Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jazzzene és Mindfulness a krónikus fájdalomra

2023. július 28. frissítette: Sean D Young, University of California, Irvine
A krónikus fájdalom, beleértve a gerincfájdalmat és az osteoarthritist is, világszerte a fogyatékosság mellett eltöltött évek vezető oka, és ma a legköltségesebb egészségügyi állapot az Egyesült Államokban. Ezeket az aggályokat tetézve az opioid fájdalomcsillapítók továbbra is a krónikus fájdalom elsődleges gyógyszeres kezelése. Becslések szerint a hosszú távú opioidterápiában részesülő krónikus fájdalomban szenvedő betegek 21-29%-ánál alakul ki opioidokkal való visszaélés, és az opioidokkal való visszaélés függőséget és túladagolást jelent. Nyilvánvaló, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknek jobb, nem addiktív kezelési lehetőségekre van szükségük, amelyek célja a krónikus fájdalom lefelé irányuló spiráljának megfordítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Csoportos feladatok

A résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe sorolják.

  1. 1. jazzcsoport: A csoport résztvevői a 4 hetes beavatkozás előtt megnézik a jazz elismerését bemutató videót.
  2. Jazz Group 2 (Mindful Jazz) csoport: A csoport résztvevői egy videót néznek meg a jazz tudatos hallgatásáról.
  3. Zenei várólista csoport: A csoport résztvevői kontrollként szolgálnak, és a vizsgálat befejezéséig nem kapnak beavatkozást. Négy héten belül elvégzik az alapfelmérést és az azt követő felmérést. A tanulmány befejezése után néhány videót elküldünk ennek a csoportnak, anélkül, hogy nyomon követnénk a használatukat.

Közbelépés

Minden csoport kitölt egy alap- és 4 hetes nyomon követési felmérést.

A Jazz Group 1 és Jazz Group 2 résztvevői napi 4 hetes hallgatási beavatkozást végeznek. Hozzáférhetnek elektronikus hangfelvételekhez, a hallgatás sorrendjét minden napra felcímkézve. Rajtuk múlik, hogy meg akarják-e hallgatni a napi felvételeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év felettiek
  2. Élj az USA-ban
  3. Ön egy angolul jól tudó felnőtt, akinek krónikus fájdalomdiagnózisa van (nincs megkötés a típusra vonatkozóan)
  4. 0-10-ig terjedő numerikus skálán négyes vagy annál nagyobb fájdalombesorolással rendelkezett az előző héten
  5. legalább 3 hónapja és legalább 15 napig fájdalmai voltak az előző 30 napban
  6. Mérsékelt vagy súlyos szorongása van a GAD-7 alapján

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg vényköteles opioidokat használnak vagy használtak az elmúlt 3 hónapban az ismert kezelési zavarok minimalizálása és a minta homogenitásának növelése érdekében
  2. Legyen aktuális rákdiagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak jazz
1. jazzcsoport: A csoport résztvevői a 4 hetes beavatkozás előtt megnézik a jazz elismerését bemutató videót.
Viselkedési: Jazzt hallgatni

Minden csoport kitölt egy alap- és 4 hetes nyomon követési felmérést.

A Jazz Group 1 és Jazz Group 2 résztvevői napi 4 hetes hallgatási beavatkozást végeznek. Hozzáférhetnek elektronikus hangfelvételekhez, a hallgatás sorrendjét minden napra felcímkézve. A felvételek száma fokozatosan növekszik a vizsgálat során, kezdve az első héten minden nap körülbelül 10 perccel, és az utolsó héten minden nap eléri a 30 percet. Az órarend a következő: 1. hét= 10 perc, 2. hét= 15 perc, 3. hét= 20 perc 4. hét= 30 perc. Rajtuk múlik, hogy meg akarják-e hallgatni a napi felvételeket.
Kísérleti: Mindfullness és Jazz
Jazz Group 2 (Mindful Jazz) csoport: A csoport résztvevői a jazz elismerését és az éberség oktatóvideóját tekinthetik meg, beleértve a jazz használatát a fájdalomtűrés érdekében a 4 hetes beavatkozás előtt.
Viselkedési: Mindfulness Listening to Jazz

Minden csoport kitölt egy alap- és 4 hetes nyomon követési felmérést.

A Jazz Group 1 és Jazz Group 2 résztvevői napi 4 hetes hallgatási beavatkozást végeznek. Rajtuk múlik, hogy meg akarják-e hallgatni a napi felvételeket.
Nincs beavatkozás: Várólista
Zenei várólista csoport: A csoport résztvevői kontrollként szolgálnak, és a vizsgálat befejezéséig nem kapnak beavatkozást. Négy héten belül elvégzik az alapfelmérést és az azt követő felmérést. A tanulmány befejezése után néhány videót elküldünk ennek a csoportnak, anélkül, hogy nyomon követnénk a használatukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: 4 hét
A fájdalom önhatékonyságát, amely a résztvevők fájdalomkezelési képességükbe vetett bizalmára utal, a Fájdalom-önhatékonysági kérdőív segítségével értékelik.
4 hét
Globális elégedettség a kezeléssel
Időkeret: 4 hét
A résztvevők kezeléssel kapcsolatos általános elégedettségét a betegek globális benyomása a változásról (PGIC) skála segítségével mérik.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hét
A PEG-skálát a résztvevők által az elmúlt héten tapasztalt fájdalomérzet mértékének felmérésére fogják használni.
4 hét
Fájdalom interferencia
Időkeret: 4 hét
A fájdalom-interferencia mértékét a résztvevők életének különböző aspektusaiban a PEG skála segítségével értékelik.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #3454

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Jazzt hallgatni

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel