- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03188003
Lumbo-medencei mobilizáció és stabilizálás Pilates módszerrel derékfájásban és mozgásfunkciókban
A lumbo-medencei mobilizációs és stabilizáló gyakorlatok összehasonlítása Pilates módszerrel a nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban és a mozgásfunkciókban
Az ágyéki fájdalom az egyik leggyakoribb sérülés, amely az egyén megbetegedésének okozója, amely foglalkozási fogyatékosságot okoz, erős személyes, társadalmi és gazdasági hatással. A Pilates, mint a kezelés egyik módszere, jó eredménnyel jár e diszfunkció kezelésében. Azt azonban nem tudni, hogy a Pilates pontosan melyik megközelítés hozhat jobb eredményeket ennél a populációnál. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa kétféle Pilates-módszeres beavatkozás hatását a nem specifikus krónikus derékfájásra.
Vak randomizált klinikai vizsgálatot fognak tartani. 28 beteget véletlenszerűen két csoportra osztanak fel, ezek a mobilizációs pilates (MP) és a stabilizáló pilates (SP). Mindkét csoportot mindkét nemhez tartozó, 21 és 41 év közötti, krónikus derékfájásban szenvedő egyének alkotják. Mindkét csoport hetente kétszer kap 10 Pilates-módszert, amelyek mindegyike átlagosan 50 percet vesz igénybe, ezért a képviselő a lumbó-medencei mobilizációs gyakorlatokra, az SP pedig a lumbó-medencei stabilizáló gyakorlatokra összpontosít. Az 5 hét elején és végén az egyéneket értékelik, hogy ellenőrizzék a fájdalom és a fogyatékosság jelenlétét a fájdalom VAS és az Oswestry kérdőív segítségével, valamint a Funkcionális mozgás képernyővel. Az adatokat statisztikailag elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 21 és 40 év közötti egyének;
- Ön által bejelentett deréktáji fájdalom legalább 3 hónapig;
- 10%-nál nagyobb rokkantsági Oswestry-index.
Kizárási kritériumok:
- Gyökér érintettséggel járó porckorongsérv, gyulladásos rendellenességek, fertőzések, csontritkulás, reumás ízületi gyulladás, törés vagy daganat által okozott patognómikus derékfájás diagnózisa;
- Orvosi ellenjavallat a Pilates gyakorlásához;
- Szülés vagy terhesség az elmúlt 6 hónapban;
- A beavatkozás időtartama alatt végezzen bármilyen típusú derékfájás gyógyszeres, fizioterápiás vagy alternatív kezelést;
- Változtassa meg a fizikai vagy sporttevékenység szintjét a beavatkozási időszakban;
- Azok a résztvevők, akik egymás után két vagy felváltva négy alkalomból hiányoznak anélkül, hogy ugyanazon a héten letöltenék őket, automatikusan kizárásra kerülnek a felmérésből; Vagy ne vegyen részt a teszt előtti és utáni értékelő rendezvényeken.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stabilizáció
Ez a csoport 10 Pilates edzésen vesz részt, amelyek középpontjában a lumbó-medencei stabilizáló gyakorlatok állnak. Beadott beavatkozás: Stabilizáláson alapuló gyakorlatok mozgástechnikák (Pilates gyakorlat) |
Hetente kétszer 10 foglalkozásra kerül sor, amelyek átlagosan 50 percet vesznek igénybe.
|
|
Kísérleti: Mozgósítás
Ez a csoport 10 Pilates foglalkozáson vesz részt, amelyek középpontjában a lumbó-medencei mobilizációs gyakorlatok állnak. Beadott beavatkozás: Mozgástechnikák (Pilates gyakorlatok) mozgósításon alapuló gyakorlatok |
Hetente kétszer 10 foglalkozásra kerül sor, amelyek átlagosan 50 percet vesznek igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Oswestry deréktáji rokkantsági kérdőív változása
Időkeret: Az első ülésen és 5 héttel a beavatkozás után
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (más néven Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) egy rendkívül fontos eszköz, amelyet a kutatók és a fogyatékosság-értékelők használnak a páciens maradandó funkcionális fogyatékosságának mérésére. A tesztet a deréktáji funkcionális eredményeszközök „arany standardjának” tekintik. Az oswestry kérdőívet az első ülésen és 5 hét Pilates edzés után értékeljük. Tehát az elsődleges eredmény az Oswestry-pontszám változása a kiindulási értékről 5 hétre. |
Az első ülésen és 5 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom vizuális analóg skálájának (VAS) változása
Időkeret: Az első ülésen és 5 héttel a beavatkozás után
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük, amely egy 10 cm-es vízszintes vonalból áll, amelyben a „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig „a legrosszabb fájdalom, amit el tudok képzelni”.
Ezt a vizuális analóg fájdalomskálát az első ülésen és 5 hét Pilates edzés után értékelik.
Tehát ez az eredmény a VAS-pontszám változása az alapvonalról 5 hétre.
|
Az első ülésen és 5 héttel a beavatkozás után
|
|
A funkcionális mozgás képernyőjének (FMS) változása
Időkeret: Az első ülésen és 5 héttel a beavatkozás után
|
Az FMS egy szűrés azoknak az egyéneknek, akik fizikai tevékenységekben vesznek részt azáltal, hogy azonosítja a korlátokat és korlátozásokat 7 mozgási feladat végrehajtása során: mély guggolás, gátlépés, egyenes ebéd, vállmozgás, aktív egyenes lábemelés, törzsstabilitást biztosító fekvőtámasz és forgás. stabilitás. A 7 mozgásfeladat mindegyikét 0-3-ig terjedő sorrendi skálán pontozzák. Az FMS kimenet egyetlen eredmény, amelyet az egyes mozgások pontszámainak összegzésével kapunk. A maximális pontszám 21. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a beteg sérülésének kockázata. Az FMS-t a beavatkozás előtt és után értékelik. Tehát ez az eredmény az FMS-pontszám változása a kiindulási értékről 5 hétre. |
Az első ülésen és 5 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. N Am J Sports Phys Ther. 2006 May;1(2):62-72.
- Alves de Araujo ME, Bezerra da Silva E, Bragade Mello D, Cader SA, Shiguemi Inoue Salgado A, Dantas EH. The effectiveness of the Pilates method: reducing the degree of non-structural scoliosis, and improving flexibility and pain in female college students. J Bodyw Mov Ther. 2012 Apr;16(2):191-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.002. Epub 2012 Jan 5.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 2. N Am J Sports Phys Ther. 2006 Aug;1(3):132-9.
- Cuchna JW, Hoch MC, Hoch JM. The interrater and intrarater reliability of the functional movement screen: A systematic review with meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:57-65. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Vigatto R, Alexandre NM, Correa Filho HR. Development of a Brazilian Portuguese version of the Oswestry Disability Index: cross-cultural adaptation, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 15;32(4):481-6. doi: 10.1097/01.brs.0000255075.11496.47.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOB X STAB in Pilates
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína