督付きの構造化された運動クラスを完了します。 患者の能力に基づいて中強度/高強度のインターバルプログラムに移行します。 このアプローチは、肥満患者集団において安全で効果的であることが示されています。 参加者は、危険因子の軽減、健康的な食事、身体活動/運動、ストレス管理、自己管理ケアの推進に関する教育セッションにも参加します。 共有意思決定の原則が活用され、介入に関与する医療提供者と患者が治療決定を共有して管理できるようになります。 16 週間の介入のうち、2 番目の 8 週間の間、参加者はアクティブ リビング センター (マニトバ大学) でのドロップイン運動クラスへの参加を容易にするためのアクセスが提供されます。 参加者は、16 週間の介入期間中、少なくとも 4 回（1 回の面会につき 60 分）運動学者と面談する機会があります。 これにより、参加者がこれまで身体活動を妨げていた障壁を克服するためのさらなるサポートが必要な場合、追加の身体活動カウンセリングが提供されます。 このモデルのカウンセリング (および紹介の側面) は、プログラムの初期の経験に基づいており、同僚、友人、家族からのサポートの重要性を認識しています。 16週間の介入中の参加者の出席状況が監視されます。 この研究への適切な参加率を確保するために、参加者のフォローアップは（参加者の同意と希望に基づいて）電話または電子メールで完了します。 腹腔内肥満を軽減し手術を容易にするために、すべての患者は手術前 2 週間流動食 (1 日あたり 900 カロリー) を摂取します。 この研究は治療意図（ITT）モデルに従い、患者の除外/中止はCONSORTガイドラインに従って文書化および報告されます。 時系列の準実験計画を使用して、結果尺度の変化を文書化します。 プログラムへの参加が体力を向上させるかどうかを判断することを目的として、既存の CMBS データベースからの年齢、性別、BMI に基づいて、短期 (1 年間) および長期 (5 年間) の結果を、一致する過去の対照と 1:1 で比較します。肥満患者の手術結果、患者の健康、生活の質。 この研究の主な成果は、患者が6分間に補助なしで自分で選択したペースで歩く距離を測定する6分間歩行テスト（6MWT）の変化です。検証された体力の尺度であり、機能的能力の十分に確立された尺度であり、簡単にテストでき、管理に費用がかかります。 6MWT は、肥満手術前後の研究で機能的能力の改善を測定するために使用されています。 副次的結果には、人体測定値 (身長と体重、BMI (kg/m2)、首周囲径、ウエストおよびヒップ周囲径、体組成 (生体電気インピーダンス分析、BIA)、筋力測定値 (評価のための座位から立位および半しゃがみのテスト) が含まれます。動的バランス、柔軟性、筋持久力、上肢の筋力と上腕二頭筋の動的筋持久力を評価するためのハンドグリップおよびアームカールテスト）、身体活動レベル（Actigraph 加速度計）、心血管疾患リスク測定（血圧、合計、LDL） 、HDL コレステロールとトリアシルグリセリドの測定、血糖、HA1c、小動脈と大動脈の弾性）、虚弱測定、患者の生活の質/満足度/メンタルヘルスとうつ病の調査（Laval Health 関連の生活の質アンケート、PHQ9 および HAM-D;含まれている調査を参照）、セルフコンパッション、不安、身体活動に関するアンケート、CMBS プログラムの結果測定（手術合併症率、入院期間、併存疾患の解決、身体活動への継続参加、体重減少、体重減少維持）。 0 週目 (介入前) の検査には、6MWT、人体測定、体組成、筋力、身体活動レベル (加速度計)、生活の質/メンタルヘルス調査、心血管/糖尿病疾患のリスク測定、虚弱測定、および動脈の弾性が含まれます。 16 週目 (介入後) と 12 か月目 (術後) の検査には、6MWT、人体測定、筋力、身体活動レベル (加速度計)、生活の質 / メンタルヘルスの患者満足度調査、心血管 / 糖尿病疾患のリスク測定、虚弱性が含まれます。測定と動脈の弾力性。 生活の質/精神的健康に関する患者満足度調査も術後 5 年後に完了します。 2 つの REDCap データベース (データと調査) が設計および実装され、手術および患者の転帰、縦断的な調査の展開、および患者の反応のデータ収集が容易になります。 手術結果の指標は、マニトバ州とカナダにおける RYGB 手術の標準化された結果尺度を知らせ、定義することを目的とした、米国代謝・肥満外科学会 (ASMBS) の肥満手術の品質指標に基づいています。