Jazzzene és Mindfulness a krónikus fájdalomra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Csoportos feladatok
A résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe sorolják.
- 1. jazzcsoport: A csoport résztvevői a 4 hetes beavatkozás előtt megnézik a jazz elismerését bemutató videót.
- Jazz Group 2 (Mindful Jazz) csoport: A csoport résztvevői egy videót néznek meg a jazz tudatos hallgatásáról.
- Zenei várólista csoport: A csoport résztvevői kontrollként szolgálnak, és a vizsgálat befejezéséig nem kapnak beavatkozást. Négy héten belül elvégzik az alapfelmérést és az azt követő felmérést. A tanulmány befejezése után néhány videót elküldünk ennek a csoportnak, anélkül, hogy nyomon követnénk a használatukat.
Közbelépés
Minden csoport kitölt egy alap- és 4 hetes nyomon követési felmérést.
A Jazz Group 1 és Jazz Group 2 résztvevői napi 4 hetes hallgatási beavatkozást végeznek. Hozzáférhetnek elektronikus hangfelvételekhez, a hallgatás sorrendjét minden napra felcímkézve. Rajtuk múlik, hogy meg akarják-e hallgatni a napi felvételeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- Élj az USA-ban
- Ön egy angolul jól tudó felnőtt, akinek krónikus fájdalomdiagnózisa van (nincs megkötés a típusra vonatkozóan)
- 0-10-ig terjedő numerikus skálán négyes vagy annál nagyobb fájdalombesorolással rendelkezett az előző héten
- legalább 3 hónapja és legalább 15 napig fájdalmai voltak az előző 30 napban
- Mérsékelt vagy súlyos szorongása van a GAD-7 alapján
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg vényköteles opioidokat használnak vagy használtak az elmúlt 3 hónapban az ismert kezelési zavarok minimalizálása és a minta homogenitásának növelése érdekében
- Legyen aktuális rákdiagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak jazz
1. jazzcsoport: A csoport résztvevői a 4 hetes beavatkozás előtt megnézik a jazz elismerését bemutató videót.
|
Minden csoport kitölt egy alap- és 4 hetes nyomon követési felmérést. A Jazz Group 1 és Jazz Group 2 résztvevői napi 4 hetes hallgatási beavatkozást végeznek. Hozzáférhetnek elektronikus hangfelvételekhez, a hallgatás sorrendjét minden napra felcímkézve. A felvételek száma fokozatosan növekszik a vizsgálat során, kezdve az első héten minden nap körülbelül 10 perccel, és az utolsó héten minden nap eléri a 30 percet. Az órarend a következő: 1. hét= 10 perc, 2. hét= 15 perc, 3. hét= 20 perc 4. hét= 30 perc. Rajtuk múlik, hogy meg akarják-e hallgatni a napi felvételeket. |
|
Kísérleti: Mindfullness és Jazz
Jazz Group 2 (Mindful Jazz) csoport: A csoport résztvevői a jazz elismerését és az éberség oktatóvideóját tekinthetik meg, beleértve a jazz használatát a fájdalomtűrés érdekében a 4 hetes beavatkozás előtt.
|
Minden csoport kitölt egy alap- és 4 hetes nyomon követési felmérést. A Jazz Group 1 és Jazz Group 2 résztvevői napi 4 hetes hallgatási beavatkozást végeznek. Rajtuk múlik, hogy meg akarják-e hallgatni a napi felvételeket. |
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Zenei várólista csoport: A csoport résztvevői kontrollként szolgálnak, és a vizsgálat befejezéséig nem kapnak beavatkozást.
Négy héten belül elvégzik az alapfelmérést és az azt követő felmérést.
A tanulmány befejezése után néhány videót elküldünk ennek a csoportnak, anélkül, hogy nyomon követnénk a használatukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomintenzitási rész a fájdalom, az élet és az általános aktivitás (PEG) skála
Időkeret: 4 hét
|
A fájdalomérzékelések nagyságrendjének felmérésére, amelyet a résztvevők az elmúlt héten tapasztaltak.
A 0-10 tartomány, ahol a magasabb pontszám megegyezik a több fájdalommal.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hét
|
A PEG-skálát a résztvevők által az elmúlt héten tapasztalt fájdalomérzet mértékének felmérésére fogják használni.
|
4 hét
|
|
Fájdalom interferencia
Időkeret: 4 hét
|
A fájdalom-interferencia mértékét a résztvevők életének különböző aspektusaiban a PEG skála segítségével értékelik.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3454
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .