- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03223233
Förutsäga svårighetsgraden av sårinfektioner efter kejsarsnitt med hjälp av serumprokalcitoninnivåer
22 oktober 2017 uppdaterad av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Serumprokalcitoninnivåerna är viktiga vid infektioner och sepsis.
Utredarna syftade till att bedöma dess prediktiva värde i termer av sårinfektion efter kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Serumprokalcitoninnivåerna är viktiga vid infektioner och sepsis.
Nyligen genomförda studier visade att serumprokalcitoninnivåer är känsligare än serum-CRP-nivåer. Utredarna syftade till att bedöma dess prediktiva värde i termer av sårinfektion efter kejsarsnitt.
Serumprokalcitoninnivåerna är avsedda att mäta hos deltagare som genomgått kejsarsnitt och utvecklat infektion på operationsstället.
Utredarna syftade till att jämföra serumprokalcitoninnivåerna mellan patienter som behöver sekundär sutur och patienter som inte behövde sekundär sutur.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna är patienter efter kejsarsnitt som utvecklat infektioner på operationsstället.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som utvecklade infektion på operationsstället efter sina kejsarsnitt.
- 18-40 år gammal
Exklusions kriterier:
- historia av chorioamnionit och för tidig ruptur av membran
- urinvägsinfektion
- något annat infektionstillstånd än infektion på operationsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen sekundär sutur
Deltagarna som utvecklade infektion efter kejsarsnitt och följde endast upp antibiotikabehandling för sin sårvård.
|
serumprokalcitoninnivån kommer att mätas i båda grupperna.
|
|
Sekundär sutur
Deltagarna som utvecklade infektion på operationsstället efter kejsarsnitt och behöver en sekundär sutur för sin sårvård
|
serumprokalcitoninnivån kommer att mätas i båda grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumprokalcitoninnivåer hos deltagare som utvecklade sårinfektion efter kejsarsnitt
Tidsram: 5 månader
|
Serumprokalcitoninnivåer kommer att mätas hos deltagare som kommer att utveckla sårinfektioner efter kejsarsnitt.
Serumprokalcitoninnivåerna kommer att jämföras i undergrupper som behöver sekundär sutur och de som inte behöver suturering
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wacker C, Prkno A, Brunkhorst FM, Schlattmann P. Procalcitonin as a diagnostic marker for sepsis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 May;13(5):426-35. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70323-7. Epub 2013 Feb 1.
- Takakura Y, Hinoi T, Egi H, Shimomura M, Adachi T, Saito Y, Tanimine N, Miguchi M, Ohdan H. Procalcitonin as a predictive marker for surgical site infection in elective colorectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2013 Aug;398(6):833-9. doi: 10.1007/s00423-013-1095-0. Epub 2013 Jun 20.
- Erenel H, Yilmaz N, Oncul M, Acikgoz AS, Karatas S, Ayhan I, Aslan B, Tuten A. Usefulness of Serum Procalcitonin Levels in Predicting Tubo-Ovarian Abscess in Patients with Acute Pelvic Inflammatory Disease. Gynecol Obstet Invest. 2017;82(3):262-266. doi: 10.1159/000449161. Epub 2016 Sep 3.
- Aslan Cetin B, Aydogan Mathyk B, Koroglu N, Temel Yuksel I, Konal M, Erenel H, Atis Aydin A. Serum procalcitonin levels in incisional surgical site infections requiring a secondary suture after cesarean sections. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Dec;32(24):4108-4113. doi: 10.1080/14767058.2018.1481949. Epub 2018 Jun 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 september 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
8 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/12.2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sårinfektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Institut PasteurRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
Kliniska prövningar på prokalcitoninnivå
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekryteringBakteriella infektioner | Endast barn | Prokalcitonin | SalivKalkon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AvslutadVentilatorassocierad lunginflammationKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadFebril neutropeni, läkemedelsinduceradBelgien
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadBakteremi | Förorening | BlodkulturföroreningFrankrike
-
University Hospital, AkershusAvslutadPostoperativ infektion | Bakteriell infektion | Buken infektionNorge
-
Brahms AGAvslutadSepsis | Infektion | Bakteriell infektionFörenta staterna
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
FARAH AFZALAvslutad
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar inte rekryterat ännuHumant immunbristvirus | Mänskligt papillomvirus | Anal intraepitelial neoplasi | Höggradiga skivepitelskadorFörenta staterna