Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbo-pánevní mobilizace a stabilizace metodou Pilates při bolestech dolní části zad a pohybové funkčnosti

5. prosince 2017 aktualizováno: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Srovnání lumbo-pánevních mobilizačních a stabilizačních cvičení s metodou Pilates u nespecifické chronické bolesti dolní části zad a pohybové funkčnosti

Bolesti bederní páteře jsou jedním z nejčastějších úrazů, které jsou příčinou nemocnosti jednotlivce a vytvářejí pracovní postižení se silným osobním, sociálním a ekonomickým dopadem. Jako jedna z metod léčby je Pilates metodou, která má dobré výsledky pro zvládání této dysfunkce. Není však přesně známo, který přístup může Pilates přinést lepší výsledky pro tuto populaci. Účelem této studie je proto porovnat účinky dvou typů intervencí metodou Pilates na nespecifickou chronickou bolest dolní části zad.

Bude se konat zaslepená randomizovaná klinická studie. Posouzeno bude 28 pacientů náhodně rozdělených do dvou skupin, mobilizační pilates (MP) a stabilizační pilates (SP). Obě skupiny budou tvořeny jedinci obou pohlaví ve věku 21 až 41 let s chronickými bolestmi zad. Obě skupiny absolvují 10 lekcí Pilatesových metod dvakrát týdně, přičemž každé sezení zabere v průměru 50 minut, proto se MP zaměří na přístup cvičení mobilizace bederní pánve a SP se zaměří na přístup cvičení stabilizace bederní pánve. Na začátku a na konci 5 týdnů jsou jedinci hodnoceni, aby se ověřila přítomnost bolesti a invalidity pomocí VAS of pain a Oswestry Questionnaire a také pomocí Funkční pohybové obrazovky. Data budou statisticky analyzována.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci obou pohlaví ve věku od 21 do 40 let;
  • Samostatně hlášená bolest dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců;
  • Disability Oswestry Index vyšší než 10 %.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika patognomické bolesti dolní části zad způsobené herniací ploténky s postižením kořenů, zánětlivými poruchami, infekcemi, osteoporózou, revmatoidní artritidou, zlomeninou nebo nádorem;
  • lékařské kontraindikace pro cvičení pilates;
  • porod nebo těhotenství v posledních 6 měsících;
  • Provádět jakýkoli typ léčby bolesti dolní části zad je medikamentózní, fyzioterapeutická nebo alternativní během období intervence;
  • Změnit úroveň fyzické nebo sportovní aktivity během období intervence;
  • Účastníci, kteří zmeškají dvě sezení za sebou nebo čtyři sezení střídavě, aniž by je znovu získali ve stejném týdnu, budou z průzkumu automaticky vyloučeni; Nebo nenavštěvujte hodnotící akce před a po testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stabilizace

Tato skupina absolvuje 10 cvičení Pilates se zaměřením na cvičení bederně-pánevní stabilizace.

Administrovaná intervence: Cvičební pohybové techniky (Pilates cvičení) založené na stabilizaci

Dvakrát týdně se bude konat 10 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 50 minut.
Experimentální: Mobilizace

Tato skupina absolvuje 10 cvičení Pilates se zaměřením na cvičení bederně-pánevní mobilizace.

Administrovaná intervence: Cvičební pohybové techniky (Pilatesovo cvičení) založené na mobilizaci

Dvakrát týdně se bude konat 10 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 50 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Časové okno: Při prvním sezení a 5 týdnů po zákroku

Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad.

Dotazník oswestry bude vyhodnocen na prvním sezení a po 5 týdnech cvičení Pilates. Primárním výsledkem je tedy změna skóre Oswestry z výchozí hodnoty na 5 týdnů.

Při prvním sezení a 5 týdnů po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuální analogové škále bolesti (VAS)
Časové okno: Při prvním sezení a 5 týdnů po zákroku
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), která se skládá z 10 cm vodorovné čáry, ve které „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jakou si dovedu představit“. Tato vizuální analogová stupnice bolesti bude vyhodnocena při prvním sezení a po 5 týdnech cvičení Pilates. Tímto výsledkem je tedy změna skóre VAS od výchozí hodnoty do 5 týdnů.
Při prvním sezení a 5 týdnů po zákroku
Změna na obrazovce funkčního pohybu (FMS)
Časové okno: Při prvním sezení a 5 týdnů po zákroku

FMS je screening pro jednotlivce, kteří se účastní fyzických aktivit tím, že identifikují omezení a omezení při plnění 7 pohybových úkolů: hluboký dřep, překážkový krok, in-line oběd, pohyblivost ramen, aktivní zvedání rovných nohou, zvednutí stability trupu a rotace stabilita.

Každý z těchto 7 pohybových úkolů je hodnocen na ordinální stupnici 0-3. Výstup FMS je jeden výsledek daný součtem skóre každého pohybu. Maximální skóre je 21. Čím nižší skóre, tím vyšší je riziko zranění pacienta.

FMS bude vyhodnocena před a po zásahu. Tento výsledek je tedy změnou skóre FMS od výchozí hodnoty do 5 týdnů.

Při prvním sezení a 5 týdnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

20. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOB X STAB in Pilates

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit