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慢性特発性血小板減少性紫斑病の小児の生活の質の評価 (Kid's ITP Tools) (KIT)

2020年3月11日 更新者：University Hospital, Angers

慢性特発性血小板減少性紫斑病の子供の生活の質の評価

治療の種類に応じた慢性特発性血小板減少性紫斑病患者の生活の質の評価

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

183

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • 募集
        • CHU d'Angers
        • 主任研究者：
          • Isabelle PELLIER, Pr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1歳から17歳までの特発性血小板減少性紫斑病の子供

説明

包含基準:

  • 特発性血小板減少性紫斑病の子供
  • 1歳から17歳まで
  • 特発性血小板減少性紫斑病が 12 か月で持続
  • インフォームドコンセントの取得

除外基準:

  • 持続性/急性 特発性血小板減少性紫斑病
  • 付随する慢性疾患、安定しているかどうか
  • -平均余命が1年未満の付随疾患
  • 社会保障制度に未加入の方
  • 続発性特発性血小板減少性紫斑病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
特発性血小板減少性紫斑病
アンケートの完了
他の：アンケートの完了
患者と保護者へのアンケートの完了

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の種類に応じた生活の質のスコア
時間枠：インクルージョン訪問時
治療の種類に応じた生活の質のスコア
インクルージョン訪問時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年間の入院・受診件数
時間枠：インクルージョン訪問時
年間の入院・受診件数
インクルージョン訪問時
一般的な生活の質の説明
時間枠：インクルージョン訪問時
ped'sQL 全般を使用する
インクルージョン訪問時
一般的な生活の質の説明
時間枠：インクルージョン訪問時
ped の QL 疲労を使用する
インクルージョン訪問時
特発性血小板減少性紫斑病についての親と患者の認識の説明
時間枠：インクルージョン訪問時
Kid's ITO Toolsアンケートを使用する
インクルージョン訪問時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Angers

捜査官

  • 主任研究者：Isabelle Pellier, Pr、CHU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月12日

一次修了 (予期された)

2020年10月1日

研究の完了 (予期された)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月18日

最初の投稿 (実際)

2017年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月11日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 49RC17_0011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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