- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03074396
Utilidad de un Sistema de Gestión de Información Móvil para Pacientes en Hemodiálisis
9 de agosto de 2018 actualizado por: Hoseok Koo, Inje University
Utilidad de un Sistema de Gestión de Información Móvil para Pacientes en Hemodiálisis y la Perspectiva de la Medicina Participativa
Los investigadores desarrollaron y utilizaron la aplicación móvil DialysisNet para médicos y la aplicación móvil Avatar Beans para pacientes en hemodiálisis.
La integración y el intercambio de datos centrados en el paciente se basaron en el estándar American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record.
Los investigadores inscribieron a 10 pacientes y 4 médicos.
Se administraron cuestionarios para evaluar la experiencia del usuario y la utilidad antes y después del uso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen tratamiento de hemodiálisis de mantenimiento
- aceptar formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: antes y después del uso del programa
un brazo (10 pacientes y 4 médicos) antes y después del uso de dialysisNet (para médicos) y Avatar Beans (para pacientes)
|
DialysisNet es una aplicación móvil para médicos para pacientes en hemodiálisis.
La integración y el intercambio de datos centrados en el paciente se basaron en el estándar American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record.
Avatar Beans es una aplicación móvil para pacientes de hemodiálisis.
La integración y el intercambio de datos centrados en el paciente se basaron en el Registro de Continuidad de la Atención de la Sociedad Estadounidense para Pruebas y Materiales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El cambio del cuestionario Short Form 36 para la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses después del uso de DialysisNet (para médicos) y Avatar Beans (para pacientes)
|
3 meses después del uso de DialysisNet (para médicos) y Avatar Beans (para pacientes)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El cambio de la escala de adherencia a la medicación morisky (MMAS) para el cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses Antes y después del uso de DialysisNet (para médicos) y Avatar Beans (para pacientes)
|
3 meses Antes y después del uso de DialysisNet (para médicos) y Avatar Beans (para pacientes)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DialysisNet
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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