- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03175588
Confronto degli effetti dei videogiochi interattivi negli anziani
Confronto degli effetti dei videogiochi interattivi e degli approcci basati sulle attività sulla mobilità e sul benessere generale negli anziani
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dei videogiochi interattivi sulla mobilità e sul benessere e confrontarli con approcci basati sull'attività nella popolazione geriatrica.
Saranno valutate 100 persone che vivono nella casa di cura di Bahcelievler e i volontari che soddisfano i criteri saranno inclusi nello studio. Le persone saranno inserite nei gruppi di studio in considerazione dei loro interessi. Un gruppo sarà incluso nel programma Nintendo Wii con balance board, che è la console di gioco più frequentemente preferita in riabilitazione, e i videogiochi funzioneranno per 30 minuti due giorni alla settimana per 8 settimane. L'altro gruppo parteciperà a un programma composto da varie attività fisiche per la stessa durata; I risultati di entrambi i gruppi saranno confrontati con un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Bahcelievler Community dwelling
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- punteggio del mini test mentale sopra i 21 anni di età compresa tra i 65 e gli 85 anni
Criteri di esclusione:
disturbi neurologici problemi ortopedici
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: riabilitazione virtuale
esercizio basato su video
|
Verrà utilizzato il programma Nintendo Wii con Balance Board, che è la console di gioco preferita più frequentemente nella riabilitazione
|
|
NESSUN_INTERVENTO: attività fisica
diverso tipo di attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Misura dell'equilibrio
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 3 minuti
|
capacità funzionale ed equilibrio
|
3 minuti
|
|
WHQOL-Bref
Lasso di tempo: 15 minuti
|
qualità della vita
|
15 minuti
|
|
Scala della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Valutazione della situazione emotiva
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arzu Razak Ozdincler, Prof, Istanbul University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08.02.2017 / 52639
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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