Gyaloglásra való felkészülés Parkinson-kórban
2022. február 25. frissítette: Staci Shearin, University of Texas Southwestern Medical Center
A szénszálas AFO-k hatása a járásmódra és az ebből adódó változások az életminőségben a PD-ben szenvedő személyeknél
A Parkinson-kór (PD) progresszív neurológiai betegség, amely jellegzetes járási zavarokat okoz.
A járásproblémák közé tartozik a csökkent sebesség, a lépéshossz csökkenése, a járáskezdeményezés nehézségei, a testtartási stabilitási problémák és az ízületi kinematika megváltozása.1 Ebben a jellemzően idősebb betegpopulációban ezek a járási eltérések befolyásolják a háztartási és közösségi tevékenységekben való részvételüket.
Az ellátás színvonala jelenleg a terápiás gyakorlatokra és a különféle típusú (vizuális, auditív, verbális) jelzésekre összpontosul.
A jelenlegi beavatkozásokról nem bizonyították, hogy jelentősen javítanák a járáskinematikát, ezért olyan beavatkozásokat kell azonosítani, amelyek javíthatják a járásteljesítményt ebben a populációban.
Az alsó végtagi merevítés gyakori és jól bevált beavatkozás a járászavarok kezelésére más populációknál, beleértve a szélütést és az agysérülést.
A merevítők jobb stabilitást, szenzoros visszajelzést és következetes tapintási jeleket tesznek lehetővé, hogy a betegek minden lépésnél a legjobb járási mechanikát biztosítsák.
Ésszerű feltételezni, hogy a megfelelő merevítés javíthatja a járásfunkciót és a kinematikát PD-ben, mivel ezeknek a betegeknek gyakran gyomor-talp gyengesége van.
Korai kísérleti tanulmányaink adatai azt mutatják, hogy a PD-ben szenvedő egyének rögzítése pozitívan befolyásolhatja mobilitásukat.
Ez magában foglalja a sebesség, a lépéshossz és a dinamikus egyensúly javítását.
További adatok alátámasztották az életminőség emelkedő tendenciáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, ismételt mérési, illesztett csoportos vizsgálat.
A résztvevők két csoportja lesz, csoportonként 8 résztvevő, összesen 35 résztvevő a kezdeti beiratkozás időpontjától számítva.
Az első csoport (G1) kétoldalú egyéni fogszabályzót és szabványos otthoni séta/tornaprogramot kap.
A második csoport megkapja a szabványos séta/edzésprogramot, merevítő és AFO nélkül.
Az alanyokat a vizsgálatba való beiratkozáskor randomizálják.
A beleegyezés időpontjában véletlenszerű húzás történik piros, kék vagy zöld csíkokkal ellátott rejtett borítékokból a csoportbeosztás meghatározásához.
Az alanyokat az UT Southwestern Medical Center Mozgászavarok Klinikai Központjában veszik fel, ahol a PD-ben szenvedő betegek rutinszerű értékelésben és nyomon követésben részesülnek.
A vizsgálat során az alanyokat 6 hónapig követik, és a vizsgálat során háromszor összegyűjtik az eredményeket.
Az alanyokat 3 havonta látják a vizsgálat időtartama alatt tesztelés céljából, valamint egyéb látogatások alkalmával, az alábbi táblázat szerint.
A résztvevőknek nem kell biztosítást kötniük a kezdeti fizikoterápiás értékeléshez és a bokamerevítőkhöz.
A résztvevők minden további látogatást a Crowley járáslaboratóriumban, értékelések és merevítők beállítására ingyenesen biztosítanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- UT Southwestern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór megerősített diagnózisa az Egyesült Királyság agybank kritériumai szerint.5
- 30 és 85 év közötti életkor.
- A járássebesség mérhető csökkenése (35 és 15 százalék között az életkor által előre jelzett normák alatt a saját maga által kiválasztott járási sebességnél) a 6 MWT-vel mérve
- Hoehn és Yahr szakasz 2-3.
- Kevesebb, mint 10 teljes sarokemelés egyetlen végtagtartásban kétoldalúan.
Kizárási kritériumok:
- 40-nél nagyobb testtömegindex.
- A passzív dorsiflexiós mozgástartomány kisebb, mint megközelítőleg semleges (90 fok)
- Bármilyen egyéb ellenőrizetlen egészségi állapot, amelynél a járásgyakorlás ellenjavallt
- Önbevallás > 1 ősz/hónap
- 11 vagy kevesebb pontszám a kognitív károsodás rövid orientáció-memória-koncentráció tesztjén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szénszálas boka láb ortézis (AFO)
A merevítő csoportban a résztvevők egyedi gyártású szénszálas fogszabályzót viselnek a napi sétaprogramon és a PT 7 látogatásán kívül.
|
Egyedi AFO-k sétaprogrammal, akár 30 perces sétával is, heti 6 napon keresztül.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollcsoport, csak gyalogos program
Ennek a csoportnak a résztvevői számára napi otthoni sétaprogramot és 7 PT látogatást írnak elő.
|
szabványos séta/edzésprogram merevítő vagy AFO nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járási kapacitás változása értékelés szerint b 6 perces sétateszt
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A 6 perces sétateszt (6MWT) a gyaloglás (járás) állóképességének és a járási sebességnek a tesztje, és azt a távolságot méri, amelyet az alany 6 perc alatt meg tud tenni egy sík, kemény felületen, szükség szerint segédeszközök használatával.
A teszt a funkcionális gyakorlati kapacitás megbízható és érvényes értékelése, és az aerob kapacitás és az állóképesség szubmaximális tesztjeként szolgál.
A tesztet a résztvevő járási hatékonyságának meghatározására használják az alapvonalon és a 6 hónap után.
Míg a hat perc alatt megtett teljes távolságot (6MWTD) gyakran használják a járáskapacitás standard mérésére (azaz az elérhető maximális távolságra), addig a kitartásra (vagyis a sebesség hosszabb időn keresztüli megtartásának képességére) következtethetünk a járási sebesség pályája (GST) a 6MW-os teszt (6MWGST) során.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépéshossz módosítása
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a padlóra helyezett 12-16 láb hosszú vinil alátéten járjanak.
A szőnyeg rögzíti és elemzi a lépéshosszt.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Időbeli térbeli járásparaméterek változása a számítógépes járáselemző rendszer használatával
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Minden alanynak meg kell sétálnia egy 12-16 láb hosszú bakelit alátéten, amelyet a padlóra helyeztek.
A szőnyeg rögzíti és elemzi az időbeli és térbeli járási paramétereket.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Staci Shearin, Masters, UT Southwestern
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Parkinson kór
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai járászavarok
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Szénrost
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU 012014-059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .