- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03074396
혈액투석 환자를 위한 모바일 정보 관리 시스템의 유용성
2018년 8월 9일 업데이트: Hoseok Koo, Inje University
혈액투석 환자를 위한 모바일 정보관리 시스템의 유용성과 참여의학의 전망
연구자들은 의사를 위한 DialysisNet 모바일 애플리케이션과 혈액 투석 환자를 위한 Avatar Beans 모바일 애플리케이션을 개발하여 사용했습니다.
환자 중심의 데이터 통합 및 교환은 American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record 표준을 기반으로 합니다.
조사관은 10명의 환자와 4명의 의사를 등록했습니다.
사용 전후에 사용자 경험 및 유용성을 평가하기 위한 설문을 실시했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유지 혈액투석 치료를 받는 환자
- 동의서 수락
제외 기준:
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 프로그램 사용 전과 후
한 팔(환자 10명, 의사 4명) dialysisNet(의사용) 및 Avatar Beans(환자용) 사용 전후
|
DialysisNet은 혈액 투석 환자를 위한 의사용 모바일 애플리케이션입니다.
환자 중심의 데이터 통합 및 교환은 American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record 표준을 기반으로 합니다.
Avatar Beans는 혈액 투석 환자를 위한 모바일 애플리케이션입니다.
환자 중심의 데이터 통합 및 교환은 American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record를 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질에 대한 Short Form 36 설문지 변경
기간: DialysisNet(의사용) 및 Avatar Beans(환자용) 사용 후 3개월
|
DialysisNet(의사용) 및 Avatar Beans(환자용) 사용 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복약순응도에 대한 모리스키 복약순응도 척도(MMAS)의 변화
기간: DialysisNet(의사용) 및 Avatar Beans(환자용) 사용 전후 3개월
|
DialysisNet(의사용) 및 Avatar Beans(환자용) 사용 전후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DialysisNet
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .