Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de kwaliteit van leven van kinderen met chronische idiopathische trombocytopenische purpura (ITP-tools voor kinderen) (KIT)

11 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Beoordeling van de kwaliteit van leven van kinderen met chronische idiopathische trombocytopenische purpura

Beoordeling van de kwaliteit van leven van een patiënt met chronische idiopathische trombocytopenische purpura volgens het type behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

183

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Werving
        • CHU d'Angers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isabelle PELLIER, Pr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met idiopathische thombocytopenische purpura, in de leeftijd van 1 tot 17 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met idiopathische trombocytopenische purpura
  • leeftijd tussen 1 en 17 jaar
  • Idiopathische trombocytopenische purpura aanhoudend na 12 maanden
  • verkrijgen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudende/acute idiopathische trombocytopenische purpura
  • bijkomende chronische ziekte, gestabiliseerd of niet
  • Gelijktijdige ziekte met levensverwachting < 1 jaar
  • Persoon die niet is aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
  • Secundaire idiopathische trombocytopenische purpura

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Idiopathische trombocytopenische purpura
invullen vragenlijst
invullen vragenlijst voor patiënt en ouder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
levenskwaliteitsscore naar type behandeling
Tijdsspanne: bij inclusiebezoek
levenskwaliteitsscore naar type behandeling
bij inclusiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal ziekenhuisopnames en consulten per jaar
Tijdsspanne: bij inclusiebezoek
aantal ziekenhuisopnames en consulten per jaar
bij inclusiebezoek
beschrijving van de algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij inclusiebezoek
gebruik ped'sQL algemeen
bij inclusiebezoek
beschrijving van de algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij inclusiebezoek
gebruik ped'sQL vermoeidheid
bij inclusiebezoek
beschrijving van bewustzijn van ouder en patiënt over idiopathische trombocytopenische purpura
Tijdsspanne: bij inclusiebezoek
gebruik de Kid's ITO Tools-vragenlijst
bij inclusiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Pellier, Pr, CHU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische trombocytopenische purpura

Abonneren