Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zenehallgatás a mély agyi stimuláció során a szorongás enyhítésére

2017. december 12. frissítette: Darlene A. Lobel, MD

A zenehallgatás hatásai az intraoperatív szorongásra olyan betegeknél, akik ébrenléti mélyagyi stimuláción esnek át mozgászavar miatt.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bebizonyítsa, hogy az ébrenléti mélyagyi stimuláción átesett betegek zenehallgatása csökkenti a szorongás szubjektív és objektív mértékét. Ezenkívül a kutatók célja annak bizonyítása, hogy a zene megváltoztathatja a neuronok tüzelési mintáit a lejátszott zene típusától és az agyban elfoglalt helytől függően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a tudatos idegsebészeti beavatkozásokat általában jól tolerálják, gyakran okoznak bizonyos mértékű fájdalmat és szorongást. Beszámoltak róla, hogy a betegek visszatérő, szorongató emlékeitől vagy álmaitól szenvednek a műtétről és más posztoperatív, poszttraumás stressz-zavarhoz hasonló következményektől. A műtét alatti nagy szorongás korrelál a posztoperatív pszichés zavarokkal. Nevezetesen, a zenehallgatás csökkenti a szorongást az ébren sebészeti beavatkozásokon áteső betegeknél. Ennek ellenére a DBS-t jellemzően zene nélkül hajtják végre, mert a környezeti zaj jellemzően zavarja a neuronok felvételeinek értelmezését. A DBS alatti stressz objektív és szubjektív méréseinek rögzítése egyedülálló lehetőséget kínál a zene hatásának meghatározására az intraoperatív betegek szorongásszintjére a zenét hallgató betegeknél, összehasonlítva a nem zenehallgatás kontrollos betegekkel. A kutatók azt feltételezik, hogy a zenélés javítja az intraoperatív szorongást, amelyet objektív és szubjektív stresszmérőkkel mérnek, beleértve a vérnyomást, a pulzusszámot, a kortizolszintet és a szorongásos kérdőíveket. Ezenkívül a kutató laboratóriumában végzett korábbi adatok azt mutatták, hogy a subthalamicus nucleus (STN) úgy reagál a dallamos zenére, hogy csökkenti a neuronok tüzelésének átlagos gyakoriságát. A kutató kísérleti tanulmánya arra is utal, hogy az STN és a talamusz neuronjai eltérően reagálnak a dallamos zenére; az STN neuronjai növelik a tüzelés szinkronját, míg a thalamus neuronjai csökkentik a tüzelés szinkronját a zenei klip során. A kutatók ezért az ébrenléti DBS-eljárásokon átesett betegek neuronális tüzelési mintázatának változásait kívánják részletesebben jellemezni, nagyobb mintaméret alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • STN vagy VIM célzott DBS műtét, éber DBS műtét

Kizárási kritériumok:

  • Nincs korábbi DBS műtét, nincs süketség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Zenehallgató csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az általuk választott zenét hallgatják a mély agystimulációs műtét teljes ébrenléti szakasza alatt
A betegek fejhallgatón hallgatnak zenét
NINCS_BEAVATKOZÁS: Csak fejhallgatós csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek ugyanazt a zajszűrő fejhallgatót kapják, mint a zenehallgató csoportba tartozó betegek. Mindazonáltal zene nélkül maradnak az ébrenléti mélyagyi stimulációs eljárások standardja szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortizol válasz
Időkeret: egy év
Az intraoperatív nyálkortizol és a műtét előtti nyálkortizol aránya zenehallgató és csak fejhallgatós betegeknél
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: egy év
A vérnyomás változása a műtét során ébren töltött idő függvényében zenét hallgató betegeknél, illetve csak fejhallgatós betegeknél
egy év
Gyógyszeres követelmények
Időkeret: egy év
Az ébrenléti műtét során szükséges vérnyomáscsökkentők és nyugtatók száma és mennyisége zenehallgató és csak fejhallgatós betegeknél
egy év
Posztoperatív visszahívási kérdőív
Időkeret: egy év
A műtéttel való elégedettség és a szubjektív tapasztalat arról, hogy a zene vagy a fejhallgató segített-e a szorongáson a műtét során
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-467

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zene-hallgatás

3
Iratkozz fel