La partecipazione a un programma di attività fisica preoperatoria migliora i risultati dei pazienti e la qualità della vita?

L'obiettivo di questo studio è progettare e implementare un'attività fisica pre-operatoria e un programma di modifica/educazione comportamentale di 16 settimane (ENCOURAGEING Start) basato su una partnership collaborativa tra il Center for Metabolic and Bariatric Surgery (CMBS), l'Università di Manitoba Facoltà di Kinesiologia e gestione delle attività ricreative e Victoria General Hospital (VGH). Ventiquattro pazienti CMBS, approvati per la chirurgia bariatrica, parteciperanno al programma ENCOURAGEING START di 16 settimane. L'obiettivo è sviluppare linee guida e strumenti per l'attività fisica preoperatoria (PA) basati sull'evidenza per migliorare l'erogazione del programma di chirurgia bariatrica e gli esiti per i pazienti. Tutti i pazienti riceveranno lo standard di cura del Centro per la chirurgia metabolica e bariatrica (CMBS), comprese da due a quattro visite multidisciplinari nell'arco di sei mesi, consulenza sull'esercizio da parte di un kinesiologo, completamento di un programma di modifica del comportamento (Craving ChangeTM) e raggiungimento dello stile di vita e della dieta obiettivi di modifica per essere programmati per l'intervento chirurgico. Alla preparazione del paziente partecipa un team interdisciplinare di infermieri, psicologi, dietisti, chinesiologi, anestesisti e professionisti della medicina interna. I partecipanti al gruppo di intervento completeranno anche l'attività fisica supervisionata di 16 settimane e il programma di modifica/educazione del comportamento (INCORAGGIAMENTO INIZIO) senza alcun costo. Le prime otto settimane del programma ENCOURAGEING START sono un esercizio strutturato e un periodo di formazione a cui i pazienti devono partecipare. Durante il secondo periodo di otto settimane, saranno fornite opportunità per l'attività fisica drop-in oppure i pazienti potranno optare per l'esercizio a casa. La partecipazione dei pazienti all'attività fisica sarà monitorata e sarà completato il follow-up con le loro esperienze (per telefono/e-mail). Un modello di promozione dell'attività fisica basato sull'evidenza sviluppato e testato con successo (progettato dal co-candidato Dr. Todd Duhamel) è stato adattato alle esigenze uniche della popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. È stato dimostrato che ha successo nell'aumentare i livelli di attività fisica settimanale in pazienti con indici di massa corporea (BMI) compresi tra 30 e 35 e mira agli aspetti fisici e psico-sociali-cognitivi della salute. L'intervento sarà consegnato da un kinesiologo (fisiologo dell'esercizio certificato). I partecipanti al gruppo di intervento completeranno due sessioni di lezioni di esercizi strutturate e supervisionate a settimana per otto settimane. Si verificherà la progressione a un programma a intervalli di intensità moderata/alta basato sulle capacità del paziente. Questo approccio si è dimostrato sicuro ed efficace nella popolazione di pazienti bariatrici. I partecipanti parteciperanno anche a sessioni educative su riduzione dei fattori di rischio, alimentazione sana, attività fisica/esercizio fisico, gestione dello stress e promozione dell'assistenza autogestita. Verranno utilizzati i principi del processo decisionale condiviso in modo che i fornitori e i pazienti coinvolti nell'intervento abbiano il controllo condiviso delle decisioni terapeutiche. Durante il secondo intervallo di otto settimane dell'intervento di 16 settimane, ai partecipanti verrà fornito l'accesso per facilitare la frequenza alle lezioni di ginnastica drop-in presso l'Active Living Center (Università di Manitoba). I partecipanti avranno l'opportunità di incontrare il kinesiologo in almeno quattro occasioni (60 minuti per incontro) durante l'intervento di 16 settimane. Ciò fornirà ai partecipanti un'ulteriore consulenza sull'attività fisica se desiderano un maggiore supporto per superare le barriere che hanno impedito loro di essere fisicamente attivi in ​​passato. Questo aspetto di consulenza (e riferimento) del modello si basa sulle precedenti esperienze del programma e riconosce l'importanza del sostegno di colleghi, amici e familiari. La partecipazione dei partecipanti durante l'intervento di 16 settimane sarà monitorata. Al fine di garantire tassi di partecipazione adeguati per questo studio, il follow-up dei partecipanti sarà completato per telefono o e-mail (in base al consenso e alle preferenze dei partecipanti). Tutti i pazienti completano una dieta liquida (900 calorie al giorno) per due settimane prima dell'intervento al fine di ridurre l'obesità intra-addominale e facilitare la procedura. Lo studio seguirà il modello Intension to Treat (ITT) e l'esclusione/ritiro del paziente sarà documentato e riportato secondo le linee guida CONSORT. Verrà utilizzato un disegno quasi sperimentale di serie temporali per documentare i cambiamenti nelle misure di esito. Gli esiti a breve (un anno) e a lungo termine (cinque anni) saranno confrontati con i controlli storici abbinati 1:1 in base a età, sesso, indice di massa corporea dal database CMBS esistente con l'obiettivo di determinare se la partecipazione al programma migliora la forma fisica, esiti chirurgici, salute del paziente e qualità della vita per i pazienti obesi. L'esito primario dello studio è il cambiamento nel test del cammino di 6 minuti (6MWT) che misura la distanza che un paziente percorre in sei minuti, senza assistenza e ad un ritmo auto-selezionato; una misura convalidata della forma fisica e una misura consolidata della capacità funzionale che è facilmente verificabile e costosa da somministrare. Il 6MWT è stato utilizzato per misurare i miglioramenti della capacità funzionale negli studi di chirurgia pre e post bariatrica. Gli esiti secondari includono misurazioni antropometriche (altezza e peso, BMI (kg/m2), circonferenza del collo, circonferenza della vita e dell'anca e composizione corporea (Analisi dell'impedenza bioelettrica; BIA), misurazioni della forza (test da seduto a in piedi e mezzo squat per valutare equilibrio dinamico, flessibilità e resistenza muscolare, e i test di presa della mano e di curl delle braccia per valutare la forza muscolare degli arti superiori e la resistenza muscolare dinamica dei bicipiti), livello di attività fisica (accelerometro Actigraph), misurazione del rischio di malattie cardiovascolari (pressione arteriosa, totale, LDL e misurazioni del colesterolo HDL e dei triacilgliceridi, glicemia, HA1c, elasticità delle piccole e grandi arterie), misurazione della fragilità, qualità della vita/soddisfazione/salute mentale e depressione del paziente (Laval Health Related Quality of Life Questionnaire, PHQ9 e HAM-D; vedere sondaggi inclusi), questionari sull'auto-compassione, sull'ansia e sull'attività fisica e misure di esito del programma CMBS (tasso di complicanze chirurgiche, durata della degenza ospedaliera, risoluzione della comorbidità, partecipazione continua all'attività fisica, perdita di peso e mantenimento della perdita di peso). I test alla settimana 0 (pre-intervento) includono il 6MWT, antropometrico, composizione corporea, forza, livello di attività fisica (accelerometro), sondaggi sulla qualità della vita/salute mentale, misurazione del rischio di malattie cardiovascolari/diabetiche, misurazione della fragilità ed elasticità arteriosa. I test alla settimana 16 (post-intervento) e 12 mesi (post-operatorio) includeranno 6MWT, antropometrico, forza, livello di attività fisica (accelerometro), sondaggi sulla soddisfazione del paziente sulla qualità della vita/salute mentale, misurazione del rischio di malattie cardiovascolari/diabetiche, fragilità misurazione ed elasticità arteriosa. Le indagini sulla soddisfazione dei pazienti sulla qualità della vita/salute mentale saranno completate anche nel periodo post-operatorio di 5 anni. Saranno progettati e implementati due database REDCap (dati e sondaggi) per facilitare la raccolta di dati sugli esiti chirurgici e sui pazienti, l'implementazione del sondaggio longitudinale e le risposte dei pazienti. Le metriche di esito chirurgico si basano sugli indicatori di qualità dell'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) per la chirurgia bariatrica con l'obiettivo di informare e definire misure di esito standardizzate per la chirurgia RYGB in Manitoba e in Canada.