- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03123497
Vurdering af livskvalitet for børn med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura (Kid's ITP Tools) (KIT)
11. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Angers
Vurdering af livskvalitet for børn med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura
Vurdering af livskvalitet for patient med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura i henhold til behandlingstype
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
183
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- CHU d'Angers
-
Ledende efterforsker:
- Isabelle Pellier, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med idiopatisk thombocytopenisk purpura, i alderen mellem 1 og 17 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med idiopatisk trombocytopenisk purpura
- i alderen mellem 1 og 17 år
- Idiopatisk trombocytopenisk purpura vedvarende efter 12 måneder
- indhentelse af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Persistent/akut idiopatisk trombocytopenisk purpura
- samtidig kronisk sygdom, stabiliseret eller ej
- Samtidig sygdom med forventet levetid < 1 år
- Person, der ikke har tilhørt en social sikringsordning
- Sekundær idiopatisk trombocytopenisk purpura
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Idiopatisk trombocytopenisk purpura
udfyldelse af spørgeskema
|
udfyldelse af spørgeskema til patient og forælder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
livskvalitetsscore efter behandlingstype
Tidsramme: ved inklusionsbesøg
|
livskvalitetsscore efter behandlingstype
|
ved inklusionsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal indlæggelser og konsultationer om året
Tidsramme: ved inklusionsbesøg
|
antal indlæggelser og konsultationer om året
|
ved inklusionsbesøg
|
beskrivelse af generel livskvalitet
Tidsramme: ved inklusionsbesøg
|
brug ped'sQL generelt
|
ved inklusionsbesøg
|
beskrivelse af generel livskvalitet
Tidsramme: ved inklusionsbesøg
|
brug ped'sQL træthed
|
ved inklusionsbesøg
|
beskrivelse af bevidsthed hos forældre og patient om idiopatisk trombocytopenisk purpura
Tidsramme: ved inklusionsbesøg
|
bruge Kid's ITO Tools spørgeskema
|
ved inklusionsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Pellier, Pr, CHU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. april 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
21. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Trombocytopeni
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC17_0011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk trombocytopenisk purpura
-
Turkish Hematology AssociationSanofiRekrutteringTTP - Trombotisk trombocytopenisk purpuraKalkun
-
University of CologneRekrutteringErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpuraTyskland
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuTrombotisk trombocytopenisk purpura, erhvervetKina
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaRekrutteringErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpuraSpanien, Portugal
-
University of CologneRekrutteringErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpuraTyskland
-
TakedaLedigTrombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
-
Ablynx, a Sanofi companyAfsluttetErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpuraForenede Stater, Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Israel, Italien, Spanien, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Rumænien, Australien
-
SanofiAfsluttetTrombotisk trombocytopenisk purpuraJapan
-
SanofiAfsluttetErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpuraForenede Stater, Østrig, Belgien, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Israel, Italien, Spanien, Schweiz, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
ShireTakeda Development Center Americas, Inc.AfsluttetErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP)Forenede Stater, Spanien, Canada, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland, Italien
Kliniske forsøg med udfyldelse af spørgeskema
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Region SkaneRekrutteringCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater