- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03188003
Lumbo-bekkenmobilisatie en -stabilisatie met Pilates-methode bij lage rugpijn en bewegingsfunctionaliteit
Vergelijking van lumbo-bekken mobilisatie- en stabilisatie-oefeningen met de Pilates-methode bij niet-specifieke chronische lage rugpijn en bewegingsfunctionaliteit
Lumbale pijn is een van de meest voorkomende letsels en is de oorzaak van morbiditeit bij het individu, waardoor arbeidsongeschiktheid ontstaat met sterke persoonlijke, sociale en economische gevolgen. Als een van de behandelmethoden is Pilates een methode die goede resultaten heeft voor het beheersen van deze disfunctie. Het is echter niet precies bekend welke benadering Pilates voor deze populatie betere resultaten kan opleveren. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van twee soorten Pilates-methode-interventies op niet-specifieke chronische lage-rugpijn te vergelijken.
Er zal een geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie worden gehouden. Er worden 28 patiënten willekeurig verdeeld over twee groepen, de Mobilisatie Pilates (MP) en de Stabilisatie Pilates (SP). Beide groepen zullen worden gevormd door personen van beide geslachten en in de leeftijd van 21 tot 41 jaar met chronische lage rugpijn. Beide groepen krijgen twee keer per week 10 sessies Pilates Methods, waarbij elke sessie gemiddeld 50 minuten duurt. Aan het begin en einde van de 5 weken worden de personen geëvalueerd om de aanwezigheid van pijn en handicap te verifiëren met VAS van pijn en Oswestry-vragenlijst, en ook met het Functional Movement Screen. Gegevens worden statistisch geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van beide geslachten tussen 21 en 40 jaar;
- Zelfgerapporteerde lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden;
- Handicap Oswestry Index groter dan 10%.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van pathognomonische lage rugpijn veroorzaakt door hernia met wortelbetrokkenheid, ontstekingsaandoeningen, infecties, osteoporose, reumatoïde artritis, breuk of tumor;
- Medische contra-indicatie voor het beoefenen van Pilates;
- Bevalling of zwangerschap in de laatste 6 maanden;
- Elke vorm van behandeling voor lage-rugpijn uitvoeren, medicamenteus, fysiotherapeutisch of alternatief tijdens de interventieperiode;
- Verander het niveau van fysieke of sportieve activiteit tijdens de interventieperiode;
- Deelnemers die twee sessies achter elkaar of vier sessies afwisselend missen zonder deze in dezelfde week op te halen, worden automatisch uitgesloten van deelname aan het onderzoek; Of woon geen evaluatie-evenementen voor en na de test bij.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stabilisatie
Deze groep ondergaat 10 Pilates-sessies met een focus op lumbo-bekkenstabilisatieoefeningen. Interventie toegediend: Oefening Bewegingstechnieken (Pilates Exercise) op basis van stabilisatie |
Twee keer per week vinden er 10 sessies plaats, waarbij elke sessie gemiddeld 50 minuten duurt.
|
|
Experimenteel: Mobilisatie
Deze groep ondergaat 10 Pilates-sessies met een focus op lumbo-bekkenmobilisatieoefeningen. Interventie toegediend: Oefening Bewegingstechnieken (Pilates Exercise) op basis van mobilisatie |
Twee keer per week vinden er 10 sessies plaats, waarbij elke sessie gemiddeld 50 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in de Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tijdsspanne: Bij de eerste sessie en 5 weken na de ingreep
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools. De oswestry vragenlijst wordt geëvalueerd in de eerste sessie en na 5 weken Pilates training. Het primaire resultaat is dus de verandering in de Oswestry-score vanaf baseline tot 5 weken. |
Bij de eerste sessie en 5 weken na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in visuele analoge schaal voor pijn (VAS)
Tijdsspanne: Bij de eerste sessie en 5 weken na de ingreep
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), die bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm waarin "0" betekent "Geen pijn" en "10" betekent "De ergste pijn die ik me kan voorstellen".
Deze visuele analoge schaal voor pijn wordt geëvalueerd tijdens de eerste sessie en na 5 weken Pilates-training.
Dit resultaat is dus de verandering in VAS-score vanaf de basislijn tot 5 weken.
|
Bij de eerste sessie en 5 weken na de ingreep
|
|
De verandering in Het Functioneel Bewegingsscherm (FMS)
Tijdsspanne: Bij de eerste sessie en 5 weken na de ingreep
|
De FMS is een screening voor personen die deelnemen aan fysieke activiteiten door beperkingen en restricties te identificeren bij het uitvoeren van 7 bewegingstaken: diepe hurkzit, hordestap, in-line lunch, schoudermobiliteit, actieve gestrekte beenheffing, rompstabiliteit push-up en roterende stabiliteit. Elk van deze 7 bewegingstaken wordt gescoord op een 0-3 ordinale schaal. De FMS-uitvoer is een enkel resultaat dat wordt gegeven door de score van elke beweging op te tellen. De maximale score is 21. Hoe lager de score, hoe groter het risico van de patiënt op letsel. FMS wordt voor en na de interventie geëvalueerd. Dit resultaat is dus de verandering in de FMS-score vanaf de basislijn tot 5 weken. |
Bij de eerste sessie en 5 weken na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. N Am J Sports Phys Ther. 2006 May;1(2):62-72.
- Alves de Araujo ME, Bezerra da Silva E, Bragade Mello D, Cader SA, Shiguemi Inoue Salgado A, Dantas EH. The effectiveness of the Pilates method: reducing the degree of non-structural scoliosis, and improving flexibility and pain in female college students. J Bodyw Mov Ther. 2012 Apr;16(2):191-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.002. Epub 2012 Jan 5.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 2. N Am J Sports Phys Ther. 2006 Aug;1(3):132-9.
- Cuchna JW, Hoch MC, Hoch JM. The interrater and intrarater reliability of the functional movement screen: A systematic review with meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:57-65. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Vigatto R, Alexandre NM, Correa Filho HR. Development of a Brazilian Portuguese version of the Oswestry Disability Index: cross-cultural adaptation, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 15;32(4):481-6. doi: 10.1097/01.brs.0000255075.11496.47.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOB X STAB in Pilates
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië