Intraperitoneális dexmedetomidin a laparoszkópos vakbéleltávolítás utáni fájdalom kezelésére gyermekeknél

A tárgyaláson való részvételhez a szülők vagy a törvényes gyámok írásos beleegyezését kapták. Ötvenkét gyermek vesz részt a vizsgálatban.

Randomizálás és vakság: A betegeket 1:1 allokációs aránnyal véletlenszerűen osztották be (B) és csoportba (BD). A kiosztott beavatkozást egy cédulára írták, lezárt, sorszámozott, átlátszatlan borítékokba helyezték. A borítékok sorozatbontása megtörtént, a kiosztott beavatkozás megtörtént. A betegek mindkét csoportban egyenlően oszlottak el. Minden vizsgáló, szülő és beteg nem látta, hogy melyik módszert alkalmazzák.

A tanulmány leírása:

A műtőbe érkezéskor rutin preoperatív értékelést végeztek, és minden szülőnek elmagyarázták az eljárást. A premedikáció előtt a betegeket és a szülőket megtanították a 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) használatára, ahol a pontszám 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjedt. A szívfrekvencia (HR), az artériás középnyomás (MAP), a légzésszám (RR) és a szobalevegő oxigéntelítettség (SaO2) kiindulási méréseit elektrokardiogram, "Dinamap" automata vérnyomásmérő és pulzoximéter segítségével végezték. illetőleg.

Ezt követően minden gyermek 0,05 mg/ttkg midazolámmal intravénásan premedikációt kapott, Ringer-laktát infúziót (20 ml/ttkg/óra) kezdtünk. A standardizált profilaktikus antiemetikum 0,15 mg/kg iv ondansetron volt. Az általános érzéstelenítést 2 mg/kg propofollal, 0,6 mg/kg rokuroniummal és 2 mcg/kg fentanillal végeztük intravénásan (iv.). Endotrachealis intubációt végeztünk, a tubusméretet a következő képlet szerint számítottuk ki: életkor/4+4. Az érzéstelenítést szevoflurán és oxigén keverékkel tartottuk fenn, teljes friss gázáram 3 l/perc, gépi lélegeztetéssel szabályozva, légzési térfogat 5-10 ml/kg. A légzésszám a légzés végi CO2-hoz igazítva (a CO2 normál 35-45 Hgmm tartományban tartása). A standardizált profilaktikus antiemetikum 0,15 mg/kg ondansetron volt.

Mindkét vizsgálati csoportban a laparoszkópos műtétet a standard műtéti protokoll szerint végeztük. A kikötőhelyek helyi infiltrációját 4 ml 1%-os xilokainnal végeztük, maximum 3 mg/kg dózisban. A standardizált műtét 3 portot tartalmazott, egy 5 vagy 10 mm-es köldök Hasson kanült, valamint 3 vagy 5 mm-es bal oldali csípőfossa és suprapubicus portokat. A pneumoperitoneumot nem párásított és nem fűtött CO2-vel sikerült elérni, az intraabdominális nyomást 10-12 Hgmm körül tartva.

A műtét végén és a peritoneális mosás után a B csoportba sorolt ​​betegek (bupivakain csoport; n = 26) 0,25%-os bupivakaint kaptak intraperitoneálisan 2 mg/ttkg dózisban, majd 5 ml normál sóoldatot. Azonban a BD csoportban (bupivakain, dexmedetomidin csoport; n = 26) 0,25% bupivakaint 2 mg/kg dózisban intraperitoneálisan, majd 1 mikrogramm/kg dexmedetomidint 5 ml normál sóoldattal hígítva. A sebészek a vizsgálati oldatot szívó-öntöző készüléken keresztül, vizuális ellenőrzés mellett a jobb csípőcsonk és medence parietális és zsigeri hashártyájára csepegtették, hogy lefedjék a vakbél csonkját, a vakbél alsó pólusát és a terminális csípőbélt. A műtét végén a hasüreg nyitott trokárral történő kézi összenyomásával a CO2-t teljesen eltávolítottuk a hasüregből. A betegek mindkét csoportban 15 mg/kg intravénás paracetamolt kaptak (Perfalgan, Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd, New York City, NY, USA).

Az izomrelaxáns visszafordítása prostigmin alkalmazásával történt 0,05-0,07 dózisban. mg/kg és atropin 0,02 mg/kg dózisban. A betegeket ezután a posztanesztéziás ellátó egységre (PACU) szállították, ahol a pulzusszámot (HR), az átlagos artériás vérnyomást (MAP), a légzésszámot (RR), az artériás oxigénszaturációt (SaO2) és a fájdalom pontozását monitorozták. Műtét után rendszeresen 8 óránként iv. csepegtetve 15 mg/ttkg paracetamolt, 1. 24.-ben mentőfájdalomcsillapításként 1 mg/ttkg petidint iv. petidint (ha VAS≥ 4) feljegyeztük a hányinger vagy hányás előfordulását, és azonnal adták a betegeket. 0,15 mg/kg ondansetront, ha hányingert és/vagy hányást tapasztaltak.

Az osztályos nővéreket arra utasították, hogy hagyják ki a 6 órás petidin adagot, ha úgy ítélték meg, hogy a beteg túlzottan szedált vagy fájdalommentes.

Az extubálástól a petidin első beadásáig eltelt időt regisztráltuk. A vizsgálati gyógyszerek mellékhatásait az osztályos nővérek a műtét után 24 órával értékelték és rögzítették. Az oxigén deszaturációt akkor vették figyelembe, amikor az SpO2 93% alá esett több mint 10 másodpercre. A bradycardiát a kiindulási értékhez képest 20%-os HR csökkenésként határozták meg, míg a kiindulási érték több mint 20%-át meghaladó HR-t tachycardiának jelölték. A MAP érték 20%-os vagy nagyobb csökkenése az alapvonalhoz képest hipotóniának, míg a kiindulási értéknél 20%-kal magasabb MAP-értéket magas vérnyomásnak tekintették. Egyéb lehetséges szövődményeket, például légzésdepressziót, allergiás reakciókat, helyi érzéstelenítő toxicitást, szédülést, fejfájást rögzítettek és ennek megfelelően kezeltek.

A tanulmány elsődleges eredménye:

A posztoperatív időszakban PACU-ban (0 idő) és 2, 4, 6, 12 és 24 órában értékelték a fájdalmat ébredéskor. A hasi és/vagy vállfájdalmat a 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS) értékelték.

A tanulmány másodlagos eredményei:

• A szedációs pontszámok a PACU időpontjában és a műtét utáni 2, 4, 6, 12 és 24 órában.
• Az első fájdalomcsillapítási kérelem időpontja.
• A mentő petidin mennyisége a műtét után 24 órán belül.
• A műtét időtartama.
• A PACU-ban való tartózkodás időtartama.
• Hányinger és hányás gyakorisága és egyéb szövődmények műtét után.
• A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama.
• A szülők elégedettsége a hazabocsátás előtt.

Mintaméret számítás:

A minta méretének kiszámításához hasonló klinikai körülmények között vettük figyelembe a posztoperatív opioidfogyasztást az 1. napon. 2-farkú α = 0,05 és 80%-os hatvány mellett minden csoportban 23 betegre volt szükségünk. Tekintettel a várható lemorzsolódásra 10%-ra, 52 beteget kértek fel a vizsgálatban való részvételre. Az adatokat átlag ± szórás, medián, számok és gyakoriságok formájában kell megadni, ha szükséges. Statisztikai szignifikancia elfogadott, ha P < 0,05 A statisztikai elemzés az SPSS program 19-es verziójával (Armonk, NY: IBM Corp.) és az EP16 programmal történik. A statisztikai elemzéshez szükség szerint a Student-féle t-próbát, a Khi-négyzet-próbát, a Mann-Whitney-féle U-próbát és a Fisher-féle egzakt tesztet használják.