Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbo-bekkenmobilisatie en -stabilisatie met Pilates-methode bij lage rugpijn en bewegingsfunctionaliteit

5 december 2017 bijgewerkt door: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Vergelijking van lumbo-bekken mobilisatie- en stabilisatie-oefeningen met de Pilates-methode bij niet-specifieke chronische lage rugpijn en bewegingsfunctionaliteit

Lumbale pijn is een van de meest voorkomende letsels en is de oorzaak van morbiditeit bij het individu, waardoor arbeidsongeschiktheid ontstaat met sterke persoonlijke, sociale en economische gevolgen. Als een van de behandelmethoden is Pilates een methode die goede resultaten heeft voor het beheersen van deze disfunctie. Het is echter niet precies bekend welke benadering Pilates voor deze populatie betere resultaten kan opleveren. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van twee soorten Pilates-methode-interventies op niet-specifieke chronische lage-rugpijn te vergelijken.

Er zal een geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie worden gehouden. Er worden 28 patiënten willekeurig verdeeld over twee groepen, de Mobilisatie Pilates (MP) en de Stabilisatie Pilates (SP). Beide groepen zullen worden gevormd door personen van beide geslachten en in de leeftijd van 21 tot 41 jaar met chronische lage rugpijn. Beide groepen krijgen twee keer per week 10 sessies Pilates Methods, waarbij elke sessie gemiddeld 50 minuten duurt. Aan het begin en einde van de 5 weken worden de personen geëvalueerd om de aanwezigheid van pijn en handicap te verifiëren met VAS van pijn en Oswestry-vragenlijst, en ook met het Functional Movement Screen. Gegevens worden statistisch geanalyseerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van beide geslachten tussen 21 en 40 jaar;
  • Zelfgerapporteerde lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden;
  • Handicap Oswestry Index groter dan 10%.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van pathognomonische lage rugpijn veroorzaakt door hernia met wortelbetrokkenheid, ontstekingsaandoeningen, infecties, osteoporose, reumatoïde artritis, breuk of tumor;
  • Medische contra-indicatie voor het beoefenen van Pilates;
  • Bevalling of zwangerschap in de laatste 6 maanden;
  • Elke vorm van behandeling voor lage-rugpijn uitvoeren, medicamenteus, fysiotherapeutisch of alternatief tijdens de interventieperiode;
  • Verander het niveau van fysieke of sportieve activiteit tijdens de interventieperiode;
  • Deelnemers die twee sessies achter elkaar of vier sessies afwisselend missen zonder deze in dezelfde week op te halen, worden automatisch uitgesloten van deelname aan het onderzoek; Of woon geen evaluatie-evenementen voor en na de test bij.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stabilisatie

Deze groep ondergaat 10 Pilates-sessies met een focus op lumbo-bekkenstabilisatieoefeningen.

Interventie toegediend: Oefening Bewegingstechnieken (Pilates Exercise) op basis van stabilisatie

Twee keer per week vinden er 10 sessies plaats, waarbij elke sessie gemiddeld 50 minuten duurt.
Experimenteel: Mobilisatie

Deze groep ondergaat 10 Pilates-sessies met een focus op lumbo-bekkenmobilisatieoefeningen.

Interventie toegediend: Oefening Bewegingstechnieken (Pilates Exercise) op basis van mobilisatie

Twee keer per week vinden er 10 sessies plaats, waarbij elke sessie gemiddeld 50 minuten duurt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tijdsspanne: Bij de eerste sessie en 5 weken na de ingreep

De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools.

De oswestry vragenlijst wordt geëvalueerd in de eerste sessie en na 5 weken Pilates training. Het primaire resultaat is dus de verandering in de Oswestry-score vanaf baseline tot 5 weken.

Bij de eerste sessie en 5 weken na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in visuele analoge schaal voor pijn (VAS)
Tijdsspanne: Bij de eerste sessie en 5 weken na de ingreep
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), die bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm waarin "0" betekent "Geen pijn" en "10" betekent "De ergste pijn die ik me kan voorstellen". Deze visuele analoge schaal voor pijn wordt geëvalueerd tijdens de eerste sessie en na 5 weken Pilates-training. Dit resultaat is dus de verandering in VAS-score vanaf de basislijn tot 5 weken.
Bij de eerste sessie en 5 weken na de ingreep
De verandering in Het Functioneel Bewegingsscherm (FMS)
Tijdsspanne: Bij de eerste sessie en 5 weken na de ingreep

De FMS is een screening voor personen die deelnemen aan fysieke activiteiten door beperkingen en restricties te identificeren bij het uitvoeren van 7 bewegingstaken: diepe hurkzit, hordestap, in-line lunch, schoudermobiliteit, actieve gestrekte beenheffing, rompstabiliteit push-up en roterende stabiliteit.

Elk van deze 7 bewegingstaken wordt gescoord op een 0-3 ordinale schaal. De FMS-uitvoer is een enkel resultaat dat wordt gegeven door de score van elke beweging op te tellen. De maximale score is 21. Hoe lager de score, hoe groter het risico van de patiënt op letsel.

FMS wordt voor en na de interventie geëvalueerd. Dit resultaat is dus de verandering in de FMS-score vanaf de basislijn tot 5 weken.

Bij de eerste sessie en 5 weken na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

20 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOB X STAB in Pilates

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Abonneren