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慢性特发性血小板减少性紫癜患儿生活质量评估(儿童 ITP 工具) (KIT)

2020年3月11日 更新者:University Hospital, Angers

慢性特发性血小板减少性紫癜患儿生活质量的评估

根据治疗类型评估慢性特发性血小板减少性紫癜患者的生活质量

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

183

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国、49933
        • 招聘中
        • CHU d'Angers
        • 首席研究员:
          • Isabelle Pellier, Pr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1 至 17 岁的特发性血小板减少性紫癜患儿

描述

纳入标准:

  • 儿童特发性血小板减少性紫癜
  • 1至17岁
  • 特发性血小板减少性紫癜持续 12 个月
  • 获得知情同意

排除标准:

  • 持续性/急性特发性血小板减少性紫癜
  • 伴随的慢性疾病,稳定与否
  • 伴有预期寿命<1年的疾病
  • 不属于社会保障计划的人
  • 继发性特发性血小板减少性紫癜

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
特发性血小板减少性紫癜
完成问卷
完成患者和家长问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据治疗类型的生活质量评分
大体时间:在纳入访问
根据治疗类型的生活质量评分
在纳入访问

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每年住院和咨询的次数
大体时间:在纳入访问
每年住院和咨询的次数
在纳入访问
一般生活质量的描述
大体时间:在纳入访问
使用 ped'sQL 一般
在纳入访问
一般生活质量的描述
大体时间:在纳入访问
使用 ped'sQL 疲劳
在纳入访问
家长和患者对特发性血小板减少性紫癜的认识描述
大体时间:在纳入访问
使用儿童 ITO 工具问卷
在纳入访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isabelle Pellier, Pr、CHU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月12日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月18日

首次发布 (实际的)

2017年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月11日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

完成问卷的临床试验

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