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Evaluación de la Calidad de Vida de Niños con Púrpura Trombocitopénica Idiopática Crónica (Kid's ITP Tools) (KIT)

11 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Angers

Evaluación de la calidad de vida de niños con púrpura trombocitopénica idiopática crónica

Valoración de la calidad de vida del paciente con púrpura trombocitopénica idiopática crónica según el tipo de tratamiento

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

183

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamiento
        • CHU d'Angers
        • Investigador principal:
          • Isabelle PELLIER, Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con púrpura trombocitopénica idiopática, con edades comprendidas entre 1 y 17 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con púrpura trombocitopénica idiopática
  • edad entre 1 y 17 años
  • Púrpura trombocitopénica idiopática persistente a los 12 meses
  • obtención del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Púrpura trombocitopénica idiopática persistente/aguda
  • enfermedad crónica concomitante, estabilizada o no
  • Enfermedad concomitante con esperanza de vida < 1 año
  • Persona que no ha pertenecido a un régimen de seguridad social
  • Púrpura trombocitopénica idiopática secundaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Púrpura trombocitopénica idiopática
completar el cuestionario
Otro: completar el cuestionario
completar el cuestionario para el paciente y los padres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calidad de vida según el tipo de tratamiento
Periodo de tiempo: en la visita de inclusión
Puntuación de calidad de vida según el tipo de tratamiento
en la visita de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de hospitalizaciones y consultas por año
Periodo de tiempo: en la visita de inclusión
número de hospitalizaciones y consultas por año
en la visita de inclusión
descripción de la calidad de vida general
Periodo de tiempo: en la visita de inclusión
usar ped'sQL general
en la visita de inclusión
descripción de la calidad de vida general
Periodo de tiempo: en la visita de inclusión
utilizar la fatiga de ped'sQL
en la visita de inclusión
descripción del conocimiento de los padres y el paciente sobre la púrpura trombocitopénica idiopática
Periodo de tiempo: en la visita de inclusión
utilice el cuestionario de herramientas ITO de Kid
en la visita de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Pellier, Pr, CHU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 49RC17_0011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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