Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja i stabilizacja lędźwiowo-miedniczna metodą pilates w bólach krzyża i funkcjonalności ruchowej

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Porównanie ćwiczeń mobilizacji i stabilizacji lędźwiowo-miednicznej z metodą pilates w niespecyficznym przewlekłym bólu krzyża i funkcjonalności ruchowej

Ból odcinka lędźwiowego kręgosłupa jest jednym z najczęstszych urazów będących przyczyną zachorowań u jednostki generujących niepełnosprawność zawodową o silnych skutkach osobistych, społecznych i ekonomicznych. Jako jedna z metod leczenia, Pilates jest metodą, która ma dobre wyniki w leczeniu tej dysfunkcji. Jednak nie wiadomo dokładnie, które podejście Pilatesa może przynieść lepsze rezultaty dla tej populacji. Dlatego celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch rodzajów interwencji metodą Pilates na niespecyficzny przewlekły ból krzyża.

Odbędzie się ślepe, randomizowane badanie kliniczne. Ocenie zostanie poddanych 28 pacjentów podzielonych losowo na dwie grupy, pilates mobilizacyjny (MP) i pilates stabilizacyjny (SP). Obie grupy będą tworzone przez osoby obojga płci w wieku od 21 do 41 lat z przewlekłymi bólami krzyża. Obie grupy otrzymają 10 sesji Metody Pilates dwa razy w tygodniu, przy czym każda sesja zajmie średnio 50 minut, dlatego MP skupi się na podejściu do ćwiczeń mobilizujących lędźwiowo-miedniczną, a SP skupi się na podejściu do ćwiczeń stabilizujących lędźwiowo-miedniczną. Na początku i na końcu 5 tygodni osoby są oceniane w celu zweryfikowania obecności bólu i niepełnosprawności za pomocą VAS bólu i Kwestionariusza Oswestry, a także za pomocą Ekranu Ruchu Funkcjonalnego. Dane będą analizowane statystycznie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby obojga płci w wieku od 21 do 40 lat;
  • Samodzielnie zgłaszany ból krzyża przez co najmniej 3 miesiące;
  • Indeks Oswestry Niepełnosprawności większy niż 10%.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka patognomonicznych bólów krzyża spowodowanych przepukliną dysku z zajęciem korzenia, stanami zapalnymi, infekcjami, osteoporozą, reumatoidalnym zapaleniem stawów, złamaniem lub guzem;
  • Przeciwwskazania medyczne do uprawiania Pilates;
  • Poród lub ciąża w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Wykonywać jakikolwiek rodzaj leczenia bólu krzyża, mający charakter leczniczy, fizjoterapeutyczny lub alternatywny w okresie interwencji;
  • Zmień poziom aktywności fizycznej lub sportowej w okresie interwencji;
  • Uczestnicy, którzy opuszczą dwie sesje z rzędu lub cztery sesje na przemian i nie odzyskają ich w tym samym tygodniu, zostaną automatycznie wykluczeni z ankiety; Lub nie bierz udziału w wydarzeniach ewaluacyjnych przed i po teście.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stabilizacja

Ta grupa przejdzie 10 sesji Pilates z naciskiem na podejście do ćwiczeń stabilizujących lędźwiowo-miedniczną.

Zastosowana interwencja: Ćwiczenia Techniki Ruchu (Ćwiczenia Pilates) oparte na stabilizacji
Inny: Ćwiczenia Techniki Ruchu oparte na stabilizacji
Dwa razy w tygodniu odbędzie się 10 sesji, a każda sesja zajmie średnio 50 minut.
Eksperymentalny: Mobilizacja

Ta grupa przejdzie 10 sesji Pilates z naciskiem na podejście do ćwiczeń mobilizujących lędźwiowo-miedniczną.

Zastosowana interwencja: Ćwiczenia Techniki Ruchu (Ćwiczenia Pilates) oparte na mobilizacji
Inny: Ćwiczenia Techniki Ruchu oparte na mobilizacji
Dwa razy w tygodniu odbędzie się 10 sesji, a każda sesja zajmie średnio 50 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Niepełnosprawności Oswestry Low Back
Ramy czasowe: Na pierwszej sesji i 5 tygodni po interwencji

Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców.

Kwestionariusz oswestry będzie oceniany na pierwszej sesji i po 5 tygodniach treningu Pilates. Tak więc głównym wynikiem jest zmiana wyniku Oswestry od wartości początkowej do 5 tygodni.
Na pierwszej sesji i 5 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej analogowej skali bólu (VAS)
Ramy czasowe: Na pierwszej sesji i 5 tygodni po interwencji
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, w której „0” oznacza „Brak bólu”, a „10” oznacza „Najgorszy ból, jaki mogę sobie wyobrazić”. Ta wizualna analogowa skala bólu zostanie oceniona podczas pierwszej sesji i po 5 tygodniach treningu Pilates. Tak więc tym wynikiem jest zmiana wyniku VAS od wartości początkowej do 5 tygodni.
Na pierwszej sesji i 5 tygodni po interwencji
Zmiana w ekranie ruchu funkcjonalnego (FMS)
Ramy czasowe: Na pierwszej sesji i 5 tygodni po interwencji

FMS to badanie przesiewowe osób, które uczestniczą w aktywności fizycznej, poprzez identyfikację ograniczeń i ograniczeń w wykonaniu 7 zadań ruchowych: głęboki przysiad, krok przez płotki, lunch na linie, mobilność barków, aktywne unoszenie wyprostowanej nogi, pompka stabilizująca tułów i rotacja stabilność.

Każde z tych 7 zadań ruchowych jest oceniane w skali porządkowej 0-3. Dane wyjściowe FMS to pojedynczy wynik podany przez zsumowanie wyniku każdego ruchu. Maksymalna liczba punktów to 21. Im niższy wynik, tym większe ryzyko urazu u pacjenta.

FMS zostanie oceniony przed i po interwencji. Tak więc tym wynikiem jest zmiana wyniku FMS od wartości wyjściowej do 5 tygodni.
Na pierwszej sesji i 5 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOB X STAB in Pilates

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj