- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03188003
Lumbo-bäckenmobilisering och stabilisering med pilatesmetoden i ländryggssmärta och rörelsefunktionalitet
Jämförelse av lumbo-bäckenmobilisering och stabiliseringsövningar med pilatesmetoden i icke-specifik kronisk ländryggssmärta och rörelsefunktionalitet
Ländryggssmärta är en av de vanligaste skadorna och är orsaken till sjuklighet hos individen som genererar arbetshandikapp med stark personlig, social och ekonomisk påverkan. Som en av behandlingsmetoderna är Pilates en metod som har goda resultat för att hantera denna dysfunktion. Det är dock inte känt exakt vilken metod Pilates kan ge bättre resultat för denna befolkning. Därför är syftet med denna studie att jämföra effekterna av två typer av pilatesmetodens interventioner på ospecifik kronisk ländryggssmärta.
En blindad randomiserad klinisk prövning kommer att hållas. 28 patienter slumpmässigt indelade i två grupper kommer att bedömas, Mobilisation Pilates (MP) och Stabilization Pilates (SP). Båda grupperna kommer att bildas av individer av båda könen och i åldern 21 till 41 år med kronisk ländryggssmärta. Båda grupperna kommer att få 10 sessioner med pilatesmetoder två gånger i veckan, där varje pass tar i genomsnitt 50 minuter, därför kommer MP att fokusera på en lumbo-bäckenmobiliseringsövningar och SP kommer att fokusera på lumbo-bäckenstabiliseringsövningar. I början och slutet av de 5 veckorna utvärderas individerna för att verifiera förekomsten av smärta och funktionshinder med VAS of pain och Oswestry Questionnaire, och även med Functional Movement Screen. Data kommer att analyseras statistiskt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer av båda könen mellan 21 och 40 år;
- Självrapporterad ländryggssmärta i minst 3 månader;
- Funktionshinder Oswestry Index större än 10%.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av patognomonisk ländryggssmärta orsakad av diskbråck med rotpåverkan, inflammatoriska störningar, infektioner, osteoporos, reumatoid artrit, fraktur eller tumör;
- Medicinsk kontraindikation för utövandet av Pilates;
- Förlossning eller graviditet under de senaste 6 månaderna;
- Att utföra någon typ av behandling för ländryggssmärta är medicinsk, sjukgymnastisk eller alternativ under interventionsperioden;
- Ändra nivån av fysisk aktivitet eller sportaktivitet under interventionsperioden;
- Deltagare som missar två sessioner i rad eller fyra sessioner omväxlande utan att hämta dem under samma vecka kommer automatiskt att exkluderas från undersökningen; Eller delta inte i utvärderingsevenemang före och efter testet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stabilisering
Denna grupp kommer att genomgå 10 pilatespass med fokus på lumbo-bäckenstabiliseringsövningar. Intervention administrerad: Träningsrörelsetekniker (Pilatesträning) baserade på stabilisering |
10 sessioner kommer att hållas två gånger i veckan, där varje session tar i genomsnitt 50 minuter.
|
Experimentell: Mobilisering
Denna grupp kommer att genomgå 10 pilatespass med fokus på lumbo-bäckenmobiliseringsövningar. Intervention administrerad: Träningsrörelsetekniker (Pilatesövningar) baserade på mobilisering |
10 sessioner kommer att hållas två gånger i veckan, där varje session tar i genomsnitt 50 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen i Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tidsram: Vid första sessionen och 5 veckor efter interventionen
|
Oswestry Disability Index (även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder. Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg. Oswestry-frågeformuläret kommer att utvärderas under den första sessionen och efter 5 veckors pilatesträning. Så det primära resultatet är förändringen i Oswestry-poängen från baslinjen till 5 veckor. |
Vid första sessionen och 5 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen i Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Tidsram: Vid första sessionen och 5 veckor efter interventionen
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS), som består av en 10 cm horisontell linje där "0" betyder "Ingen smärta" och "10" betyder "Den värsta smärtan jag kan tänka mig".
Denna visuella analoga skala för smärta kommer att utvärderas under det första passet och efter 5 veckors pilatesträning.
Så detta resultat är förändringen i VAS-poäng från baslinje till 5 veckor.
|
Vid första sessionen och 5 veckor efter interventionen
|
Förändringen i The Functional Movement Screen (FMS)
Tidsram: Vid första sessionen och 5 veckor efter interventionen
|
FMS är en screening för individer som deltar i fysiska aktiviteter genom att identifiera begränsningar och restriktioner i att slutföra 7 rörelseuppgifter: djup knäböj, hindersteg, in-line lunch, axelrörlighet, aktiv rakbenshöjning, armhävning av bålstabilitet och roterande stabilitet. Var och en av dessa 7 rörelseuppgifter poängsätts på en ordningsskala från 0-3. FMS-utgången är ett enda resultat som ges genom att summera varje rörelses poäng. Maxpoängen är 21. Ju lägre poäng desto högre är patientens risk för skada. FMS kommer att utvärderas före och efter intervention. Så detta resultat är förändringen i FMS-poäng från baslinjen till 5 veckor. |
Vid första sessionen och 5 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. N Am J Sports Phys Ther. 2006 May;1(2):62-72.
- Alves de Araujo ME, Bezerra da Silva E, Bragade Mello D, Cader SA, Shiguemi Inoue Salgado A, Dantas EH. The effectiveness of the Pilates method: reducing the degree of non-structural scoliosis, and improving flexibility and pain in female college students. J Bodyw Mov Ther. 2012 Apr;16(2):191-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.002. Epub 2012 Jan 5.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 2. N Am J Sports Phys Ther. 2006 Aug;1(3):132-9.
- Cuchna JW, Hoch MC, Hoch JM. The interrater and intrarater reliability of the functional movement screen: A systematic review with meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:57-65. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Vigatto R, Alexandre NM, Correa Filho HR. Development of a Brazilian Portuguese version of the Oswestry Disability Index: cross-cultural adaptation, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 15;32(4):481-6. doi: 10.1097/01.brs.0000255075.11496.47.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOB X STAB in Pilates
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna