Parantaako osallistuminen leikkausta edeltävään liikuntaohjelmaan potilaiden tuloksia ja elämänlaatua?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja toteuttaa 16 viikon leikkausta edeltävä fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisen muutos-/koulutusohjelma (ENCOURAGEING Start), joka perustuu Manitoban yliopiston Metabolic and Bariatric Surgery -keskuksen (CMBS) yhteistyöhön. Kinesiologian ja virkistyshallinnan tiedekunta ja Victoria General Hospital (VGH). 24 CMBS-potilasta, jotka on hyväksytty bariatriseen leikkaukseen, osallistuu 16 viikon KANNUSTAVAA START -ohjelmaan. Tavoitteena on kehittää näyttöön perustuvia preoperatiivisen fyysisen aktiivisuuden (PA) ohjeita ja työkaluja bariatrisen kirurgian ohjelman toteuttamisen ja potilaiden tulosten parantamiseksi. Kaikki potilaat saavat CMBS:n (Metabolic and Bariatric Surgery) -standardin mukaista hoitoa, joka sisältää kahdesta neljään monitieteistä käyntiä kuuden kuukauden aikana, kinesiologin liikuntaneuvontaa, käyttäytymisen muutosohjelman (Craving ChangeTM) loppuunsaattamista sekä elämäntapojen ja ruokavalion saavuttamista. muutostavoitteet, jotta ne voidaan ajoittaa leikkaukseen. Potilaiden valmisteluun osallistuu monialainen tiimi sairaanhoitajista, psykologeista, ravitsemusterapeuteista, kinesiologeista, nukutuslääkäreistä ja sisätautien ammattilaisista. Interventioryhmän osallistujat suorittavat myös 16 viikon valvotun fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisen muutos-/koulutusohjelman (KANNUSTAVA ALOITUS) veloituksetta. ENCOURAGEING START -ohjelman kahdeksan ensimmäistä viikkoa ovat jäsenneltyä harjoittelua ja koulutusta, johon potilaiden on osallistuttava. Toisella kahdeksan viikon jaksolla tarjotaan mahdollisuuksia pudotusliikuntaan tai potilaat voivat valita kotiharjoittelun. Potilaan osallistumista liikuntaan seurataan ja heidän kokemuksiaan seurataan (puhelimitse/sähköpostitse). Onnistuneesti kehitetty ja testattu näyttöön perustuva fyysisen aktiivisuuden edistämismalli (suunnittelija tohtori Todd Duhamel) on räätälöity bariatrisen kirurgian potilasjoukon ainutlaatuisiin tarpeisiin. Sen on osoitettu onnistuneen lisäämään viikoittaista fyysistä aktiivisuutta potilailla, joiden painoindeksit (BMI) ovat välillä 30–35, ja se kohdistuu terveyden fyysisiin ja psykososiaalisiin ja kognitiivisiin näkökohtiin. Intervention toimittaa kinesiologi (Certified Exercise Physiologist). Interventioryhmän osallistujat suorittavat kaksi ohjattua, strukturoitua harjoitustuntia viikossa kahdeksan viikon ajan. Edistyminen kohtalaisen/korkean intensiteetin intervalliohjelmaan, joka perustuu potilaan kykyihin. Tämän lähestymistavan on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas bariatrisilla potilailla. Osallistujat osallistuvat myös koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään riskitekijöiden vähentämistä, terveellistä ruokailua, fyysistä aktiivisuutta/liikuntaa, stressinhallintaa ja omatoimisen hoidon edistämistä. Yhteisen päätöksenteon periaatteita hyödynnetään siten, että interventioon osallistuvilla palveluntarjoajilla ja potilailla on yhteiset hoitopäätökset. Toisen kahdeksan viikon 16 viikon interventiojakson aikana osallistujille tarjotaan pääsy helpottamaan osallistumista harjoitustunneille Active Living Centerissä (University of Manitoba). Osallistujilla on mahdollisuus tavata kinesiologia vähintään neljä kertaa (60 minuuttia per kokous) 16 viikon interventiojakson aikana. Tämä tarjoaa osallistujille ylimääräistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa neuvontaa, jos he haluavat enemmän tukea niiden esteiden voittamiseksi, jotka ovat estäneet heitä olemasta fyysisesti aktiivisia aiemmin. Tämä mallin neuvonta (ja suuntaamisnäkökohta) pohjautuu ohjelman aikaisempiin kokemuksiin ja tunnustaa kollegoiden, ystävien ja perheen tuen tärkeyden. Osallistujien läsnäoloa 16 viikon interventiossa seurataan. Tämän tutkimuksen riittävän osallistumisprosentin varmistamiseksi osallistujien seuranta suoritetaan puhelimitse tai sähköpostitse (osallistujan suostumuksen ja mieltymysten perusteella). Kaikki potilaat noudattavat nestemäistä ruokavaliota (900 kaloria päivässä) kahden viikon ajan ennen leikkaustaan ​​vähentääkseen vatsansisäistä lihavuutta ja helpottaakseen toimenpidettä. Tutkimus noudattaa ITT-mallia, ja potilaan poissulkeminen/peruuttaminen dokumentoidaan ja raportoidaan CONSORTin ohjeiden mukaisesti. Aikasarjan kvasikokeellista suunnittelua käytetään tulosmittausten muutosten dokumentoimiseen. Lyhyen (yksi vuoden) ja pitkän aikavälin (viisi vuotta) tuloksia verrataan vastaaviin historiallisiin kontrolleihin 1:1 perustuen ikään, sukupuoleen ja BMI:hen olemassa olevasta CMBS-tietokannasta. Tavoitteena on määrittää, parantaako ohjelmaan osallistuminen fyysistä kuntoa, kirurgiset tulokset, potilaan terveys ja liikalihavien potilaiden elämänlaatu. Tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT), joka mittaa matkan, jonka potilas kävelee kuudessa minuutissa ilman avustajaa ja itse valitsemallaan tahdilla. validoitu fyysisen kunnon mitta ja vakiintunut toimintakyvyn mitta, joka on helposti testattava ja kallis hallinnoida. 6MWT:tä on käytetty mittaamaan toiminnallisen kapasiteetin parannuksia pre- ja postbariatrisissa leikkaustutkimuksissa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat antropometriset mittaukset (pituus ja paino, BMI (kg/m2), niskan ympärysmitta, vyötärön ja lantion ympärysmitta ja kehon koostumus (Bioelectric Impedance Analysis; BIA), voimamittaukset (istumisesta seisomaan ja puolikyykkytestit arvioimiseksi dynaamista tasapainoa, joustavuutta ja lihaskestävyyttä sekä käden otteen ja käsivarren kiristyksiä mittaavat testit yläraajojen lihasvoiman ja hauislihasten dynaamisen lihaskestävyyden arvioimiseksi, fyysisen aktiivisuuden tason (Actigraph-kiihtyvyysmittari), sydän- ja verisuonitautien riskin mittaamisen (verenpaine, kokonaisarvo, LDL). ja HDL-kolesteroli- ja triasyyliglyseridimittaukset, verensokeri, HA1c, pienten ja suurten valtimoiden elastisuus, haurauden mittaus, potilaan elämänlaatu/tyytyväisyys/mielenterveys- ja masennustutkimukset (Laval Health Related Quality of Life Questionnaire, PHQ9 ja HAM-D); katso mukana olevat tutkimukset), itsemyötätunto-, ahdistuneisuus- ja fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeet ja CMBS-ohjelman tulosmittaukset (kirurgisten komplikaatioiden määrä, sairaalahoidon kesto, komorbiditeetin ratkaisu, jatkuva osallistuminen fyysiseen toimintaan, painonpudotus ja painonpudotuksen ylläpito). Viikon 0 testit (ennen interventiota) sisältävät 6MWT:n, antropometrisen, kehon koostumuksen, voiman, fyysisen aktiivisuuden tason (kiihtyvyysmittari), elämänlaadun/mielenterveysmittaukset, sydän- ja verisuonisairauksien/diabeteksen riskin mittaamisen, heikkouden mittauksen ja valtimoiden elastisuuden. Viikon 16 (intervention jälkeinen) ja 12 kuukauden (leikkauksen jälkeinen) testit sisältävät 6MWT:n, antropometrisen, voiman, fyysisen aktiivisuuden tason (kiihtyvyysmittari), elämänlaatu-/mielenterveyspotilaiden tyytyväisyystutkimukset, sydän- ja verisuonisairauksien/diabeteksen riskimittauksen, heikkouden. mittaus ja valtimoiden elastisuus. Myös elämänlaatu/mielenterveyspotilastyytyväisyystutkimukset valmistuvat 5 vuoden kuluttua leikkauksesta. Kaksi REDCap-tietokantaa (Data ja Survey) suunnitellaan ja toteutetaan helpottamaan leikkaus- ja potilastuloksia koskevien tietojen keräämistä, pitkittäistutkimuksen käyttöönottoa ja potilaiden vasteita. Leikkaustulosmittarit perustuvat American Society for Metabolic and Bariatric Surgeryn (ASMBS) bariatrisen kirurgian laatuindikaattoreihin, joiden tavoitteena on tiedottaa ja määritellä standardoituja tulosmittauksia RYGB-leikkaukselle Manitobassa ja Kanadassa.