Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la qualité de vie des enfants atteints de purpura thrombocytopénique idiopathique chronique (Kid's ITP Tools) (KIT)

11 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Angers

Évaluation de la qualité de vie des enfants atteints de purpura thrombopénique idiopathique chronique

Évaluation de la qualité de vie du patient atteint de purpura thrombopénique idiopathique chronique selon le type de traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

183

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49933
        • Recrutement
        • CHU d'Angers
        • Chercheur principal:
          • Isabelle PELLIER, Pr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de purpura thombocytopénique idiopathique, âgés de 1 à 17 ans

La description

Critère d'intégration:

  • enfants atteints de purpura thrombocytopénique idiopathique
  • entre 1 et 17 ans
  • Purpura thrombopénique idiopathique persistant à 12 mois
  • obtention du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Purpura thrombocytopénique idiopathique persistant/aigu
  • maladie chronique concomitante, stabilisée ou non
  • Maladie concomitante avec espérance de vie < 1 an
  • Personne n'ayant pas adhéré à un régime de sécurité sociale
  • Purpura thrombopénique idiopathique secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Purpura thrombocytopénique idiopathique
remplir le questionnaire
Autre: remplir le questionnaire
remplir le questionnaire pour le patient et ses parents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de qualité de vie selon le type de traitement
Délai: à la visite d'inclusion
score de qualité de vie selon le type de traitement
à la visite d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'hospitalisations et de consultations par an
Délai: à la visite d'inclusion
nombre d'hospitalisations et de consultations par an
à la visite d'inclusion
description de la qualité de vie générale
Délai: à la visite d'inclusion
utiliser ped'sQL général
à la visite d'inclusion
description de la qualité de vie générale
Délai: à la visite d'inclusion
utiliser ped'sQL fatigue
à la visite d'inclusion
description de la sensibilisation du parent et du patient au purpura thrombocytopénique idiopathique
Délai: à la visite d'inclusion
utiliser le questionnaire Kid's ITO Tools
à la visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Pellier, Pr, CHU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 avril 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (RÉEL)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC17_0011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Purpura thrombocytopénique idiopathique

Essais cliniques sur remplir le questionnaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Spain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner