- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03188003
Lantion ja lantion mobilisaatio ja stabilointi Pilates-menetelmällä alaselän kivuissa ja liiketoiminnassa
Lantion ja lantion mobilisaatio- ja stabilointiharjoitusten vertailu Pilates-menetelmällä epäspesifisessä kroonisessa alaselkäkivussa ja liiketoiminnassa
Lannekipu on yksi yleisimmistä vammoista, joka aiheuttaa yksilön sairastuvuuden aiheuttavan työkyvyttömyyden, jolla on voimakkaita henkilökohtaisia, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia. Yhtenä hoitomuotona Pilates on menetelmä, jolla on hyviä tuloksia tämän toimintahäiriön hallinnassa. Ei kuitenkaan tiedetä tarkasti, mikä lähestymistapa Pilates voi tuoda parempia tuloksia tälle väestölle. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden tyyppisten Pilates-menetelmän interventioiden vaikutuksia epäspesifiseen krooniseen alaselkäkipuun.
Sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus järjestetään. Arvioidaan 28 potilasta, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään, Mobilisation Pilates (MP) ja Stabilization Pilates (SP). Molemmat ryhmät muodostuvat kumpaakin sukupuolta olevista ja iältään 21–41-vuotiaista henkilöistä, joilla on krooninen alaselkäkipu. Molemmat ryhmät saavat 10 Pilates Methods -tuntia kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 50 minuuttia, joten MP keskittyy lumbo-lantion mobilisaatioharjoitteluun ja SP keskittyy lumbo-lantion stabilointiharjoituksiin. Viiden viikon alussa ja lopussa yksilöt arvioidaan kivun ja vamman olemassaolon varmistamiseksi VAS of pain- ja Oswestry-kyselyllä sekä Functional Movement Screen -näytöllä. Tiedot analysoidaan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–40-vuotiaat kumpaakin sukupuolta olevat henkilöt;
- Itse ilmoittama alaselkäkipu vähintään 3 kuukauden ajan;
- Disability Oswestry Index yli 10 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Patognomonisen alaselän kivun diagnoosi, jonka aiheuttaa välilevytyrä, johon liittyy juurien vaurioituminen, tulehdushäiriöt, infektiot, osteoporoosi, nivelreuma, murtuma tai kasvain;
- Lääketieteellinen vasta-aihe Pilates-harjoittelulle;
- Synnytys tai raskaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Suorita minkä tahansa tyyppistä alaselkäkivun hoitoa, joka on lääkehoitoa, fysioterapeuttista tai vaihtoehtoista hoitoa toimenpiteen aikana;
- Muuta fyysisen tai urheilullisen aktiivisuuden tasoa interventiojakson aikana;
- Osallistujat, jotka jättävät väliin kaksi istuntoa peräkkäin tai neljä istuntoa vuorotellen noutamatta niitä samalla viikolla, suljetaan automaattisesti pois kyselystä. Tai älä osallistu testiä edeltäviin ja jälkiarviointitilaisuuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakautus
Tämä ryhmä käy läpi 10 Pilates-istuntoa, joissa keskitytään lumbo-lantion stabilointiharjoituksiin. Annettu interventio: Harjoitusliiketekniikat (Pilates-harjoitus), jotka perustuvat stabilointiin |
10 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 50 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Mobilisointi
Tämä ryhmä käy läpi 10 Pilates-istuntoa, joissa keskitytään lumbo-lantion mobilisaatioharjoituksiin. Annettu interventio: Harjoitusliiketekniikat (Pilates-harjoitus), jotka perustuvat mobilisaatioon |
10 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 50 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Oswestry Low Back Disability Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: Ensimmäisellä istunnolla ja 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen. Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina". Oswestry-kysely arvioidaan ensimmäisessä istunnossa ja 5 viikon Pilates-harjoittelun jälkeen. Joten ensisijainen tulos on muutos Oswestry-pisteissä lähtötasosta viiteen viikkoon. |
Ensimmäisellä istunnolla ja 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS) -muutos
Aikaikkuna: Ensimmäisellä istunnolla ja 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka koostuu 10 cm:n vaakaviivasta, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahin kipua, jonka voin kuvitella".
Tämä visuaalinen analoginen kivun asteikko arvioidaan ensimmäisessä harjoituksessa ja 5 viikon Pilates-harjoittelun jälkeen.
Joten tämä tulos on muutos VAS-pisteissä lähtötasosta viiteen viikkoon.
|
Ensimmäisellä istunnolla ja 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos FMS:ssä (The Functional Movement Screen)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä istunnolla ja 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
FMS on seulonta henkilöille, jotka osallistuvat fyysiseen toimintaan tunnistamalla rajoituksia ja rajoituksia 7 liiketehtävän suorittamisessa: syvä kyykky, esteaskel, linjalounas, hartioiden liikkuvuus, aktiivinen suorien jalkojen nosto, vartalon vakautta tukeva punnerrus ja rotaatio. vakautta. Jokainen näistä 7 liiketehtävästä pisteytetään asteikolla 0-3. FMS-tulostus on yksittäinen tulos, joka saadaan summaamalla kunkin liikkeen pisteet. Maksimipistemäärä on 21. Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi on potilaan loukkaantumisriski. FMS arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Joten tämä tulos on muutos FMS-pisteissä lähtötasosta 5 viikkoon. |
Ensimmäisellä istunnolla ja 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. N Am J Sports Phys Ther. 2006 May;1(2):62-72.
- Alves de Araujo ME, Bezerra da Silva E, Bragade Mello D, Cader SA, Shiguemi Inoue Salgado A, Dantas EH. The effectiveness of the Pilates method: reducing the degree of non-structural scoliosis, and improving flexibility and pain in female college students. J Bodyw Mov Ther. 2012 Apr;16(2):191-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.002. Epub 2012 Jan 5.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 2. N Am J Sports Phys Ther. 2006 Aug;1(3):132-9.
- Cuchna JW, Hoch MC, Hoch JM. The interrater and intrarater reliability of the functional movement screen: A systematic review with meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:57-65. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Vigatto R, Alexandre NM, Correa Filho HR. Development of a Brazilian Portuguese version of the Oswestry Disability Index: cross-cultural adaptation, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 15;32(4):481-6. doi: 10.1097/01.brs.0000255075.11496.47.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOB X STAB in Pilates
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti