Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus idiopátiás trombocitopéniás purpurában szenvedő gyermekek életminőségének felmérése (Kid's ITP Tools) (KIT)

2020. március 11. frissítette: University Hospital, Angers

Krónikus idiopátiás thrombocytopeniás purpurában szenvedő gyermekek életminőségének felmérése

Krónikus idiopátiás thrombocytopeniás purpurában szenvedő betegek életminőségének értékelése a kezelés típusa szerint

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

183

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Angers, Franciaország, 49933
        • Toborzás
        • CHU d'Angers
        • Kutatásvezető:
          • Isabelle Pellier, Pr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1 és 17 év közötti idiopátiás trombocitopéniás purpurában szenvedő gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás thrombocytopeniás purpurában szenvedő gyermekek
  • 1 és 17 év közöttiek
  • Az idiopátiás thrombocytopeniás purpura 12 hónapos korban is fennáll
  • tájékozott beleegyezés megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Perzisztens/akut idiopátiás thrombocytopeniás purpura
  • egyidejű krónikus betegség, stabilizálódott vagy sem
  • Egyidejű betegség, a várható élettartam < 1 év
  • Olyan személy, aki nem tartozik társadalombiztosítási rendszerbe
  • Másodlagos idiopátiás thrombocytopeniás purpura

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idiopátiás trombocitopéniás purpura
kérdőív kitöltése
kérdőív kitöltése beteg és szülő számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség pontszám a kezelés típusától függően
Időkeret: befogadó látogatáson
életminőség pontszám a kezelés típusától függően
befogadó látogatáson

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
évi kórházi kezelések és konzultációk száma
Időkeret: befogadó látogatáson
évi kórházi kezelések és konzultációk száma
befogadó látogatáson
általános életminőség leírása
Időkeret: befogadó látogatáson
használd a ped'sQL generalt
befogadó látogatáson
általános életminőség leírása
Időkeret: befogadó látogatáson
használd a ped'sQL fáradtságot
befogadó látogatáson
a szülő és a beteg idiopátiás thrombocytopeniás purpurával kapcsolatos tudatosságának leírása
Időkeret: befogadó látogatáson
használja a Kid's ITO Tools kérdőívet
befogadó látogatáson

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle Pellier, Pr, CHU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás trombocitopéniás purpura

Klinikai vizsgálatok a kérdőív kitöltése

3
Iratkozz fel