- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03123497
Beoordeling van de kwaliteit van leven van kinderen met chronische idiopathische trombocytopenische purpura (ITP-tools voor kinderen) (KIT)
11 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Beoordeling van de kwaliteit van leven van kinderen met chronische idiopathische trombocytopenische purpura
Beoordeling van de kwaliteit van leven van een patiënt met chronische idiopathische trombocytopenische purpura volgens het type behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
183
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- CHU d'Angers
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabelle PELLIER, Pr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met idiopathische thombocytopenische purpura, in de leeftijd van 1 tot 17 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met idiopathische trombocytopenische purpura
- leeftijd tussen 1 en 17 jaar
- Idiopathische trombocytopenische purpura aanhoudend na 12 maanden
- verkrijgen van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Aanhoudende/acute idiopathische trombocytopenische purpura
- bijkomende chronische ziekte, gestabiliseerd of niet
- Gelijktijdige ziekte met levensverwachting < 1 jaar
- Persoon die niet is aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
- Secundaire idiopathische trombocytopenische purpura
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Idiopathische trombocytopenische purpura
invullen vragenlijst
|
invullen vragenlijst voor patiënt en ouder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
levenskwaliteitsscore naar type behandeling
Tijdsspanne: bij inclusiebezoek
|
levenskwaliteitsscore naar type behandeling
|
bij inclusiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal ziekenhuisopnames en consulten per jaar
Tijdsspanne: bij inclusiebezoek
|
aantal ziekenhuisopnames en consulten per jaar
|
bij inclusiebezoek
|
|
beschrijving van de algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij inclusiebezoek
|
gebruik ped'sQL algemeen
|
bij inclusiebezoek
|
|
beschrijving van de algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij inclusiebezoek
|
gebruik ped'sQL vermoeidheid
|
bij inclusiebezoek
|
|
beschrijving van bewustzijn van ouder en patiënt over idiopathische trombocytopenische purpura
Tijdsspanne: bij inclusiebezoek
|
gebruik de Kid's ITO Tools-vragenlijst
|
bij inclusiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Pellier, Pr, CHU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 april 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Hematologische ziekten
- Bloeding
- Hemorragische aandoeningen
- Bloedstollingsstoornissen
- Manifestaties van de huid
- Trombocytopenie
- Bloedplaatjesstoornissen
- Trombotische microangiopathieën
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisch
- Purpura, trombocytopenisch, idiopathisch
Andere studie-ID-nummers
- 49RC17_0011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Idiopathische trombocytopenische purpura
-
ShireTakeda Development Center Americas, Inc.VoltooidVerworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP)Verenigde Staten, Spanje, Canada, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Italië
-
Turkish Hematology AssociationSanofiWervingTTP - Trombotische trombocytopenische purpuraKalkoen
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het wervenTrombotische trombocytopenische purpura, verworvenChina
-
TakedaGoedgekeurd voor marketingTrombotische trombocytopenische purpura (TTP)
-
Ablynx, a Sanofi companyVoltooidVerworven trombotische trombocytopenische purpuraVerenigde Staten, Oostenrijk, België, Frankrijk, Duitsland, Israël, Italië, Spanje, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije, Roemenië, Australië
-
SanofiVoltooidVerworven trombotische trombocytopenische purpuraVerenigde Staten, Oostenrijk, België, Canada, Tsjechië, Frankrijk, Hongarije, Israël, Italië, Spanje, Zwitserland, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSwiss National Science Foundation; Mach Gaensslen Foundation; Baxalta Innovations...WervingTrombotische trombocytopenische purpura | Congenitale trombotische trombocytopenische purpura | Familiale trombotische trombocytopenische purpura | Trombotische trombocytopenische purpura, aangeboren | Upshaw-Schulman-syndroomVerenigde Staten, Oostenrijk, Tsjechië, Duitsland, Japan, Noorwegen, Zwitserland
-
Neufeld, Ellis J, MD, PhDGenentech, Inc.; Biogen; Glaser Pediatric Research Network; Terrana ITP Research...VoltooidImmuun Trombocytopenische Purpura (ITP) | Idiopathische trombocytopenische purpura (ITP)Verenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityWerving
-
University College, LondonWervingTTP - Trombotische trombocytopenische purpuraVerenigd Koninkrijk