Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av livskvaliteten til barn med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP-verktøy for barn) (KIT)

11. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Angers

Vurdering av livskvalitet til barn med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura

Vurdering av livskvalitet til pasient med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura i henhold til type behandling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

183

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Rekruttering
        • CHU d'Angers
        • Hovedetterforsker:
          • Isabelle Pellier, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med idiopatisk tombocytopenisk purpura, i alderen 1 til 17 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med idiopatisk trombocytopenisk purpura
  • i alderen 1 til 17 år
  • Idiopatisk trombocytopenisk purpura vedvarende ved 12 måneder
  • innhenting av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Persistent/akutt idiopatisk trombocytopenisk purpura
  • samtidig kronisk sykdom, stabilisert eller ikke
  • Samtidig sykdom med forventet levealder < 1 år
  • Person som ikke har tilhørt en trygdeordning
  • Sekundær idiopatisk trombocytopenisk purpura

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Idiopatisk trombocytopenisk purpura
utfylling av spørreskjema
Annen: utfylling av spørreskjema
utfylling av spørreskjema for pasient og foresatte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsscore etter type behandling
Tidsramme: ved inkluderingsbesøk
livskvalitetsscore etter type behandling
ved inkluderingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall sykehusinnleggelser og konsultasjoner per år
Tidsramme: ved inkluderingsbesøk
antall sykehusinnleggelser og konsultasjoner per år
ved inkluderingsbesøk
beskrivelse av generell livskvalitet
Tidsramme: ved inkluderingsbesøk
bruk ped'sQL generelt
ved inkluderingsbesøk
beskrivelse av generell livskvalitet
Tidsramme: ved inkluderingsbesøk
bruk ped'sQL fatigue
ved inkluderingsbesøk
beskrivelse av bevissthet hos foreldre og pasient om idiopatisk trombocytopenisk purpura
Tidsramme: ved inkluderingsbesøk
bruk Kids ITO Tools spørreskjema
ved inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Pellier, Pr, CHU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49RC17_0011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på utfylling av spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere