- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03074396
Användbarheten av ett mobilt informationshanteringssystem för hemodialyspatienter
9 augusti 2018 uppdaterad av: Hoseok Koo, Inje University
Användbarheten av ett mobilt informationshanteringssystem för hemodialyspatienter och utsikterna till deltagande medicin
Utredarna utvecklade och använde DialysisNet mobilapplikation för läkare och Avatar Beans mobilapplikation för hemodialyspatienter.
Patientcentrerad dataintegration och utbyte baserades på standarden American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record.
Utredarna registrerade 10 patienter och 4 läkare.
Frågeformulär för att utvärdera användarupplevelse och användbarhet administrerades före och efter användning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har underhållsbehandling med hemodialys
- acceptera samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: före och efter användning av programmet
en arm (10 patienter och 4 läkare) före och efter användning av dialysisNet (för läkare) och Avatar Beans (för patienter)
|
DialysisNet är en mobilapplikation för läkare för hemodialyspatienter.
Patientcentrerad dataintegration och utbyte baserades på standarden American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record.
Avatar Beans är en mobilapplikation för hemodialyspatienter.
Patientcentrerad dataintegration och utbyte baserades på American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bytet av Short Form 36 frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 3 månader efter användning av DialysisNet (för läkare) och Avatar Beans (för patienter)
|
3 månader efter användning av DialysisNet (för läkare) och Avatar Beans (för patienter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändringen av morisky medication adherence scale (MMAS) för läkemedelsefterlevnad
Tidsram: 3 månader före och efter användning av DialysisNet (för läkare) och Avatar Beans (för patienter)
|
3 månader före och efter användning av DialysisNet (för läkare) och Avatar Beans (för patienter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Första postat (Faktisk)
8 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DialysisNet
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .