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- 임상시험 NCT03123497
만성 특발성 혈소판감소성 자반증이 있는 아동의 삶의 질 평가(Kid's ITP 도구) (KIT)
2020년 3월 11일 업데이트: University Hospital, Angers
만성 특발성 혈소판감소성 자반병 환아의 삶의 질 평가
만성 특발성 혈소판감소성 자반병 환자의 치료 종류에 따른 삶의 질 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
183
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- CHU d'Angers
-
수석 연구원:
- Isabelle Pellier, Pr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1세에서 17세 사이의 특발성 혈소판감소성 자반병이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 특발성 혈소판감소성 자반증이 있는 어린이
- 만 1~17세
- 12개월 동안 지속되는 특발성 혈소판감소성 자반증
- 정보에 입각한 동의의 획득
제외 기준:
- 지속성/급성 특발성 혈소판감소성 자반병
- 수반되는 만성 질환, 안정화 여부
- 기대 수명이 1년 미만인 수반되는 질병
- 사회보장제도에 가입하지 않은 사람
- 속발성 특발성 혈소판감소성 자반병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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특발성 혈소판감소성 자반증
설문지 작성
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환자 및 부모를 위한 설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유형에 따른 삶의 질 점수
기간: 포함 방문시
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치료 유형에 따른 삶의 질 점수
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포함 방문시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연간 입원 및 상담 건수
기간: 포함 방문시
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연간 입원 및 상담 건수
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포함 방문시
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일반적인 삶의 질에 대한 설명
기간: 포함 방문시
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ped'sQL 일반 사용
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포함 방문시
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일반적인 삶의 질에 대한 설명
기간: 포함 방문시
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ped'sQL 피로도 사용
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포함 방문시
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특발성 혈소판감소성 자반병에 대한 부모와 환자의 인식에 대한 설명
기간: 포함 방문시
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Kid's ITO 도구 설문지 사용
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포함 방문시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Pellier, Pr, CHU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 12일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49RC17_0011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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