- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03074396
Nut van een mobiel informatiebeheersysteem voor hemodialysepatiënt
9 augustus 2018 bijgewerkt door: Hoseok Koo, Inje University
Nut van een mobiel informatiebeheersysteem voor hemodialysepatiënten en het vooruitzicht van participatieve geneeskunde
De onderzoekers ontwikkelden en gebruikten de mobiele applicatie DialysisNet voor artsen en de mobiele applicatie Avatar Beans voor hemodialysepatiënten.
Patiëntgerichte gegevensintegratie en -uitwisseling waren gebaseerd op de American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record-standaard.
De onderzoekers schreven 10 patiënten en 4 artsen in.
Voor en na gebruik werden vragenlijsten afgenomen om de gebruikerservaring en bruikbaarheid te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een onderhoudsbehandeling voor hemodialyse ondergaan
- toestemmingsformulier accepteren
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: voor en na gebruik van het programma
één arm (10 patiënten en 4 artsen) voor en na gebruik van dialysisNet (voor artsen) en Avatar Beans (voor patiënten)
|
DialysisNet is een mobiele applicatie voor artsen voor hemodialysepatiënten.
Patiëntgerichte gegevensintegratie en -uitwisseling waren gebaseerd op de American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record-standaard.
Avatar Beans is een mobiele applicatie voor hemodialysepatiënten.
Patiëntgerichte gegevensintegratie en -uitwisseling waren gebaseerd op de American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering van Short Form 36-vragenlijst voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maand na het gebruik van DialysisNet (voor artsen) en Avatar Beans (voor patiënten)
|
3 maand na het gebruik van DialysisNet (voor artsen) en Avatar Beans (voor patiënten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering van de sombere medicatietrouwschaal (MMAS) voor therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maand Voor en na het gebruik van DialysisNet (voor artsen) en Avatar Beans (voor patiënten)
|
3 maand Voor en na het gebruik van DialysisNet (voor artsen) en Avatar Beans (voor patiënten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DialysisNet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn