- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03188003
Lumbo-bækken mobilisering og stabilisering med pilates metode i lænderygsmerter og bevægelsesfunktionalitet
Sammenligning af Lumbo-bækken-mobiliserings- og stabiliseringsøvelser med Pilates-metoden i ikke-specifik kronisk lænderygsmerter og bevægelsesfunktionalitet
Lændesmerter er en af de mest almindelige skader, der er årsagen til sygelighed hos den enkelte, der genererer erhvervsmæssig funktionsnedsættelse med stærk personlig, social og økonomisk indvirkning. Som en af behandlingsmetoderne er Pilates en metode, der har gode resultater til håndtering af denne dysfunktion. Det vides dog ikke præcist, hvilken tilgang Pilates kan give bedre resultater for denne befolkning. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekterne af to typer Pilates metodeinterventioner på uspecifikke kroniske lænderygsmerter.
Et blindet randomiseret klinisk forsøg vil blive afholdt. 28 patienter fordelt tilfældigt i to grupper vil blive vurderet, Mobilisation Pilates (MP) og Stabilization Pilates (SP). Begge grupper vil blive dannet af personer af begge køn og i alderen 21 til 41 år med kroniske lænderygsmerter. Begge grupper vil modtage 10 sessioner med Pilates-metoder to gange om ugen, hvor hver session tager et gennemsnit på 50 minutter, derfor vil MP fokusere på en tilgang til lumbo-bækken-mobiliseringsøvelser, og SP vil fokusere på lumbo-bækken-stabiliseringsøvelser. Ved begyndelsen og slutningen af de 5 uger evalueres individerne for at verificere tilstedeværelsen af smerte og handicap med VAS of pain og Oswestry-spørgeskema, og også med Functional Movement Screen. Data vil blive analyseret statistisk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer af begge køn i alderen mellem 21 og 40 år;
- Selvrapporteret lænderygsmerter i mindst 3 måneder;
- Handicap Oswestry Index større end 10%.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af patognomoniske lændesmerter forårsaget af diskusprolaps med rodpåvirkning, inflammatoriske lidelser, infektioner, osteoporose, leddegigt, fraktur eller tumor;
- Medicinsk kontraindikation til praksis af Pilates;
- Fødsel eller svangerskab inden for de sidste 6 måneder;
- Være at udføre enhver form for behandling for lænderygsmerter er medicinsk, fysioterapeutisk eller alternativ i løbet af interventionsperioden;
- Ændre niveauet af fysisk eller sportslig aktivitet under interventionsperioden;
- Deltagere, der går glip af to sessioner i træk eller fire sessioner skiftevis uden at hente dem i samme uge, vil automatisk blive udelukket fra undersøgelsen; Eller deltag ikke i evalueringsarrangementer før og efter test.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stabilisering
Denne gruppe vil gennemgå 10 Pilates-sessioner med fokus på lumbo-bækkenstabiliseringsøvelser. Intervention administreret: Træningsbevægelsesteknikker (Pilates-øvelser) baseret på stabilisering |
10 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 50 minutter.
|
|
Eksperimentel: Mobilisering
Denne gruppe vil gennemgå 10 pilates-sessioner med fokus på lumbo-bækken-mobiliseringsøvelser. Intervention administreret: Træningsbevægelsesteknikker (Pilatesøvelse) baseret på mobilisering |
10 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 50 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tidsramme: Ved første session og 5 uger efter interventionen
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden. Oswestry-spørgsmålet vil blive evalueret i den første session og efter 5 ugers pilatestræning. Så det primære resultat er ændringen i Oswestry-score fra baseline til 5 uger. |
Ved første session og 5 uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Tidsramme: Ved første session og 5 uger efter interventionen
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som består af en 10 cm vandret linje, hvor "0" betyder "Ingen smerte" og "10" betyder "Den værste smerte, jeg kan forestille mig".
Denne visuelle analoge skala for smerte vil blive evalueret i den første session og efter 5 ugers Pilates træning.
Så dette resultat er ændringen i VAS-score fra baseline til 5 uger.
|
Ved første session og 5 uger efter interventionen
|
|
Ændringen i The Functional Movement Screen (FMS)
Tidsramme: Ved første session og 5 uger efter interventionen
|
FMS er en screening for personer, der deltager i fysiske aktiviteter ved at identificere begrænsninger og restriktioner ved at udføre 7 bevægelsesopgaver: dyb squat, forhindringstrin, in-line frokost, skuldermobilitet, aktiv løft af lige ben, push-up og rotationsstabilitet. stabilitet. Hver af disse 7 bevægelsesopgaver bedømmes på en 0-3 ordinær skala. FMS-outputtet er et enkelt resultat givet ved at summere hver bevægelses score. Den maksimale score er 21. Jo lavere score, jo højere er patientens risiko for skade. FMS vil blive evalueret før og efter intervention. Så dette resultat er ændringen i FMS-score fra baseline til 5 uger. |
Ved første session og 5 uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. N Am J Sports Phys Ther. 2006 May;1(2):62-72.
- Alves de Araujo ME, Bezerra da Silva E, Bragade Mello D, Cader SA, Shiguemi Inoue Salgado A, Dantas EH. The effectiveness of the Pilates method: reducing the degree of non-structural scoliosis, and improving flexibility and pain in female college students. J Bodyw Mov Ther. 2012 Apr;16(2):191-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.002. Epub 2012 Jan 5.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 2. N Am J Sports Phys Ther. 2006 Aug;1(3):132-9.
- Cuchna JW, Hoch MC, Hoch JM. The interrater and intrarater reliability of the functional movement screen: A systematic review with meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:57-65. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Vigatto R, Alexandre NM, Correa Filho HR. Development of a Brazilian Portuguese version of the Oswestry Disability Index: cross-cultural adaptation, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 15;32(4):481-6. doi: 10.1097/01.brs.0000255075.11496.47.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOB X STAB in Pilates
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater