Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života dětí s chronickou idiopatickou trombocytopenickou purpurou (dětské nástroje ITP) (KIT)

11. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers

Hodnocení kvality života dětí s chronickou idiopatickou trombocytopenickou purpurou

Hodnocení kvality života pacienta s chronickou idiopatickou trombocytopenickou purpurou podle typu léčby

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

183

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Nábor
        • CHU d'Angers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabelle PELLIER, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s idiopatickou trombocytopenickou purpurou ve věku od 1 do 17 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s idiopatickou trombocytopenickou purpurou
  • ve věku od 1 do 17 let
  • Idiopatická trombocytopenická purpura přetrvávající po 12 měsících
  • získání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Perzistentní/akutní idiopatická trombocytopenická purpura
  • doprovodné chronické onemocnění, stabilizované nebo ne
  • Průvodní onemocnění s očekávanou délkou života < 1 rok
  • Osoba, která není členem systému sociálního zabezpečení
  • Sekundární idiopatická trombocytopenická purpura

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Idiopatická trombocytopenická purpura
vyplnění dotazníku
Jiný: vyplnění dotazníku
vyplnění dotazníku pro pacienta a rodiče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre kvality života podle typu léčby
Časové okno: na inkluzní návštěvě
skóre kvality života podle typu léčby
na inkluzní návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet hospitalizací a konzultací za rok
Časové okno: na inkluzní návštěvě
počet hospitalizací a konzultací za rok
na inkluzní návštěvě
popis obecné kvality života
Časové okno: na inkluzní návštěvě
použijte obecný ped'sQL
na inkluzní návštěvě
popis obecné kvality života
Časové okno: na inkluzní návštěvě
používejte únavu ped'sQL
na inkluzní návštěvě
popis informovanosti rodiče a pacienta o idiopatické trombocytopenické purpure
Časové okno: na inkluzní návštěvě
použijte dotazník Kid's ITO Tools
na inkluzní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Pellier, Pr, CHU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49RC17_0011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyplnění dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit