- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03074396
A mobil információkezelő rendszer hasznossága hemodializált betegek számára
2018. augusztus 9. frissítette: Hoseok Koo, Inje University
A hemodializált betegek mobil információkezelő rendszerének hasznossága és a részvételen alapuló orvoslás kilátásai
A kutatók kifejlesztették és használták a DialysisNet mobilalkalmazást az orvosok és az Avatar Beans mobilalkalmazást hemodializált betegek számára.
A betegközpontú adatintegráció és -csere az American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record szabványán alapult.
A vizsgálók 10 beteget és 4 orvost vontak be.
Használat előtt és után kérdőíveket adtunk ki a felhasználói élmény és hasznosság értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fenntartó hemodialízis kezelésben részesülő betegek
- elfogadja a beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok:
- terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: a program használata előtt és után
egy kar (10 beteg és 4 orvos) a dialízisNet (orvosoknak) és az Avatar Beans (betegeknek) használata előtt és után
|
A DialysisNet egy mobil alkalmazás hemodializált betegek orvosai számára.
A betegközpontú adatintegráció és -csere az American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record szabványán alapult.
Az Avatar Beans egy mobil alkalmazás hemodializált betegek számára.
A betegközpontú adatintegráció és -csere az American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record-on alapult.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Short Form 36 kérdőív változása az életminőségért
Időkeret: 3 hónappal a DialysisNet (orvosoknak) és az Avatar Beans (betegeknek) használata után
|
3 hónappal a DialysisNet (orvosoknak) és az Avatar Beans (betegeknek) használata után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A morisky gyógyszeradherencia skála (MMAS) változása a gyógyszer-megfelelőség érdekében
Időkeret: 3 hónappal a DialysisNet (orvosoknak) és az Avatar Beans (betegeknek) használata előtt és után
|
3 hónappal a DialysisNet (orvosoknak) és az Avatar Beans (betegeknek) használata előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DialysisNet
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .