- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03175588
Az interaktív videojátékok hatásainak összehasonlítása időseknél
Az interaktív videojátékok és a tevékenységalapú megközelítések hatásainak összehasonlítása az idősek mobilitására és általános jólétére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az interaktív videojátékok hatékonyságát a mobilitásra és a jólétre vonatkozóan, és összehasonlítsa azokat a geriátriai populáció tevékenységalapú megközelítéseivel.
A Bahcelievler idősek otthonában élő 100 embert értékelnek, és a kritériumoknak megfelelő önkénteseket bevonják a vizsgálatba. A személyek érdeklődési körük figyelembevételével kerülnek a tanulócsoportokba. Az egyik csoport a Nintendo Wii programban szerepel majd egyensúlytáblával, amely a rehabilitáció leggyakrabban preferált játékkonzolja, a videojátékok pedig heti két napon, 8 héten keresztül 30 percig futnak majd. A másik csoport azonos időtartamú különböző fizikai tevékenységekből álló programban vesz részt; Mindkét csoport eredményeit összehasonlítjuk egy kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bahcelievler Community dwelling
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mini mentális teszt pontszáma 21 év felett van, 65 és 85 év között
Kizárási kritériumok:
neurológiai rendellenességek ortopédiai problémák
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: virtuális rehabilitáció
videó alapú gyakorlat
|
A rehabilitáció során leggyakrabban preferált játékkonzolok közül a Nintendo Wii programot fogjuk használni egyensúlyi táblával
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: a fizikai aktivitás
különböző típusú fizikai tevékenység
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 5 perc
|
Egyensúlymérés
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: 3 perc
|
funkcionális képesség és egyensúly
|
3 perc
|
|
WHQOL-Bref
Időkeret: 15 perc
|
életminőség
|
15 perc
|
|
Hamilton depressziós skála
Időkeret: 15 perc
|
Érzelmi helyzet értékelése
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arzu Razak Ozdincler, Prof, Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08.02.2017 / 52639
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .