- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03188003
Пояснично-тазовая мобилизация и стабилизация методом пилатеса при болях в пояснице и двигательной функциональности
Сравнение пояснично-тазовых мобилизационных и стабилизирующих упражнений с методом пилатеса при неспецифической хронической боли в пояснице и двигательной функциональности
Поясничная боль является одной из наиболее распространенных травм, являющихся причиной заболеваемости человека, вызывающей профессиональную инвалидность с сильными личностными, социальными и экономическими последствиями. Как один из методов лечения, пилатес дает хорошие результаты при лечении этой дисфункции. Однако точно неизвестно, какой подход к пилатесу может принести лучшие результаты для этой группы населения. Поэтому целью данного исследования является сравнение влияния двух типов вмешательств по методу пилатеса на неспецифическую хроническую боль в пояснице.
Будет проведено слепое рандомизированное клиническое исследование. Будут оцениваться 28 пациентов, разделенных случайным образом на две группы: мобилизационный пилатес (MP) и стабилизирующий пилатес (SP). Обе группы будут сформированы из лиц обоего пола в возрасте от 21 до 41 года с хронической болью в пояснице. Обе группы будут получать по 10 сеансов методов пилатеса два раза в неделю, каждое занятие будет занимать в среднем 50 минут, поэтому МП сосредоточится на упражнениях по мобилизации пояснично-тазового отдела, а СП сосредоточится на упражнениях по стабилизации пояснично-тазового отдела. В начале и в конце 5 недель пациентов оценивают для проверки наличия боли и инвалидности с помощью ВАШ боли и опросника Освестри, а также с помощью функционального скрининга движений. Данные будут проанализированы статистически.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- лица обоего пола в возрасте от 21 до 40 лет;
- Самооценка болей в пояснице в течение не менее 3 месяцев;
- Инвалидность Индекс Освестри более 10%.
Критерий исключения:
- Диагностика патогномоничной боли в пояснице, вызванной грыжей диска с вовлечением корешков, воспалительными заболеваниями, инфекциями, остеопорозом, ревматоидным артритом, переломом или опухолью;
- Медицинские противопоказания к занятиям пилатесом;
- Роды или беременность в течение последних 6 месяцев;
- Проводить любой вид лечения болей в пояснице медикаментозный, физиотерапевтический или альтернативный в период вмешательства;
- изменить уровень физической или спортивной активности в период вмешательства;
- Участники, пропустившие два занятия подряд или четыре занятия попеременно, не восстановив их в течение одной недели, будут автоматически исключены из опроса; Или не посещайте мероприятия по оценке до и после тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стабилизация
Эта группа пройдет 10 занятий пилатесом с упором на упражнения по стабилизации пояснично-тазового отдела. Назначенное вмешательство: упражнения с техникой движения (упражнения пилатеса), основанные на стабилизации |
Дважды в неделю будет проводиться 10 занятий, каждое занятие будет длиться в среднем 50 минут.
|
|
Экспериментальный: Мобилизация
Эта группа пройдёт 10 занятий пилатесом с акцентом на подход к упражнениям на пояснично-тазовую мобилизацию. Назначенное вмешательство: упражнения с двигательными техниками (упражнения пилатеса), основанные на мобилизации |
Дважды в неделю будет проводиться 10 занятий, каждое занятие будет длиться в среднем 50 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в вопроснике Oswestry для лиц с ограниченными возможностями поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: На первом сеансе и через 5 недель после вмешательства
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как Анкета Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента. Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины. Анкета освестри будет оцениваться на первом занятии и после 5 недель занятий пилатесом. Таким образом, первичным результатом является изменение оценки по шкале Освестри от исходного уровня до 5 недель. |
На первом сеансе и через 5 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ)
Временное ограничение: На первом сеансе и через 5 недель после вмешательства
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), состоящей из 10-сантиметровой горизонтальной линии, в которой «0» означает «Нет боли», а «10» означает «Сильнейшая боль, которую я могу себе представить».
Эта визуальная аналоговая шкала боли будет оцениваться на первом занятии и через 5 недель занятий пилатесом.
Таким образом, этот результат представляет собой изменение балла по ВАШ от исходного уровня до 5 недель.
|
На первом сеансе и через 5 недель после вмешательства
|
|
Изменение экрана функциональных движений (FMS)
Временное ограничение: На первом сеансе и через 5 недель после вмешательства
|
FMS — это скрининг для людей, которые занимаются физической активностью, путем выявления ограничений и ограничений в выполнении 7 двигательных задач: глубокий присед, барьерный шаг, обед на линии, подвижность плеч, активный подъем прямой ноги, отжимание на устойчивость туловища и вращательное движение. стабильность. Каждое из этих 7 двигательных заданий оценивается по порядковой шкале от 0 до 3. Выход FMS представляет собой единый результат, полученный путем суммирования оценок за каждое движение. Максимальный балл – 21. Чем ниже балл, тем выше риск получения травмы пациентом. FMS будет оцениваться до и после вмешательства. Таким образом, этот результат представляет собой изменение оценки FMS от исходного уровня до 5 недель. |
На первом сеансе и через 5 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. N Am J Sports Phys Ther. 2006 May;1(2):62-72.
- Alves de Araujo ME, Bezerra da Silva E, Bragade Mello D, Cader SA, Shiguemi Inoue Salgado A, Dantas EH. The effectiveness of the Pilates method: reducing the degree of non-structural scoliosis, and improving flexibility and pain in female college students. J Bodyw Mov Ther. 2012 Apr;16(2):191-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.002. Epub 2012 Jan 5.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 2. N Am J Sports Phys Ther. 2006 Aug;1(3):132-9.
- Cuchna JW, Hoch MC, Hoch JM. The interrater and intrarater reliability of the functional movement screen: A systematic review with meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:57-65. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Vigatto R, Alexandre NM, Correa Filho HR. Development of a Brazilian Portuguese version of the Oswestry Disability Index: cross-cultural adaptation, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 15;32(4):481-6. doi: 10.1097/01.brs.0000255075.11496.47.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOB X STAB in Pilates
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .