Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmistautuminen kävelyyn Parkinsonin taudissa

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Staci Shearin, University of Texas Southwestern Medical Center

Hiilikuitujen AFO:iden vaikutus PD-potilaiden kävelyyn ja niistä aiheutuviin elämänlaadun muutoksiin ajan mittaan

Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurologinen sairaus, joka johtaa tyypilliseen kävelyhäiriöön. Kävelyongelmia ovat hidastunut nopeus, lyhentynyt askelpituus, vaikeudet kävelyn aloituksessa, asennon vakausongelmat ja muutokset nivelten kinematiikassa.1 Tässä tyypillisesti vanhemmassa potilaspopulaatiossa nämä kävelypoikkeamat vaikuttavat heidän osallistumiseensa kotitalous- ja yhteisötoimintoihin. Hoidon taso on tällä hetkellä keskittynyt terapeuttiseen harjoitteluun ja erityyppisiin vihjeisiin (visuaalinen, kuulo, verbaalinen). Nykyisten interventioiden ei ole osoitettu parantavan merkittävästi kävelykinematiikkaa, joten on tarpeen tunnistaa interventioita, jotka voisivat parantaa kävelyn suorituskykyä tässä populaatiossa. Alaraajojen tuenta on yleinen ja vakiintunut toimenpide muiden väestöryhmien kävelyhäiriöihin, mukaan lukien aivohalvaus ja aivovamma. Aaltosulkeet parantavat vakautta, sensorista palautetta ja johdonmukaisia ​​tuntomerkkejä, jotta potilaat voivat saada parhaan askelmekaniikan jokaisessa vaiheessa. On perusteltua olettaa, että asianmukainen tuki voi parantaa kävelytoimintoa ja kinematiikkaa PD:ssä, koska näillä potilailla on usein mahalaukun ja jalkapohjan heikkoutta. Varhaisten pilottitutkimustemme tiedot osoittavat, että PD-potilaiden vahvistaminen voi vaikuttaa positiivisesti heidän liikkuvuuteensa. Tämä sisältää parannuksia nopeuteen, askeleen pituuteen ja dynaamiseen tasapainoon. Lisätiedot tukivat elämänlaadun nousua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, toistuva mittaus, sovitettu ryhmätutkimus. Osallistujaryhmiä on kaksi, 8 osallistujaa ryhmää kohden, yhteensä 35 osallistujaa tähän tutkimukseen ensimmäisestä ilmoittautumisesta lähtien. Ryhmä yksi (G1) saa kahdenväliset mukautetut housunkannattimet ja standardoidun kotikävely-/harjoitusohjelman. Ryhmä 2 saa standardoidun kävely-/harjoitusohjelman ilman tukia tai AFO:ta. Koehenkilöt satunnaistetaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Suostumushetkellä tehdään satunnainen piirustus piilotetuista kirjekuorista, joissa on punaisia, sinisiä tai vihreitä siruja, ryhmäjaon määrittämiseksi. Tutkittavat rekrytoidaan UT Southwestern Medical Centerin liikehäiriöiden kliinisen keskuksen kautta, jossa PD-potilaat saavat rutiiniarviointia ja seurantaa. Koehenkilöitä seurataan 6 kuukauden ajan tämän tutkimuksen aikana ja tulosmittauksia kerätään 3 kertaa tutkimuksen aikana. Koehenkilöt nähdään 3 kuukauden välein tutkimuksen ajan testausta varten sekä muilla käynneillä alla olevan taulukon mukaisesti. Osallistujilla ei tarvitse olla vakuutusetuja fysioterapian alustavaa arviointia ja nilkkatuetta varten. Kaikki myöhemmät vierailut Crowleyn kävelylaboratorioon arviointeja ja tukien säätöä varten tarjotaan osallistujille maksutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Ut Southwestern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien mukaan.5
  2. Ikä 30-85 välillä.
  3. Mitattavissa oleva askelnopeuden lasku (35–15 prosenttia alle iän arvioimien normien itse valitulle kävelynopeudelle) mitattuna 6 MWT:llä
  4. Hoehn ja Yahr vaihe 2-3.
  5. Alle 10 täyttä kantapään nostoa yhden raajan asennossa kahdenvälisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Painoindeksi on yli 40.
  2. Passiivinen dorsifleksion liikealue alle noin neutraali (90 astetta)
  3. Mikä tahansa muu hallitsematon terveydentila, jossa kävelyharjoittelu on vasta-aiheista
  4. Oma ilmoitus > 1 syksystä/kk
  5. 11 tai vähemmän kognitiivisen heikentymisen lyhyt orientaatio-muisti- keskittymistestissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hiilikuituinen nilkkajalkaortoosi (AFO)
Ahdistusryhmässä osallistujat käyttävät mittatilaustyönä valmistettuja hiilikuituhousuja päivittäiseen kävelyohjelmaan ja 7 PT-käyntiin osallistumisen lisäksi.
Mukautetut AFO:t yhdessä kävelyohjelman kanssa, työskentely jopa 30 minuuttia kävelyyn 6 päivää viikossa.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä, vain kävelyohjelma
Tämän ryhmän osallistujille määrätään päivittäinen kotikävelyohjelma ja 7 PT-käyntiä.
standardoitu kävely-/harjoitusohjelma ilman tukia tai AFO:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelykapasiteetissa arvioituna b 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
6 Minute Walk Test (6MWT) on kävelyn (kävelykestävyyden) ja kävelynopeuden testi, joka mittaa matkan, jonka tutkittava voi kävellä sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa käyttämällä tarvittaessa apulaitteita. Testi on luotettava ja validi toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi, ja sitä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden submaksimaalisena testinä. Testiä käytetään osallistujan kävelytehokkuuden määrittämiseen lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Vaikka kuuden minuutin aikana kuljettua kokonaismatkaa (6MWTD) käytetään usein kävelykapasiteetin (eli maksimimatkan, joka voidaan saavuttaa) vakiomittana, kestävyydestä (eli kyvystä ylläpitää nopeutta pitkiä aikoja) voidaan päätellä askelnopeusrata (GST) 6MW-testin (6MWGST) aikana.
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen pituuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään kävelemään 12-16 jalkaa pitkällä vinyylityynyllä, joka on asetettu lattialle. Matto tallentaa ja analysoi askelpituuden.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos ajallisissa spatiaalisissa kävelyparametreissa tietokoneistetun kävelyanalyysijärjestelmän avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Jokaista koehenkilöä pyydetään kävelemään 12-16 jalkaa pitkällä vinyylityynyllä, joka on asetettu lattialle. Matto tallentaa ja analysoi ajallisia ja spatiaalisia kävelyparametreja.
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Staci Shearin, Masters, Ut Southwestern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiilikuituinen nilkkajalkaortoosi (AFO)

3
Tilaa