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Bewertung der Lebensqualität von Kindern mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (Kid's ITP Tools) (KIT)

11. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Bewertung der Lebensqualität von Kindern mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura

Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura entsprechend der Art der Behandlung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

183

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • CHU d'Angers
        • Hauptermittler:
          • Isabelle Pellier, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit idiopathischer thombozytopenischer Purpura im Alter zwischen 1 und 17 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit idiopathischer thrombozytopenischer Purpura
  • im Alter zwischen 1 und 17 Jahren
  • Idiopathische thrombozytopenische Purpura, persistierend nach 12 Monaten
  • Einholung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Anhaltende/akute idiopathische thrombozytopenische Purpura
  • begleitende chronische Erkrankung, stabilisiert oder nicht
  • Begleiterkrankung mit Lebenserwartung < 1 Jahr
  • Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angehören
  • Sekundäre idiopathische thrombozytopenische Purpura

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Idiopathische thrombozytopenische Purpura
Ausfüllen des Fragebogens
Sonstiges: Ausfüllen des Fragebogens
Ausfüllen des Fragebogens für Patient und Eltern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitäts-Score nach Art der Behandlung
Zeitfenster: beim Inklusionsbesuch
Lebensqualitäts-Score nach Art der Behandlung
beim Inklusionsbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Konsultationen pro Jahr
Zeitfenster: beim Inklusionsbesuch
Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Konsultationen pro Jahr
beim Inklusionsbesuch
Beschreibung der allgemeinen Lebensqualität
Zeitfenster: beim Inklusionsbesuch
Verwenden Sie ped'sQL general
beim Inklusionsbesuch
Beschreibung der allgemeinen Lebensqualität
Zeitfenster: beim Inklusionsbesuch
Verwenden Sie ped'sQL Ermüdung
beim Inklusionsbesuch
Beschreibung des Bewusstseins von Eltern und Patienten bezüglich idiopathischer thrombozytopenischer Purpura
Zeitfenster: beim Inklusionsbesuch
Verwenden Sie den ITO Tools-Fragebogen von Kid
beim Inklusionsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Pellier, Pr, CHU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. April 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC17_0011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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