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Avaliação da Qualidade de Vida de Crianças com Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica (Kid's ITP Tools) (KIT)

11 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Angers

Avaliação da Qualidade de Vida de Crianças com Púrpura Trombocitopênica Idiopática Crônica

Avaliação da qualidade de vida do paciente com púrpura trombocitopênica idiopática crônica de acordo com o tipo de tratamento

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

183

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49933
        • Recrutamento
        • CHU d'Angers
        • Investigador principal:
          • Isabelle PELLIER, Pr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com púrpura tombocitopênica idiopática, com idade entre 1 e 17 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com púrpura trombocitopênica idiopática
  • idade entre 1 e 17 anos
  • Púrpura trombocitopênica idiopática persistente em 12 meses
  • obtenção de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Púrpura trombocitopênica idiopática persistente/aguda
  • doença crônica concomitante, estabilizada ou não
  • Doença concomitante com expectativa de vida < 1 ano
  • Pessoa que não tenha pertencido a um regime de segurança social
  • Púrpura trombocitopênica idiopática secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Púrpura Trombocitopênica Idiopática
preenchimento do questionário
Outro: preenchimento do questionário
preenchimento de questionário para paciente e pais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escore de qualidade de vida de acordo com o tipo de tratamento
Prazo: na visita de inclusão
escore de qualidade de vida de acordo com o tipo de tratamento
na visita de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de internações e consultas por ano
Prazo: na visita de inclusão
número de internações e consultas por ano
na visita de inclusão
descrição da qualidade de vida geral
Prazo: na visita de inclusão
usar ped'sQL geral
na visita de inclusão
descrição da qualidade de vida geral
Prazo: na visita de inclusão
use ped'sQL fadiga
na visita de inclusão
descrição do conhecimento dos pais e do paciente sobre a púrpura trombocitopênica idiopática
Prazo: na visita de inclusão
usar o questionário Kid's ITO Tools
na visita de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Pellier, Pr, CHU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de abril de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC17_0011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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