Förbättrar deltagande i ett preoperativt fysisk aktivitetsprogram patientresultat och livskvalitet?

Syftet med denna studie är att utforma och implementera ett 16-veckors program för modifiering av fysisk aktivitet och beteendeförändring/utbildning (ENCOURAGEING Start) på 16 veckor baserat på ett samarbete mellan Center for Metabolic and Bariatric Surgery (CMBS), University of Manitoba Fakulteten för kinesiologi och rekreationsledning och Victoria General Hospital (VGH). Tjugofyra CMBS-patienter, godkända för bariatrisk kirurgi, kommer att delta i det 16 veckor långa UPPMÄRKANDE START-programmet. Målet är att utveckla evidensbaserade riktlinjer för preoperativ fysisk aktivitet (PA) och verktyg för att förbättra leverans av bariatrisk kirurgi och patientresultat. Alla patienter kommer att få Center for Metabolic and Bariatric Surgery (CMBS) standardvård inklusive två till fyra multidisciplinära besök under sex månader, träningsrådgivning från en kinesiolog, slutförande av ett beteendemodifieringsprogram (Craving ChangeTM) och uppnående av livsstil och kost. modifieringsmål för att kunna schemaläggas för operation. Ett tvärvetenskapligt team av sjuksköterskor, psykologer, dietister, kinesiologer, narkosläkare och internmedicinare deltar i patientförberedelser. Deltagarna i interventionsgruppen kommer också att slutföra det 16-veckors övervakade programmet för fysisk aktivitet och beteendemodifiering/utbildning (UPPMUNTRAR START) utan kostnad. De första åtta veckorna av programmet ENCOURAGEING START är en strukturerad tränings- och utbildningsperiod som patienterna måste delta i. Under den andra åttaveckorsperioden kommer möjligheter till drop-in fysisk aktivitet att ges eller så kan patienterna välja att träna hemma. Patienternas deltagande i fysisk aktivitet kommer att följas upp och uppföljning av deras erfarenheter kommer att slutföras (per telefon/e-post). En framgångsrikt utvecklad och testad evidensbaserad modell för främjande av fysisk aktivitet (designad av medsökande Dr. Todd Duhamel) har skräddarsytts för de unika behoven hos patienter med bariatrisk kirurgi. Det har visat sig vara framgångsrikt för att öka veckovis fysisk aktivitet hos patienter med Body Mass Index (BMI) mellan 30 och 35 och inriktar sig på de fysiska och psykosociala-kognitiva aspekterna av hälsa. Interventionen kommer att utföras av en kinesiolog (Certified Exercise Physiologist). Interventionsgruppsdeltagare kommer att genomföra två sessioner med övervakade, strukturerade träningslektioner per vecka under åtta veckor. Progression till ett intervallprogram med måttlig/hög intensitet baserat på patientens förmåga kommer att ske. Detta tillvägagångssätt har visat sig vara säkert och effektivt i den bariatriska patientpopulationen. Deltagarna kommer också att delta i utbildningssessioner om riskfaktorminskning, hälsosam kost, fysisk aktivitet/motion, stresshantering och främjande av egenvård. Principer för delat beslutsfattande kommer att användas så att vårdgivare och patienter som är involverade i interventionen kommer att ha delad kontroll över behandlingsbeslut. Under det andra åttaveckorsintervallet av 16-veckorsinterventionen kommer deltagarna att ges tillgång för att underlätta närvaro vid drop-in träningsklasser på Active Living Center (University of Manitoba). Deltagarna kommer att ha möjlighet att träffa kinesiologen vid minst fyra tillfällen (60 minuter per möte) under den 16 veckor långa interventionen. Detta kommer att ge deltagarna ytterligare rådgivning om fysisk aktivitet om de vill ha mer stöd för att övervinna de hinder som har hindrat dem från att vara fysiskt aktiva tidigare. Denna rådgivning (och hänvisningsaspekt) av modellen bygger på de tidigare erfarenheterna i programmet och inser vikten av stöd