- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03123497
Bedömning av livskvalitet för barn med kronisk idiopatisk trombocytopen purpura (Kids ITP-verktyg) (KIT)
11 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Bedömning av livskvalitet för barn med kronisk idiopatisk trombocytopen purpura
Bedömning av livskvalitet för patient med kronisk idiopatisk trombocytopen purpura beroende på typ av behandling
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
183
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- CHU d'Angers
-
Huvudutredare:
- Isabelle PELLIER, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med idiopatisk tombocytopen purpura, mellan 1 och 17 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med idiopatisk trombocytopen purpura
- mellan 1 och 17 år
- Idiopatisk trombocytopen purpura bestående vid 12 månader
- erhållande av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Persistent/akut idiopatisk trombocytopen purpura
- samtidig kronisk sjukdom, stabiliserad eller inte
- Samtidig sjukdom med förväntad livslängd < 1 år
- Person som inte tillhör ett socialförsäkringssystem
- Sekundär idiopatisk trombocytopen purpura
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Idiopatisk trombocytopen purpura
ifyllande av frågeformulär
|
fylla i frågeformulär för patient och förälder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitetspoäng efter typ av behandling
Tidsram: vid inklusionsbesök
|
livskvalitetspoäng efter typ av behandling
|
vid inklusionsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal sjukhusinläggningar och konsultationer per år
Tidsram: vid inklusionsbesök
|
antal sjukhusinläggningar och konsultationer per år
|
vid inklusionsbesök
|
|
beskrivning av allmän livskvalitet
Tidsram: vid inklusionsbesök
|
använd ped'sQL generellt
|
vid inklusionsbesök
|
|
beskrivning av allmän livskvalitet
Tidsram: vid inklusionsbesök
|
använd ped'sQL trötthet
|
vid inklusionsbesök
|
|
beskrivning av medvetenhet hos förälder och patient om idiopatisk trombocytopenisk purpura
Tidsram: vid inklusionsbesök
|
använd Kid's ITO Tools frågeformulär
|
vid inklusionsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Pellier, Pr, CHU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 april 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2017
Första postat (FAKTISK)
21 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Blödning
- Hemorragiska störningar
- Blodkoagulationsstörningar
- Hudmanifestationer
- Trombocytopeni
- Blodplättssjukdomar
- Trombotiska mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, Trombocytopenisk, Idiopatisk
Andra studie-ID-nummer
- 49RC17_0011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ifyllande av frågeformulär
-
University of CologneOkänd
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Centre Hospitalier Henri Duffaut - AvignonHar inte rekryterat ännu
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
Barron Associates, Inc.University of North DakotaAvslutadOkulära motilitetsstörningar | AmblyopiFörenta staterna
-
Antonios LikourezosRekryteringAkut muskuloskeletal smärtaFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandePatelladislokationFörenta staterna
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadOproportionerlig form | Utökade fettkuddarFörenta staterna