Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af livskvalitet for børn med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura (Kid's ITP Tools) (KIT)

11. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Angers

Vurdering af livskvalitet for børn med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura

Vurdering af livskvalitet for patient med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura i henhold til behandlingstype

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

183

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • CHU d'Angers
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle Pellier, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med idiopatisk thombocytopenisk purpura, i alderen mellem 1 og 17 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med idiopatisk trombocytopenisk purpura
  • i alderen mellem 1 og 17 år
  • Idiopatisk trombocytopenisk purpura vedvarende efter 12 måneder
  • indhentelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Persistent/akut idiopatisk trombocytopenisk purpura
  • samtidig kronisk sygdom, stabiliseret eller ej
  • Samtidig sygdom med forventet levetid < 1 år
  • Person, der ikke har tilhørt en social sikringsordning
  • Sekundær idiopatisk trombocytopenisk purpura

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Idiopatisk trombocytopenisk purpura
udfyldelse af spørgeskema
udfyldelse af spørgeskema til patient og forælder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsscore efter behandlingstype
Tidsramme: ved inklusionsbesøg
livskvalitetsscore efter behandlingstype
ved inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal indlæggelser og konsultationer om året
Tidsramme: ved inklusionsbesøg
antal indlæggelser og konsultationer om året
ved inklusionsbesøg
beskrivelse af generel livskvalitet
Tidsramme: ved inklusionsbesøg
brug ped'sQL generelt
ved inklusionsbesøg
beskrivelse af generel livskvalitet
Tidsramme: ved inklusionsbesøg
brug ped'sQL træthed
ved inklusionsbesøg
beskrivelse af bevidsthed hos forældre og patient om idiopatisk trombocytopenisk purpura
Tidsramme: ved inklusionsbesøg
bruge Kid's ITO Tools spørgeskema
ved inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Pellier, Pr, CHU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk trombocytopenisk purpura

Kliniske forsøg med udfyldelse af spørgeskema

3
Abonner