från kollegor, vänner och familj. Deltagarnärvaro under den 16 veckor långa interventionen kommer att övervakas. För att säkerställa tillräcklig deltagandegrad för denna studie kommer deltagarnas uppföljning att slutföras via telefon eller e-post (baserat på deltagarnas samtycke och preferenser). Alla patienter genomför en flytande diet (900 kalorier per dag) i två veckor före operationen för att minska intraabdominal fetma och underlätta proceduren. Studien kommer att följa ITT-modellen (intension to treat) och patientuteslutning/abstinens kommer att dokumenteras och rapporteras enligt CONSORT-riktlinjerna. En tidsserie kvasi-experimentell design kommer att användas för att dokumentera förändringar i utfallsmått. Korta (ett år) och långsiktiga (fem år) resultat kommer att jämföras med matchade historiska kontroller 1:1 baserat på ålder, kön, BMI från den befintliga CMBS-databasen med målet att avgöra om deltagande i programmet förbättrar fysisk kondition, operationsresultat, patienthälsa och livskvalitet för överviktiga patienter. Det primära resultatet av studien är förändringen i 6-minuters gångtestet (6MWT) som mäter avståndet en patient går på sex minuter, utan hjälp och i en självvald takt; ett validerat mått på fysisk kondition och ett väletablerat mått på funktionsförmåga som lätt testas och är dyrt att administrera. 6MWT har använts för att mäta förbättringar i funktionell kapacitet i studier före och efter bariatrisk kirurgi. De sekundära resultaten inkluderar antropometriska mätningar (höjd och vikt, BMI (kg/m2), halsomkrets, midje- och höftomkrets och kroppssammansättning (Bioelectric Impedance Analysis; BIA), styrkemätningar (sitt att stå och halvknäböj tester för att bedöma dynamisk balans, flexibilitet och muskulär uthållighet, samt tester för handgrepp och armcurl för att bedöma muskelstyrka i övre extremiteterna och dynamisk muskeluthållighet hos biceps), fysisk aktivitetsnivå (Actigraph accelerometer), riskmätning av hjärt-kärlsjukdom (blodtryck, totalt, LDL) , och HDL-kolesterol- och triacylglyceridmätningar, blodsocker, HA1c, elasticitet i små och stora artärer), skörhetsmätning, patientlivskvalitet/tillfredsställelse/mental hälsa och depressionsundersökningar (Laval Health Related Quality of Life Questionnaire, PHQ9 och HAM-D; se inkluderade undersökningar), Frågeformulär för självmedkänsla, ångest och fysisk aktivitet och CMBS-programmets resultatmått (frekvens av kirurgiska komplikationer, sjukhusvistelse, lösning av komorbiditet, fortsatt deltagande i fysisk aktivitet, viktminskning och underhåll av viktminskning). Tester vid vecka 0 (förintervention) inkluderar 6MWT, antropometrisk, kroppssammansättning, styrka, fysisk aktivitetsnivå (accelerometer), undersökningar av livskvalitet/psykisk hälsa, riskmätning av kardiovaskulär/diabetessjukdom, skörhetsmätning och arteriell elasticitet. Tester i vecka 16 (post-intervention) och 12 månader (postoperativa) kommer att inkludera 6MWT, antropometrisk, styrka, fysisk aktivitetsnivå (accelerometer), undersökningar av livskvalitet/psykiatrisk patienttillfredsställelse, riskmätning av kardiovaskulär/diabetessjukdom, skörhet mätning och arteriell elasticitet. Undersökningarna om patientnöjdhet med livskvalitet/psykisk hälsa kommer också att slutföras 5 år efter operationen. Två REDCap-databaser (Data och Survey) kommer att utformas och implementeras för att underlätta datainsamling av kirurgiska resultat och patientresultat, utplacering av longitudinella undersökningar och patientsvar. De kirurgiska utfallsmåtten är baserade på American Society for Metabolic and Bariatric Surgerys (ASMBS) kvalitetsindikatorer för bariatrisk kirurgi med målet att informera och definiera standardiserade utfallsmått för RYGB-kirurgi i Manitoba och Kanada.