- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03223233
A császármetszés utáni sebfertőzések súlyosságának előrejelzése a szérum prokalcitoninszint segítségével
2017. október 22. frissítette: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A szérum prokalcitonin szintje fontos fertőzések és szepszis során.
A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a prediktív értékét a császármetszés utáni sebfertőzés szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szérum prokalcitonin szintje fontos fertőzések és szepszis során.
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a szérum prokalcitonin szintje érzékenyebb, mint a szérum CRP szintje. A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a prediktív értékét a császármetszés utáni sebfertőzés szempontjából.
A szérum prokalcitonin szintjét azoknál a résztvevőknél mérik, akiknél császármetszést végeztek és a műtét helyén fertőzés alakult ki.
A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a szérum prokalcitonin szintjét a másodlagos varrat igénylő és a másodlagos varrat nem igénylő betegek között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők császármetszés utáni betegek, akiknél a műtét helyén fertőzés alakult ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akiknél császármetszéseik után műtéti hely fertőzés alakult ki.
- 18-40 éves korig
Kizárási kritériumok:
- chorioamnionitis a kórtörténetben és a membránok idő előtti szakadása
- Húgyúti fertőzések
- bármilyen fertőző állapot, kivéve a műtéti hely fertőzését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs másodlagos varrat
Azok a résztvevők, akiknél a császármetszés utáni műtéti hely fertőzése alakult ki, és csak antibiotikus kezelést követtek a sebkezelés során.
|
szérum prokalcitoninszintet mindkét csoportban mérni kell.
|
|
Másodlagos varrat
Azok a résztvevők, akiknél császármetszés utáni sebészeti fertőzés alakult ki, és másodlagos varratra van szükségük sebkezelésükhöz
|
szérum prokalcitoninszintet mindkét csoportban mérni kell.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum prokalcitonin szintje azoknál a résztvevőknél, akiknél császármetszés után sebfertőzés alakult ki
Időkeret: 5 hónap
|
A szérum prokalcitoninszintjét mérik azoknál a résztvevőknél, akiknél császármetszés utáni sebfertőzés alakul ki.
A szérum prokalcitoninszinteket összehasonlítják azokban az alcsoportokban, akiknek másodlagos varratra van szükségük, és azokban, akik nem igényelnek varrást
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wacker C, Prkno A, Brunkhorst FM, Schlattmann P. Procalcitonin as a diagnostic marker for sepsis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 May;13(5):426-35. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70323-7. Epub 2013 Feb 1.
- Takakura Y, Hinoi T, Egi H, Shimomura M, Adachi T, Saito Y, Tanimine N, Miguchi M, Ohdan H. Procalcitonin as a predictive marker for surgical site infection in elective colorectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2013 Aug;398(6):833-9. doi: 10.1007/s00423-013-1095-0. Epub 2013 Jun 20.
- Erenel H, Yilmaz N, Oncul M, Acikgoz AS, Karatas S, Ayhan I, Aslan B, Tuten A. Usefulness of Serum Procalcitonin Levels in Predicting Tubo-Ovarian Abscess in Patients with Acute Pelvic Inflammatory Disease. Gynecol Obstet Invest. 2017;82(3):262-266. doi: 10.1159/000449161. Epub 2016 Sep 3.
- Aslan Cetin B, Aydogan Mathyk B, Koroglu N, Temel Yuksel I, Konal M, Erenel H, Atis Aydin A. Serum procalcitonin levels in incisional surgical site infections requiring a secondary suture after cesarean sections. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Dec;32(24):4108-4113. doi: 10.1080/14767058.2018.1481949. Epub 2018 Jun 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/12.2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a prokalcitonin szint
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenAjak- és szájpadhasadék | Le FortTajvan
-
Louis Stokes VA Medical CenterMetroHealth Medical Center; CDMRPToborzás
-
TC Erciyes UniversityBefejezve
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Befejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenKáros reakció a gyógyszerre | 3 LETajvan
-
Anja Bisgaard PinborgRigshospitalet, Denmark; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Herlev Hospital; Holbaek... és más munkatársakIsmeretlen
-
Far Eastern Memorial HospitalBefejezveStressz vizelet inkontinencia | Hüvelyi genezisTajvan
-
University of Illinois at ChicagoBefejezveFejlődés | Gyermekek | Nevelés | NyelvEgyesült Államok
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiBefejezve
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Jelentkezés meghívóvalAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok