Forbedrer deltakelse i et preoperativt fysisk aktivitetsprogram pasientresultater og livskvalitet?

Målet med denne studien er å designe og implementere et 16-ukers preoperativ fysisk aktivitet og atferdsmodifisering/opplæringsprogram (ENCOURAGEING Start) basert på et samarbeid mellom Center for Metabolic and Bariatric Surgery (CMBS), University of Manitoba Fakultet for kinesiologi og rekreasjonsledelse, og Victoria General Hospital (VGH). Tjuefire CMBS-pasienter, godkjent for fedmekirurgi, vil delta i det 16 ukers OPPmuntrende START-programmet. Målet er å utvikle evidensbaserte retningslinjer for preoperativ fysisk aktivitet (PA) og verktøy for å forbedre levering av bariatrisk kirurgi og pasientresultater. Alle pasienter vil motta Center for Metabolic and Bariatric Surgery (CMBS) standardbehandling inkludert to til fire tverrfaglige besøk over seks måneder, treningsrådgivning fra en kinesiolog, fullføring av et atferdsmodifiseringsprogram (Craving ChangeTM) og oppnåelse av livsstil og kosthold. modifikasjonsmål for å bli planlagt for operasjon. Et tverrfaglig team av sykepleiere, psykologer, kostholdseksperter, kinesiologer, anestesileger og indremedisinere deltar i pasientforberedelsen. Intervensjonsgruppedeltakere vil også fullføre det 16-ukers overvåkede fysiske aktivitets- og atferdsmodifiserings-/opplæringsprogrammet (OPPmuntrende START) uten kostnad. De første åtte ukene av ENCOURAGEING START-programmet er en strukturert trenings- og opplæringsperiode som pasienter må delta på. I løpet av den andre åtteukersperioden vil det bli gitt muligheter for drop-in fysisk aktivitet eller pasienter kan velge hjemmetrening. Pasientens deltakelse i fysisk aktivitet vil bli fulgt opp og oppfølging med deres erfaringer vil bli gjennomført (via telefon/e-post). En vellykket utviklet og testet evidensbasert modell for fremme av fysisk aktivitet (designet av medsøker Dr. Todd Duhamel) har blitt skreddersydd til de unike behovene til pasienter med fedmekirurgi. Det har vist seg vellykket ved å øke ukentlige fysiske aktivitetsnivåer hos pasienter med kroppsmasseindekser (BMI) mellom 30 og 35 og retter seg mot de fysiske og psykososial-kognitive aspektene ved helse. Intervensjonen vil bli levert av kinesiolog (sertifisert treningsfysiolog). Intervensjonsgruppedeltakere vil gjennomføre to økter med veilede, strukturerte treningstimer per uke i åtte uker. Progresjon til et intervallprogram med moderat/høy intensitet basert på pasientens evner vil skje. Denne tilnærmingen har vist seg å være trygg og effektiv i den bariatriske pasientpopulasjonen. Deltakerne vil også delta på opplæringssamlinger om risikofaktorreduksjon, sunt kosthold, fysisk aktivitet/trening, stressmestring og fremme av selvstyrt omsorg. Prinsipper for delt beslutningstaking vil bli brukt slik at tilbydere og pasienter som er involvert i intervensjonen vil ha delt kontroll over behandlingsbeslutninger. I løpet av det andre åtte ukers intervallet av 16-ukers intervensjon, vil deltakerne få tilgang til å lette oppmøte på drop-in treningstimer ved Active Living Center (University of Manitoba). Deltakerne vil ha mulighet til å møte kinesiologen ved minst fire anledninger (60 minutter per møte) gjennom den 16 uker lange intervensjonen. Dette vil gi deltakerne ytterligere fysisk aktivitetsrådgivning hvis de ønsker mer støtte for å overvinne barrierene som har forhindret dem fra å være fysisk aktive tidligere. Denne rådgivningen (og henvisningsaspektet) av modellen bygger på de tidligere erfaringene i programmet og anerkjenner viktigheten av støtte fra kolleger, venner og familie. Deltakernes oppmøte under den 16 uker lange intervensjonen vil bli overvåket. For å sikre tilstrekkelige deltakelsesrater for denne studien, vil deltakeroppfølgingen gjennomføres via telefon eller e-post (basert på deltakerens samtykke og preferanse). Alle pasienter fullfører en flytende diett (900 kalorier per dag) i to uker før operasjonen for å redusere intraabdominal fedme og lette prosedyren. Studien vil følge ITT-modellen (intension to treat) og pasientekskludering/abstinens vil bli dokumentert og rapportert i henhold til CONSORT-retningslinjene. En tidsserie kvasi-eksperimentell design vil bli brukt for å dokumentere endringer i resultatmål. Kort (ett år) og langsiktig (fem år) utfall vil bli sammenlignet med matchede historiske kontroller 1:1 basert på alder, kjønn, BMI fra den eksisterende CMBS-databasen med mål om å avgjøre om deltakelse i programmet forbedrer fysisk form, kirurgiske utfall, pasienthelse og livskvalitet for overvektige pasienter. Det primære resultatet av studien er endringen i 6-minutters gangtesten (6MWT) som måler avstanden en pasient går på seks minutter, uten hjelp og i et selvvalgt tempo; et validert mål på fysisk form og et veletablert mål på funksjonskapasitet som er lett testet og dyrt å administrere. 6MWT har blitt brukt til å måle forbedringer i funksjonell kapasitet i studier før og etter bariatrisk kirurgi. De sekundære resultatene inkluderer antropometriske målinger (høyde og vekt, BMI (kg/m2), nakkeomkrets, midje- og hofteomkrets, og kroppssammensetning (Bioelectric Impedance Analysis; BIA), styrkemålinger (sitte å stå og halvknebøy-tester for å vurdere dynamisk balanse, fleksibilitet og muskulær utholdenhet, og tester for håndgrep og armkrøller for å vurdere muskelstyrke i øvre lemmer og dynamisk muskulær utholdenhet av biceps), fysisk aktivitetsnivå (Actigraph akselerometer), risikomåling av hjerte- og karsykdommer (blodtrykk, totalt, LDL) , og HDL-kolesterol- og triacylglyseridmålinger, blodsukker, HA1c, elastisitet i små og store arterier), måling av skrøpelighet, pasientens livskvalitet/tilfredshet/psykisk helse og depresjonsundersøkelser (Laval Health Related Quality of Life Questionnaire, PHQ9 og HAM-D; se inkluderte undersøkelser), spørreskjemaer om selvmedfølelse, angst og fysisk aktivitet og utfallsmål for CMBS-programmet (frekvens for kirurgiske komplikasjoner, liggetid på sykehus, komorbiditetsløsning, fortsatt deltakelse i fysisk aktivitet, vekttap og vedlikehold av vekttap). Tester ved uke 0 (pre-intervensjon) inkluderer 6MWT, antropometrisk, kroppssammensetning, styrke, fysisk aktivitetsnivå (akselerometer), undersøkelser av livskvalitet/psykisk helse, risikomåling av kardiovaskulær/diabetes sykdom, skrøpelighetsmåling og arteriell elastisitet. Tester i uke 16 (post-intervensjon) og 12 måneder (post-operative) vil inkludere 6MWT, antropometrisk, styrke, fysisk aktivitetsnivå (akselerometer), undersøkelser av livskvalitet/psykisk helse pasienttilfredshet, kardiovaskulær/diabetes sykdomsrisikomåling, skrøpelighet måling og arteriell elastisitet. Pasienttilfredshetsundersøkelser for livskvalitet/psykisk helse vil også bli gjennomført i 5-års perioden etter operasjonen. To REDCap-databaser (Data og Survey) vil bli designet og implementert for å lette datainnsamling av kirurgiske og pasientresultater, langsgående undersøkelsesutplassering og pasientsvar. De kirurgiske utfallsmålingene er basert på American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) kvalitetsindikatorer for fedmekirurgi med mål om å informere og definere standardiserte utfallsmål for RYGB-kirurgi i Manitoba og Canada.